देश: हंगरी
भाषा: हंगेरियाई
स्रोत: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
makrogol; citromsav, vízmentes; nátrium-klorid; kálium-klorid; nátrium-citrát,
MIP Pharma GmbH
A06AD15
macrogol; citric acid, anhydrous; sodium chloride; potassium chloride; sodium citrate
TT
Kiszerelések: 1 X 100 ml palackban - OGYI-T-22352 / 01 - V - TT - igen; 1 X 200 ml palackban - OGYI-T-22352 / 02 - V - TT - igen; 1 X 500 ml palackban - OGYI-T-22352 / 03 - V - TT - igen; 1 X 1000 ml palackban - OGYI-T-22352 / 04 - V - TT - igen
WEU
2012-11-23
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA OLOPEG KONCENTRÁTUM BELSŐLEGES OLDATHOZ makrogol MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MELY AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet, még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer az Olopeg koncentrátum belsőleges oldathoz (továbbiakban: Olopeg) és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az Olopeg szedése előtt 3. Hogyan kell szedni az Olopeg-et? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell az Olopeg-et tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ OLOPEG ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Az Olopeg egy ozmotikus hashajtó. AZ OLOPEG AZ ALÁBBI TÜNETEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ - a székrekedés rövid távú kezelésére - a belek diagnosztikus vizsgálatát (például vastagbéltükrözés) vagy bélműtétet megelőző béltisztításhoz. 2. TUDNIVALÓK AZ OLOPEG SZEDÉSE ELŐTT NE SZEDJE AZ OLOPEG-ET: - ha allergiás a makrogolra (polietilén-glikora) vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére - bizonytalan eredetű hasi fádalom esetén - bélelzáródás (ileusz) vagy annak gyanúja esetén - a gyomor vagy a belek kóros szűkülete (sztenózis) és átfúródása (perforációja) vagy annak veszélye esetén - gyomorürülési zavar esetén - heveny gyomor-bé पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
1. A GYÓGYSZER NEVE Olopeg koncentrátum belsőleges oldathoz 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 1 ml koncentrátum összetétele (5 ml felhasználásra kész oldathoz) Makrogol 4000 525,0 mg Nátrium-citrát-dihidrát 19,5 mg Vízmentes citromsav 16,5 mg Nátrium-klorid 7,3 mg Kálium-klorid 1,9 mg 1000 ml felhasználásra kész oldat elektrolit koncentrációja: Na + (nátrium ion) 64,8 mmol/l K + (kálium ion) 10,1 mmol/l Cl - (klorid ion) 30,1 mmol/l C 3 H 5 O(COO) 3 3- (citrát ion) 30,5 mmol/l Ismert hatású segédanyagok: Káliumot és nátriumot tartalmaz. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Koncentrátum belsőleges oldathoz. Átlátszó és színtelen folyadék. A felhasználásra kész higított, belsőleges oldat, átlátszó, színtelen, málna illatú és ízű oldat. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK - a székrekedés tüneti kezelésére - diagnosztikus vizsgálat (például vastagbéltükrözés) és a beleket érintő sebészeti beavatkozások előtti béltisztításra. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Más hashajtókhoz hasonlóan az Olopeg sem javasolt hosszabb távú alkalmazásra. Az Olopeg kezelés időtartama nem haladhatja meg a két hetet. Az Olopeg kezelés szükség esetén megismételhető. A SZÉKREKEDÉS TÜNETI KEZELÉSE: Megfelelő életmód és étrend betartása mellett kiegészítő kezelésre. A napi adagot a klinikai hatáshoz kell igazítani. A kezelés megkezdése előtt az orvosnak ki kell zárnia a szervi eredetű betegséget. Napi adag: 2 - 4 év: 7,5 ml - 15 ml Olopeg koncentrátum* 4 - 8 év: 15 ml - 30 ml Olopeg koncentrátum* 8 - 18 év: 20 ml - 35 ml Olopeg koncentrátum* * Az Olopeg koncentrátum szükséges mennyiségét négyszeres térfogatú vízben kell feloldani fogyasztás előtt (például 7,5 ml Olopeg koncentrátum + 30 ml víz) OGYI/14255/2013 OGYI/14257/2013 Az Olopeg biztonságosságát és hatásosságát 2 évesnél fiatalabb gyermekek esetében nem igazolták. Nincsenek rendelkezésre áll पूरा दस्तावेज़ पढ़ें