Šalis: Estija
kalba: estų
Šaltinis: Ravimiamet
olopatadiin
Unimed Pharma spol. s r.o.
S01GX09
olopatadiin
1mg 1ml 10ml 1TK; 1mg 1ml 5ml 3TK; 1mg 1ml 5ml 1TK
silmatilgad, lahus
R
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE OLOPATADINE UNIMED PHARMA 1 MG/ML SILMATILGAD, LAHUS olopatadiin ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Olopatadine UNIMED PHARMA ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Olopatadine UNIMED PHARMA kasutamist 3. Kuidas Olopatadine UNIMED PHARMA´t kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Olopatadine UNIMED PHARMA´t säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON OLOPATADINE UNIMED PHARMA JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE OLOPATADINE UNIMED PHARMA´T KASUTATAKSE SESOONSE ALLERGILISE KONJUNKTIVIIDI NÄHTUDE JA SÜMPTOMITE RAVIKS. ALLERGILINE KONJUNKTIVIIT. Mõned ained (allergeenid) nagu õietolm, kodutolm või loomakarvad võivad põhjustada allergilisi reaktsioone, mille tulemuseks on silmade sügelemine, punetus ja turse silma eesmisel osal. OLOPATADINE UNIMED PHARMA on ravim silma allergiliste seisundite raviks. Ravim vähendab allergiliste reaktsioonide intensiivsust. Olopatadine UNIMED PHARMA on näidustatud täiskasvanutele, noorukitele vanuses 12 kuni 18 aastat ja lastele vanuses 3 kuni 12 aastat. Olopatadine UNIMED PHARMA on steriilne lahus, mis ei sisalda säilitusainet. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE OLOPATADINE UNIMED PHARMA KASUTAMIST OLOPATADINE UNIMED PHARMA´T EI TOHI KASUTADA - kui olete olopatadiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline. HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD Enne Olopatadine UNIMED PHARMA kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga. Rääkige oma arstiga, kui ra Perskaitykite visą dokumentą
1 RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Olopatadine UNIMED PHARMA 1 mg/ml silmatilgad, lahus 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS 1 ml lahust sisaldab 1 mg olopatadiini (vastab 1,11 mg olopatadiinvesinikkloriidile). Üks tilk lahust sisaldab 30 mikrogrammi olopatadiini (vastab 33,3 mikrogrammile olopatadiinvesinikkloriidile). INN. _Olopatadinum_. Teadaolevat toimet omavad abiained: dinaatriumfosfaatdodekahüdraat (E339) 2,991 mg/ml (vastab 0,80 mg fosfaadile 1 ml lahuses). Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Silmatilgad, lahus (silmatilgad). Selge, värvitu lahus, praktiliselt nähtavate osakesteta, mille pH on vahemikus 6,5…7,5 ja osmolaalsus 280…320 mOsm/kg. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Sesoonse allergilise konjunktiviidi silmanähtude ja -sümptomite ravi. Olopatadine UNIMED PHARMA on näidustatud täiskasvanutele, noorukitele vanuses 12…18 aastat ja lastele vanuses 3…12 aastat._ _ 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Annustamine Annuseks on üks tilk Olopatadine UNIMED PHARMA´t manustatuna haige(te) silma(de) konjunktivaalkotti kaks korda päevas 8-tunnise intervalliga. Vajadusel võib ravi jätkata nelja kuu jooksul. _Eakad _ Annuse kohandamine ei ole vajalik. _Lapsed _ Olopatadine UNIMED PHARMA´t võib kasutada laste (3-aastased ja vanemad) raviks samas annuses nagu täiskasvanutelgi. Olopatadiini ohutus ja efektiivsus alla 3-aastastel lastel ei ole tõestatud. Andmed puuduvad. _Maksa- ja neerukahjustus _ Neeru- või maksahaigusega patsientidel ei ole olopatadiini toimet silmatilkadena uuritud. 2 Siiski ei ole annuse kohandamine maksa- või neerukahjustusega patsientidel eeldatavalt vajalik (vt lõik 5.2). Manustamisviis Ainult okulaarne. Kui eemaldasite pudelilt korgi ja märkate, et äratõmmatav avamiskindel rõngas on lahti, eemaldage see enne ravimi kasutamist. Silmatilkade kasutamisel kallutab patsient veidi pead, keerab pudeli tagurpidi ja pudelit pigistades tilgutab ettenähtud arvu tilku alumisse konjunktiivikotti. Tilguti ja lahuse saastumis Perskaitykite visą dokumentą