OLOPATADINE UNIMED PHARMA silmatilgad, lahus

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Infovoldik Infovoldik (PIL)
04-06-2023
Toote omadused Toote omadused (SPC)
04-06-2023

Toimeaine:

olopatadiin

Saadav alates:

Unimed Pharma spol. s r.o.

ATC kood:

S01GX09

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

olopatadiin

Annus:

1mg 1ml 10ml 1TK; 1mg 1ml 5ml 3TK; 1mg 1ml 5ml 1TK

Ravimvorm:

silmatilgad, lahus

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

                                PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
OLOPATADINE UNIMED PHARMA 1 MG/ML SILMATILGAD, LAHUS
olopatadiin
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
- Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
- Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
- Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
- Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1. Mis ravim on Olopatadine UNIMED PHARMA ja milleks seda kasutatakse
2. Mida on vaja teada enne Olopatadine UNIMED PHARMA kasutamist
3. Kuidas Olopatadine UNIMED PHARMA´t kasutada
4. Võimalikud kõrvaltoimed
5. Kuidas Olopatadine UNIMED PHARMA´t säilitada
6. Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON OLOPATADINE UNIMED PHARMA JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
OLOPATADINE UNIMED PHARMA´T KASUTATAKSE SESOONSE ALLERGILISE
KONJUNKTIVIIDI NÄHTUDE JA
SÜMPTOMITE RAVIKS.
ALLERGILINE KONJUNKTIVIIT. Mõned ained (allergeenid) nagu õietolm,
kodutolm või loomakarvad
võivad põhjustada allergilisi reaktsioone, mille tulemuseks on
silmade sügelemine, punetus ja turse
silma eesmisel osal.
OLOPATADINE UNIMED PHARMA on ravim silma allergiliste seisundite
raviks. Ravim vähendab
allergiliste reaktsioonide intensiivsust.
Olopatadine UNIMED PHARMA on näidustatud täiskasvanutele,
noorukitele vanuses 12 kuni 18
aastat ja lastele vanuses 3 kuni 12 aastat.
Olopatadine UNIMED PHARMA on steriilne lahus, mis ei sisalda
säilitusainet.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE OLOPATADINE UNIMED PHARMA KASUTAMIST
OLOPATADINE UNIMED PHARMA´T EI TOHI KASUTADA
- kui olete olopatadiini või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline.
HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD
Enne Olopatadine UNIMED PHARMA kasutamist pidage nõu oma arsti või
apteekriga.
Rääkige oma arstiga, kui ra
                                
                                Lugege kogu dokumenti
                                
                            

Toote omadused

                                1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Olopatadine UNIMED PHARMA 1 mg/ml silmatilgad, lahus
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
1 ml lahust sisaldab 1 mg olopatadiini (vastab 1,11 mg
olopatadiinvesinikkloriidile).
Üks
tilk
lahust
sisaldab
30
mikrogrammi
olopatadiini
(vastab
33,3
mikrogrammile
olopatadiinvesinikkloriidile).
INN. _Olopatadinum_.
Teadaolevat toimet omavad abiained: dinaatriumfosfaatdodekahüdraat
(E339) 2,991 mg/ml (vastab 0,80
mg fosfaadile 1 ml lahuses).
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Silmatilgad, lahus (silmatilgad).
Selge, värvitu lahus, praktiliselt nähtavate osakesteta, mille pH on
vahemikus 6,5…7,5 ja osmolaalsus
280…320 mOsm/kg.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Sesoonse allergilise konjunktiviidi silmanähtude ja -sümptomite
ravi.
Olopatadine UNIMED PHARMA on näidustatud täiskasvanutele,
noorukitele vanuses 12…18 aastat
ja lastele vanuses 3…12 aastat._ _
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
Annuseks
on
üks
tilk
Olopatadine
UNIMED
PHARMA´t
manustatuna
haige(te)
silma(de)
konjunktivaalkotti kaks korda päevas 8-tunnise intervalliga.
Vajadusel võib ravi jätkata nelja kuu
jooksul.
_Eakad _
Annuse kohandamine ei ole vajalik.
_Lapsed _
Olopatadine UNIMED PHARMA´t võib kasutada laste (3-aastased ja
vanemad) raviks samas annuses
nagu täiskasvanutelgi. Olopatadiini ohutus ja efektiivsus alla
3-aastastel lastel ei ole tõestatud. Andmed
puuduvad.
_Maksa- ja neerukahjustus _
Neeru- või maksahaigusega patsientidel ei ole olopatadiini toimet
silmatilkadena uuritud.
2
Siiski ei ole annuse kohandamine maksa- või neerukahjustusega
patsientidel eeldatavalt vajalik (vt lõik
5.2).
Manustamisviis
Ainult okulaarne.
Kui eemaldasite pudelilt korgi ja märkate, et äratõmmatav
avamiskindel rõngas on lahti, eemaldage see
enne ravimi kasutamist. Silmatilkade kasutamisel kallutab patsient
veidi pead, keerab pudeli tagurpidi
ja
pudelit
pigistades
tilgutab
ettenähtud
arvu
tilku
alumisse
konjunktiivikotti.
Tilguti
ja
lahuse
saastumis
                                
                                Lugege kogu dokumenti