Šalis: Estija
kalba: estų
Šaltinis: Ravimiamet
diklofenak
Teva B.V.
M01AB05
diclofenac
75mg 30TK; 75mg 10TK
toimeainet prolongeeritult vabastav tablett
R
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE OLFEN DEPOTABS 75 MG TOIMEAINET PROLONGEERITULT VABASTAVAD TABLETID diklofenaknaatrium ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Olfen Depotabs ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Olfen Depotabs-i võtmist 3. Kuidas Olfen Depotabs-i kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Olfen Depotabs-i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON OLFEN DEPOTABS JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Olfen Depotabs kuulub ravimrühma, mida nimetatakse mittesteroidseteks põletikuvastasteks aineteks (MSPVA) ning neid kasutatakse valu ja põletiku raviks. Olfen Depotabs leevendab põletiku sümptomeid, nt turset ja valu. See ei toimi põletiku või palaviku põhjustele. Olfen Depotabs-i kasutatakse valu ja põletiku raviks järgmistel juhtudel: − artriidid (reumatoidartriit, osteoartroos, anküloseeriv spondüliit, krooniline polüartriit), − ägedad lihas-skeleti haigused nagu periartriit, tendiniit, tenosünoviit, bursiit, − valulikud traumajärgsed tursed või põletikud, Kui teil on küsimusi Olfen Depotabs-i toime kohta või miks see ravim teile määrati, siis pidage nõu oma arstiga. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE OLFEN DEPOTABS-I VÕTMIST Järgige hoolikalt kõiki arsti või apteekri poolt antud juhiseid isegi juhul, kui need erinevad selles infolehes olevast teabest. OLFEN DEPOTABS-I EI TOHI KASUTADA - kui olete diklofenaki või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline; - kui teil on mao- või soolehaa Perskaitykite visą dokumentą
1 RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Olfen Depotabs 75 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks tablett sisaldab 75 mg diklofenaknaatriumi. Teadaolevat toimet omav abiaine Üks tablett sisaldab 60 mg laktoosmonohüdraati. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Toimeainet prolongeeritult vabastav tablett. Roosad ümmargused kaksikkumera pinnaga õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühele küljele on pressitud “75” ning teisele küljele “SR”. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Valu ja põletiku sümptomaatiline ravi: − artriidid (reumatoidartriit, osteoartroos, anküloseeriv spondüliit, krooniline polüartriit); − ägedad lihas-skeleti haigused nagu periartriit, tendiniit, tenosünoviit, bursiit; − valulikud traumajärgsed tursed või põletikud. 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Kõrvaltoimeid saab vähendada, kasutades väikseimat efektiivset annust kõige lühema aja jooksul, mis on vajalik sümptomite kontrollimiseks (vt lõik 4.4). Annustamine Diklofenaknaatriumi soovitatav ööpäevane annus täiskasvanutele on üldjuhul 50 mg…150 mg. Olfen Depotabs 75 mg üksikannus täiskasvanutele on 1 tablett (= 75 mg diklofenaknaatriumi). Ööpäevane koguannus täiskasvanutele on 1...2 tabletti (= 75...150 mg diklofenaknaatriumi). Manustamise kestus peab olema meditsiiniliselt põhjendatud. _Eripopulatsioonid _ _Eakad _ Eakatel on suurem oht kõrvaltoimetest tingitud raskete tüsistuste tekkeks. Uuringud näitavad, et diklofenaknaatriumi farmakokineetika eakatel ei erine kliiniliselt olulisel määral, kuid Olfen Depotabs’i kasutamisel eakate patsientide raviks peab sarnaselt teiste mittesteroidsete põletikuvastasete ainetega (MSPVA) olema siiski ettevaatlik, st manustama seda väikseimas toimivas annuses ja võimalikult lühikese aja jooksul. Neid patsiente tuleb ravi ajal MSPVA-dega regulaarselt jälgida seedetrakti verejooksu suhtes. 2 _Neeru- ja maksapuudulikkus _ Kerge kuni mõõduka neeru- või Perskaitykite visą dokumentą