OLFEN DEPOTABS toimeainet prolongeeritult vabastav tablett

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Infovoldik Infovoldik (PIL)
17-10-2023
Toote omadused Toote omadused (SPC)
17-10-2023

Toimeaine:

diklofenak

Saadav alates:

Teva B.V.

ATC kood:

M01AB05

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

diclofenac

Annus:

75mg 30TK; 75mg 10TK

Ravimvorm:

toimeainet prolongeeritult vabastav tablett

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

                                PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
OLFEN DEPOTABS 75 MG TOIMEAINET PROLONGEERITULT VABASTAVAD TABLETID
diklofenaknaatrium
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Olfen Depotabs ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Olfen Depotabs-i võtmist
3.
Kuidas Olfen Depotabs-i kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Olfen Depotabs-i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON OLFEN DEPOTABS JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Olfen Depotabs kuulub ravimrühma, mida nimetatakse mittesteroidseteks
põletikuvastasteks aineteks
(MSPVA) ning neid kasutatakse valu ja põletiku raviks.
Olfen Depotabs leevendab põletiku sümptomeid, nt turset ja valu. See
ei toimi põletiku või palaviku
põhjustele.
Olfen Depotabs-i kasutatakse valu ja põletiku raviks järgmistel
juhtudel:
−
artriidid (reumatoidartriit, osteoartroos, anküloseeriv spondüliit,
krooniline polüartriit),
−
ägedad lihas-skeleti haigused nagu periartriit, tendiniit,
tenosünoviit, bursiit,
−
valulikud traumajärgsed tursed või põletikud,
Kui teil on küsimusi Olfen Depotabs-i toime kohta või miks see ravim
teile määrati, siis pidage nõu
oma arstiga.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE OLFEN DEPOTABS-I VÕTMIST
Järgige hoolikalt kõiki arsti või apteekri poolt antud juhiseid
isegi juhul, kui need erinevad selles
infolehes olevast teabest.
OLFEN DEPOTABS-I EI TOHI KASUTADA
-
kui olete diklofenaki või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline;
-
kui teil on mao- või soolehaa
                                
                                Lugege kogu dokumenti
                                
                            

Toote omadused

                                1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Olfen Depotabs 75 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks tablett sisaldab 75 mg diklofenaknaatriumi.
Teadaolevat toimet omav abiaine
Üks tablett sisaldab 60 mg laktoosmonohüdraati.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Toimeainet prolongeeritult vabastav tablett.
Roosad ümmargused kaksikkumera pinnaga õhukese polümeerikattega
tabletid, mille ühele küljele on
pressitud “75” ning teisele küljele “SR”.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Valu ja põletiku sümptomaatiline ravi:
−
artriidid (reumatoidartriit, osteoartroos, anküloseeriv spondüliit,
krooniline polüartriit);
−
ägedad lihas-skeleti haigused nagu periartriit, tendiniit,
tenosünoviit, bursiit;
−
valulikud traumajärgsed tursed või põletikud.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Kõrvaltoimeid saab vähendada, kasutades väikseimat efektiivset
annust kõige lühema aja jooksul, mis
on vajalik sümptomite kontrollimiseks (vt lõik 4.4).
Annustamine
Diklofenaknaatriumi soovitatav ööpäevane annus täiskasvanutele on
üldjuhul 50 mg…150 mg.
Olfen Depotabs 75 mg üksikannus täiskasvanutele on 1 tablett (= 75
mg diklofenaknaatriumi).
Ööpäevane koguannus täiskasvanutele on 1...2 tabletti (= 75...150
mg diklofenaknaatriumi).
Manustamise kestus peab olema meditsiiniliselt põhjendatud.
_Eripopulatsioonid _
_Eakad _
Eakatel on suurem oht kõrvaltoimetest tingitud raskete tüsistuste
tekkeks. Uuringud näitavad, et
diklofenaknaatriumi farmakokineetika eakatel ei erine kliiniliselt
olulisel määral, kuid Olfen
Depotabs’i kasutamisel eakate patsientide raviks peab sarnaselt
teiste mittesteroidsete
põletikuvastasete ainetega (MSPVA) olema siiski ettevaatlik, st
manustama seda väikseimas toimivas
annuses ja võimalikult lühikese aja jooksul. Neid patsiente tuleb
ravi ajal MSPVA-dega regulaarselt
jälgida seedetrakti verejooksu suhtes.
2
_Neeru- ja maksapuudulikkus _
Kerge kuni mõõduka neeru- või 
                                
                                Lugege kogu dokumenti