Olanzapine Actavis

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Olanzapinas

Prieinama:

Actavis Group PTC ehf.

ATC kodas:

N05AH03

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Olanzapinas

Dozė:

15 mg; 10 mg; 5 mg; 20 mg

Vaisto forma:

burnoje disperguojamos tabletės

Vartojimo būdas:

vartoti per burną

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Olanzapine

Autorizacija statusas:

Išregistruotas

Leidimo data:

2008-10-29

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
OLANZAPINE ACTAVIS 5 MG BURNOJE DISPERGUOJAMOSIOS TABLETĖS
OLANZAPINE ACTAVIS 10 MG BURNOJE DISPERGUOJAMOSIOS TABLETĖS
OLANZAPINE ACTAVIS 15 MG BURNOJE DISPERGUOJAMOSIOS TABLETĖS
Olanzapinas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1. Kas yra Olanzapine Actavis ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Olanzapine Actavis
3. Kaip vartoti Olanzapine Actavis
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Olanzapine Actavis
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA OLANZAPINE ACTAVIS IR KAM JIS VARTOJAMAS
Olanzapine Actavis sudėtyje yra veikliosios medžiagos olanzapino.
Olanzapine Actavis priklauso
vaistų, vadinamų antipsichoziniais, grupei ir yra vartojamas toliau
išvardytoms būklėms gydyti:
-
Šizofrenija. Tai yra liga, kuriai būdingi šie simptomai: nesančių
garsų girdėjimas, nesančių
daiktų, matymas ar jutimas, klaidingi įsitikinimai, neįprastas
įtarumas ir nepritapimas. Žmonės,
sergantys šia liga, gali jaustis prislėgti, apimti nerimo ar
įsitempę.
-
Vidutinio sunkumo ir sunkūs manijos epizodai. Tai yra būklė, kuriai
būdingi susijaudinimo ar
euforijos simptomai.
Nustatyta, kad Olanzapine Actavis apsaugo nuo šių simptomų
pasikartojimo pacientams, kuriems
pasireiškia bipolinis sutrikimas, jeigu gydant manijos epizodą, buvo
reakcija į gydymą olanzapinu.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT OLANZAPINE ACTAVIS
OLANZAPINE ACTAVIS VARTOTI NEGALIMA:
-
je

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Olanzapine Actavis 5 mg burnoje disperguojamosios tabletės
Olanzapine Actavis 10 mg burnoje disperguojamosios tabletės
Olanzapine Actavis 15 mg burnoje disperguojamosios tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje burnoje disperguojamojoje tabletėje yra 5 mg olanzapino.
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas: kiekvienoje burnoje
disperguojamojoje tabletėje yra
2,8 mg aspartamo (E951).
Kiekvienoje burnoje disperguojamojoje tabletėje yra 10 mg olanzapino.
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas: kiekvienoje burnoje
disperguojamojoje tabletėje yra
5,6 mg aspartamo (E951).
Kiekvienoje burnoje disperguojamojoje tabletėje yra 15 mg olanzapino.
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas: kiekvienoje burnoje
disperguojamojoje tabletėje yra
8,4 mg aspartamo (E951).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Burnoje disperguojamoji tabletė.
_Olanzapine Actavis 5 mg burnoje disperguojamosios tabletės:_
Apvalios, abipus išgaubtos, geltonos, 6 mm skersmens tabletės.
Vienoje jų pusėje yra įspaustas
ženklas „O“, greitai disperguojančios. Gali būti įdedamos į
burną arba tirpinamos vandenyje ar kitame
tinkamame gėrime.
_Olanzapine Actavis 10 mg burnoje disperguojamosios tabletės:_
Apvalios, abipus išgaubtos, geltonos, 8 mm skersmens tabletės.
Vienoje jų pusėje yra įspaustas
ženklas „O1“, greitai disperguojančios. Gali būti įdedamos į
burną arba tirpinamos vandenyje ar
kitame tinkamame gėrime.
_Olanzapine Actavis 15 mg burnoje disperguojamosios tabletės:_
Apvalios, abipus išgaubtos, geltonos, 9 mm skersmens tabletės.
Vienoje jų pusėje yra įspaustas
ženklas „O2“, greitai disperguojančios. Gali būti įdedamos į
burną arba tirpinamos vandenyje ar
kitame tinkamame gėrime.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
_Suaugusieji_
Olanzapino skiriama šizofrenijai gydyti.
Olanzapinas veiksmingas palaikomajam gydymui, pa