País: Lituania
Idioma: lituano
Fuente: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Olanzapinas
Actavis Group PTC ehf.
N05AH03
Olanzapinas
15 mg; 10 mg; 5 mg; 20 mg
burnoje disperguojamos tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Olanzapine
Išregistruotas
2008-10-29
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI OLANZAPINE ACTAVIS 5 MG BURNOJE DISPERGUOJAMOSIOS TABLETĖS OLANZAPINE ACTAVIS 10 MG BURNOJE DISPERGUOJAMOSIOS TABLETĖS OLANZAPINE ACTAVIS 15 MG BURNOJE DISPERGUOJAMOSIOS TABLETĖS Olanzapinas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Olanzapine Actavis ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Olanzapine Actavis 3. Kaip vartoti Olanzapine Actavis 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Olanzapine Actavis 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA OLANZAPINE ACTAVIS IR KAM JIS VARTOJAMAS Olanzapine Actavis sudėtyje yra veikliosios medžiagos olanzapino. Olanzapine Actavis priklauso vaistų, vadinamų antipsichoziniais, grupei ir yra vartojamas toliau išvardytoms būklėms gydyti: - Šizofrenija. Tai yra liga, kuriai būdingi šie simptomai: nesančių garsų girdėjimas, nesančių daiktų, matymas ar jutimas, klaidingi įsitikinimai, neįprastas įtarumas ir nepritapimas. Žmonės, sergantys šia liga, gali jaustis prislėgti, apimti nerimo ar įsitempę. - Vidutinio sunkumo ir sunkūs manijos epizodai. Tai yra būklė, kuriai būdingi susijaudinimo ar euforijos simptomai. Nustatyta, kad Olanzapine Actavis apsaugo nuo šių simptomų pasikartojimo pacientams, kuriems pasireiškia bipolinis sutrikimas, jeigu gydant manijos epizodą, buvo reakcija į gydymą olanzapinu. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT OLANZAPINE ACTAVIS OLANZAPINE ACTAVIS VARTOTI NEGALIMA: - je Leer el documento completo
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Olanzapine Actavis 5 mg burnoje disperguojamosios tabletės Olanzapine Actavis 10 mg burnoje disperguojamosios tabletės Olanzapine Actavis 15 mg burnoje disperguojamosios tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje burnoje disperguojamojoje tabletėje yra 5 mg olanzapino. Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas: kiekvienoje burnoje disperguojamojoje tabletėje yra 2,8 mg aspartamo (E951). Kiekvienoje burnoje disperguojamojoje tabletėje yra 10 mg olanzapino. Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas: kiekvienoje burnoje disperguojamojoje tabletėje yra 5,6 mg aspartamo (E951). Kiekvienoje burnoje disperguojamojoje tabletėje yra 15 mg olanzapino. Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas: kiekvienoje burnoje disperguojamojoje tabletėje yra 8,4 mg aspartamo (E951). Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Burnoje disperguojamoji tabletė. _Olanzapine Actavis 5 mg burnoje disperguojamosios tabletės:_ Apvalios, abipus išgaubtos, geltonos, 6 mm skersmens tabletės. Vienoje jų pusėje yra įspaustas ženklas „O“, greitai disperguojančios. Gali būti įdedamos į burną arba tirpinamos vandenyje ar kitame tinkamame gėrime. _Olanzapine Actavis 10 mg burnoje disperguojamosios tabletės:_ Apvalios, abipus išgaubtos, geltonos, 8 mm skersmens tabletės. Vienoje jų pusėje yra įspaustas ženklas „O1“, greitai disperguojančios. Gali būti įdedamos į burną arba tirpinamos vandenyje ar kitame tinkamame gėrime. _Olanzapine Actavis 15 mg burnoje disperguojamosios tabletės:_ Apvalios, abipus išgaubtos, geltonos, 9 mm skersmens tabletės. Vienoje jų pusėje yra įspaustas ženklas „O2“, greitai disperguojančios. Gali būti įdedamos į burną arba tirpinamos vandenyje ar kitame tinkamame gėrime. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS _Suaugusieji_ Olanzapino skiriama šizofrenijai gydyti. Olanzapinas veiksmingas palaikomajam gydymui, pa Leer el documento completo