Šalis: Estija
kalba: estų
Šaltinis: Ravimiamet
olansapiin
Ratiopharm GmbH
N05AH03
olansapiin
10mg 7TK; 10mg 98TK; 10mg 35TK; 10mg 28TK; 10mg 56TK; 10mg 10TK; 10mg 30TK; 10mg 14TK
tablett
R
Pakendi infoleht: teave kasutajale Olanzapin-ratiopharm, 10 mg tabletid Olansapiin Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. Infolehe sisukord 1. Mis ravim on Olanzapin-ratiopharm ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Olanzapin-ratiopharm’i võtmist 3. Kuidas Olanzapin-ratiopharm’i võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Olanzapin-ratiopharm’i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on Olanzapin-ratiopharm ja milleks seda kasutatakse Olanzapin-ratiopharm sisaldab toimeainena olansapiini. Olanzapin-ratiopharm kuulub ravimirühma nimega antipsühhootikumid ja kasutatakse järgmiste haiguste raviks: - Skisofreenia, haigus mille sümptomiteks on olematute asjade kuulmine, nägemine või tajumine, ekslikud uskumused, tavatu kahtlustamine ja endassetõmbumine. Seda haigust põdevad inimesed võivad tunda ka masendust, ärevust või pingetunnet. - Mõõdukad kuni rasked mania episoodid, selle seisundi sümptomiteks on erutusseisund ja eufooria. On tõestatud, et Olanzapin-ratiopharm hoiab ära nende sümptomite taastekke bipolaarse häirega patsientidel, kelle mania episoodid on allunud olansapiinravile. 2. Mida on vaja teada enne Olanzapin-ratiopharm´i võtmist Ärge võtke Olanzapin-ratiopharm’i: - kui olete olansapiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline. Allergiline reaktsioon on äratuntav nahalööbe, sügeluse, paistes näo, turses huulte või hingelduse järgi. Kui teil on neid nähte esinenud, rääkige arstiga. - kui teil on eelnevalt Perskaitykite visą dokumentą
1 RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Olanzapin-ratiopharm, 10 mg tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks tablett sisaldab 10 mg olansapiini. INN. Olanzapinum Teadaolevat toimet omav abiaine: laktoos 161,74 mg. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1 3. RAVIMVORM Tablett Kergelt kollakad ümarad kaksikkumerad tabletid võimalike kollaste täppidega, diameetriga 9 mm ning kirjaga „10“. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Täiskasvanud Skisofreenia. Olansapiin on tõhus kliinilise toime säilitamiseks kestva ravi ajal patsientidel, kellel on esinenud esialgne ravivastus. Keskmise raskusega kuni raske mania episoodi ravi. Olansapiin on näidustatud bipolaarse meeleoluhäirega patsientidel retsidiivide profülaktikaks, kellel mania episood allus olansapiinravile (vt. lõik 5.1). 4.2 Annustamine ja manustamisviis Täiskasvanud Skisofreenia Olansapiini soovituslik algannus on 10 mg ööpäevas. Mania episood Algannus on monoteraapia korral 15 mg üksikannusena ööpäevas või kombineeritud ravi korral 10 mg ööpäevas (vt lõik 5.1). Bipolaarse meeleoluhäire retsidiivi profülaktika Soovituslik algannus on 10 mg ööpäevas. Patsiendid, kes saavad olansapiini mania episoodi raviks, tuleb haigushoo kordumise vältimiseks mõeldud ravi jätkata samas annuses. Kui esineb uus mania, segatüüpi või depressiivne episood, tuleb jätkata olansapiinraviga (kui vajalik, siis annust optimiseerides) koos täiendava meeleolusümptomite raviga, kui see on kliiniliselt näidustatud. Skisofreenia-, mania episoodi ja bipolaarse häire retsidiivi profülaktikas võib ööpäevast annust vastavalt individuaalsele kliinilisele seisundile järk-järgult reguleerida vahemikus 5...20 mg ööpäevas. Soovitusliku algannuse suurendamine on soovituslik vaid pärast sobivat kliinilist uuesti hindamist ning peab toimuma vähemalt 24-tunniste ajavahemike tagant. Kuna olansapiini imendumist ei mõjuta 2 toit, võib seda anda sõltumatult toidukordadest. Olansapiinravi katkestades tuleb kaaluda annuse j Perskaitykite visą dokumentą