OLANZAPIN-RATIOPHARM tablett

Land: Estland

Sprog: estisk

Kilde: Ravimiamet

Aktiv bestanddel:

olansapiin

Tilgængelig fra:

Ratiopharm GmbH

ATC-kode:

N05AH03

INN (International Name):

olansapiin

Dosering:

10mg 7TK; 10mg 98TK; 10mg 35TK; 10mg 28TK; 10mg 56TK; 10mg 10TK; 10mg 30TK; 10mg 14TK

Lægemiddelform:

tablett

Recept type:

R

Indlægsseddel

Pakendi infoleht: teave kasutajale
Olanzapin-ratiopharm, 10 mg tabletid
Olansapiin
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime võib
olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Olanzapin-ratiopharm ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Olanzapin-ratiopharm’i võtmist
3.
Kuidas Olanzapin-ratiopharm’i võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Olanzapin-ratiopharm’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1. Mis ravim on Olanzapin-ratiopharm ja milleks seda kasutatakse
Olanzapin-ratiopharm sisaldab toimeainena olansapiini.
Olanzapin-ratiopharm kuulub ravimirühma
nimega antipsühhootikumid ja kasutatakse järgmiste haiguste raviks:
-
Skisofreenia, haigus mille sümptomiteks on olematute asjade kuulmine,
nägemine või tajumine,
ekslikud uskumused, tavatu kahtlustamine ja endassetõmbumine. Seda
haigust põdevad inimesed
võivad tunda ka masendust, ärevust või pingetunnet.
-
Mõõdukad kuni rasked mania episoodid, selle seisundi sümptomiteks
on erutusseisund ja eufooria.
On tõestatud, et Olanzapin-ratiopharm hoiab ära nende sümptomite
taastekke bipolaarse häirega
patsientidel, kelle mania episoodid on allunud olansapiinravile.
2. Mida on vaja teada enne Olanzapin-ratiopharm´i võtmist
Ärge võtke Olanzapin-ratiopharm’i:
-
kui olete olansapiini või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Allergiline reaktsioon on äratuntav nahalööbe, sügeluse, paistes
näo, turses huulte või hingelduse
järgi. Kui teil on neid nähte esinenud, rääkige arstiga.
-
kui
teil
on
eelnevalt

Produktets egenskaber

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Olanzapin-ratiopharm, 10 mg tabletid
2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks tablett sisaldab 10 mg olansapiini.
INN. Olanzapinum
Teadaolevat toimet omav abiaine: laktoos 161,74 mg.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1
3. RAVIMVORM
Tablett
Kergelt kollakad ümarad kaksikkumerad tabletid võimalike kollaste
täppidega, diameetriga 9 mm ning
kirjaga „10“.
4. KLIINILISED ANDMED
4.1 Näidustused
Täiskasvanud
Skisofreenia.
Olansapiin on tõhus kliinilise toime säilitamiseks kestva ravi ajal
patsientidel, kellel on esinenud
esialgne ravivastus.
Keskmise raskusega kuni raske mania episoodi ravi.
Olansapiin on näidustatud bipolaarse meeleoluhäirega patsientidel
retsidiivide profülaktikaks, kellel
mania episood allus olansapiinravile (vt. lõik 5.1).
4.2 Annustamine ja manustamisviis
Täiskasvanud
Skisofreenia
Olansapiini soovituslik algannus on 10 mg ööpäevas.
Mania episood
Algannus on monoteraapia korral 15 mg üksikannusena ööpäevas või
kombineeritud ravi korral 10 mg
ööpäevas (vt lõik 5.1).
Bipolaarse meeleoluhäire retsidiivi profülaktika
Soovituslik algannus on 10 mg ööpäevas. Patsiendid, kes saavad
olansapiini mania episoodi raviks,
tuleb haigushoo kordumise vältimiseks mõeldud ravi jätkata samas
annuses. Kui esineb uus mania,
segatüüpi
või
depressiivne
episood,
tuleb
jätkata
olansapiinraviga
(kui
vajalik,
siis
annust
optimiseerides) koos täiendava meeleolusümptomite raviga, kui see on
kliiniliselt näidustatud.
Skisofreenia-,
mania
episoodi ja
bipolaarse
häire retsidiivi
profülaktikas
võib
ööpäevast
annust
vastavalt individuaalsele kliinilisele seisundile järk-järgult
reguleerida vahemikus 5...20 mg ööpäevas.
Soovitusliku algannuse suurendamine on soovituslik vaid pärast
sobivat kliinilist uuesti hindamist
ning peab toimuma vähemalt 24-tunniste ajavahemike tagant. Kuna
olansapiini imendumist ei mõjuta
2
toit, võib seda anda sõltumatult toidukordadest. Olansapiinravi
katkestades tuleb kaaluda annuse j