Olanzapin Orion 15 mg tabletti, suussa hajoava

Šalis: Suomija

kalba: suomių

Šaltinis: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Veiklioji medžiaga:

Olanzapine

Prieinama:

ORION CORPORATION

ATC kodas:

N05AH03

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Olanzapine

Dozė:

15 mg

Vaisto forma:

tabletti, suussa hajoava

Vienetai pakuotėje:

Kaupan: 28 (VNR-numero: 479591) Ei kaupan: 1, 10, 14, 30, 35, 56, 60, 70, 98, 100

Recepto tipas:

Resepti: 28 Ei kaupan: 1, 10, 14, 30, 35, 56, 60, 70, 98, 100

Gydymo sritis:

olantsapiini

Produkto santrauka:

Substituutioryhmä: 1085

Autorizacija statusas:

Myyntilupa myönnetty

Leidimo data:

2015-12-18

Pakuotės lapelis

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
OLANZAPIN ORION 5 MG SUUSSA HAJOAVAT TABLETIT
OLANZAPIN ORION 10 MG SUUSSA HAJOAVAT TABLETIT
OLANZAPIN ORION 15 MG SUUSSA HAJOAVAT TABLETIT
OLANZAPIN ORION 20 MG SUUSSA HAJOAVAT TABLETIT
olantsapiini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks.
kohta 4._ _
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Olanzapin Orion -tabletit ovat ja mihin niitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Olanzapin Orion
-tabletteja
3.
Miten Olanzapin Orion -tabletteja otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Olanzapin Orion -tablettien säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ OLANZAPIN ORION -TABLETIT OVAT JA MIHIN NIITÄ KÄYTETÄÄN
Olanzapin Orion sisältää vaikuttavana aineena olantsapiinia.
Olanzapin Orion kuuluu
psykoosilääkkeiden ryhmään ja sitä käytetään seuraavien
sairauksien hoitoon:
•
skitsofrenia, johon kuuluu kuulo-, näkö- tai aistiharhoja,
harhaluuloja, poikkeuksellista
epäluuloisuutta ja syrjäänvetäytymistä. Tästä sairaudesta
kärsivillä ihmisillä voi olla myös
masennusta, ahdistuneisuutta tai jännittyneisyyttä.
•
kohtalaiset ja vaikeat maniavaiheet, joissa oireina ilmenee
normaalista poikkeavalla tavalla
kohonnut mieliala ja sairaalloinen hyvänolontunne.
Kaksisuuntaisessa mielialahäiriössä Olanzapin Orion -lääkkeen on
osoitettu ehkäisevän näiden
oireiden uusiutumista po

Prekės savybės

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Olanzapin Orion 5 mg suussa hajoavat tabletit
Olanzapin Orion 10 mg suussa hajoavat tabletit
Olanzapin Orion 15 mg suussa hajoavat tabletit
Olanzapin Orion 20 mg suussa hajoavat tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi suussa hajoava tabletti sisältää 5 mg olantsapiinia.
Yksi suussa hajoava tabletti sisältää 10 mg olantsapiinia.
Yksi suussa hajoava tabletti sisältää 15 mg olantsapiinia.
Yksi suussa hajoava tabletti sisältää 20 mg olantsapiinia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan:
_5 mg _
Yksi suussa hajoava tabletti sisältää 0,50 mg aspartaamia
_10 mg _
Yksi suussa hajoava tabletti sisältää 1,00 mg aspartaamia
_15 mg _
Yksi suussa hajoava tabletti sisältää 1,50 mg aspartaamia
_20 mg _
Yksi suussa hajoava tabletti sisältää 2,00 mg aspartaamia
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Suussa hajoava tabletti
_Olanzapin Orion 5 mg suussa hajoavat tabletit: _
Keltainen, pyöreä (läpimitta 5,7 mm), litteä, viistoreunainen
tabletti, jonka toisella puolella on
merkintä ”C” ja toisella puolella ”51”.
_Olanzapin Orion 10 mg suussa hajoavat tabletit: _
Keltainen, pyöreä (läpimitta 7 mm), litteä, viistoreunainen
tabletti, jonka toisella puolella on merkintä
”C” ja toisella puolella ”52”.
_Olanzapin Orion 15 mg suussa hajoavat tabletit: _
Keltainen, pyöreä (läpimitta 8,2 mm), litteä, viistoreunainen
tabletti, jonka toisella puolella on
merkintä ”C” ja toisella puolella ”53”.
_Olanzapin Orion 20 mg suussa hajoavat tabletit: _
Keltainen, pyöreä (läpimitta 9 mm), litteä, viistoreunainen
tabletti, jonka toisella puolella on merkintä
”C” ja toisella puolella ”54”.
2
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
_Aikuiset _
Olantsapiinia käytetään skitsofrenian hoitoon.
Jatkuvalla olantsapiinihoidolla voidaan ylläpitää kliinistä tehoa
potilailla, jotka ovat primaaristi
vastanneet hoitoon.
_ _
Olantsapiinia käytetään kohtalaisten ja vaikeiden maniavaiheiden
hoitoon.
Olantsapii