Country: ফিনল্যান্ড
ভাষা: ফিনিশ
সূত্র: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Olanzapine
ORION CORPORATION
N05AH03
Olanzapine
15 mg
tabletti, suussa hajoava
Kaupan: 28 (VNR-numero: 479591) Ei kaupan: 1, 10, 14, 30, 35, 56, 60, 70, 98, 100
Resepti: 28 Ei kaupan: 1, 10, 14, 30, 35, 56, 60, 70, 98, 100
olantsapiini
Substituutioryhmä: 1085
Myyntilupa myönnetty
2015-12-18
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE OLANZAPIN ORION 5 MG SUUSSA HAJOAVAT TABLETIT OLANZAPIN ORION 10 MG SUUSSA HAJOAVAT TABLETIT OLANZAPIN ORION 15 MG SUUSSA HAJOAVAT TABLETIT OLANZAPIN ORION 20 MG SUUSSA HAJOAVAT TABLETIT olantsapiini LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4._ _ TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Olanzapin Orion -tabletit ovat ja mihin niitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Olanzapin Orion -tabletteja 3. Miten Olanzapin Orion -tabletteja otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Olanzapin Orion -tablettien säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ OLANZAPIN ORION -TABLETIT OVAT JA MIHIN NIITÄ KÄYTETÄÄN Olanzapin Orion sisältää vaikuttavana aineena olantsapiinia. Olanzapin Orion kuuluu psykoosilääkkeiden ryhmään ja sitä käytetään seuraavien sairauksien hoitoon: • skitsofrenia, johon kuuluu kuulo-, näkö- tai aistiharhoja, harhaluuloja, poikkeuksellista epäluuloisuutta ja syrjäänvetäytymistä. Tästä sairaudesta kärsivillä ihmisillä voi olla myös masennusta, ahdistuneisuutta tai jännittyneisyyttä. • kohtalaiset ja vaikeat maniavaiheet, joissa oireina ilmenee normaalista poikkeavalla tavalla kohonnut mieliala ja sairaalloinen hyvänolontunne. Kaksisuuntaisessa mielialahäiriössä Olanzapin Orion -lääkkeen on osoitettu ehkäisevän näiden oireiden uusiutumista po সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Olanzapin Orion 5 mg suussa hajoavat tabletit Olanzapin Orion 10 mg suussa hajoavat tabletit Olanzapin Orion 15 mg suussa hajoavat tabletit Olanzapin Orion 20 mg suussa hajoavat tabletit 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi suussa hajoava tabletti sisältää 5 mg olantsapiinia. Yksi suussa hajoava tabletti sisältää 10 mg olantsapiinia. Yksi suussa hajoava tabletti sisältää 15 mg olantsapiinia. Yksi suussa hajoava tabletti sisältää 20 mg olantsapiinia. Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: _5 mg _ Yksi suussa hajoava tabletti sisältää 0,50 mg aspartaamia _10 mg _ Yksi suussa hajoava tabletti sisältää 1,00 mg aspartaamia _15 mg _ Yksi suussa hajoava tabletti sisältää 1,50 mg aspartaamia _20 mg _ Yksi suussa hajoava tabletti sisältää 2,00 mg aspartaamia Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Suussa hajoava tabletti _Olanzapin Orion 5 mg suussa hajoavat tabletit: _ Keltainen, pyöreä (läpimitta 5,7 mm), litteä, viistoreunainen tabletti, jonka toisella puolella on merkintä ”C” ja toisella puolella ”51”. _Olanzapin Orion 10 mg suussa hajoavat tabletit: _ Keltainen, pyöreä (läpimitta 7 mm), litteä, viistoreunainen tabletti, jonka toisella puolella on merkintä ”C” ja toisella puolella ”52”. _Olanzapin Orion 15 mg suussa hajoavat tabletit: _ Keltainen, pyöreä (läpimitta 8,2 mm), litteä, viistoreunainen tabletti, jonka toisella puolella on merkintä ”C” ja toisella puolella ”53”. _Olanzapin Orion 20 mg suussa hajoavat tabletit: _ Keltainen, pyöreä (läpimitta 9 mm), litteä, viistoreunainen tabletti, jonka toisella puolella on merkintä ”C” ja toisella puolella ”54”. 2 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET _Aikuiset _ Olantsapiinia käytetään skitsofrenian hoitoon. Jatkuvalla olantsapiinihoidolla voidaan ylläpitää kliinistä tehoa potilailla, jotka ovat primaaristi vastanneet hoitoon. _ _ Olantsapiinia käytetään kohtalaisten ja vaikeiden maniavaiheiden hoitoon. Olantsapii সম্পূর্ণ নথি পড়ুন