Šalis: Slovakija
kalba: slovakų
Šaltinis: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
STADA Arzneimittel AG, Nemecko
D02AC
dermálne použitie
add bal 1x150 ml (fľ.PE); add bal 1x500 ml (fľ.PE)
Nie je viazaný na lekársky predpis
46 - DERMATOLOGICA
Lieky s vazelínou a tukmi
add bal 1x500 ml (fľ.PE); add bal 1x150 ml (fľ.PE)
D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
1997-12-16
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/02050-Z1B PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA OILATUM EMOLLIENT 634 MG/G KÚPEĽOVÉ ADITÍVUM tekutý parafín POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE POUŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE. Vždy používajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto písomnej informácii alebo ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. - Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. - Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho lekárnika. - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4. - Ak sa príznaky vášho ochorenia nezlepšia alebo ak sa zhoršia, musíte sa obrátiť na lekára. V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE: 1. Čo je Oilatum Emollient a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Oilatum Emollient 3. Ako používať Oilatum Emollient 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať Oilatum Emollient 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. ČO JE OILATUM EMOLLIENT A NA ČO SA POUŽÍVA Oilatum Emollient je kúpeľové aditívum (prísada do kúpeľa), ktoré obsahuje liečivo tekutý parafín. Patrí do skupiny liekov, ktoré zmäkčujú a ochraňujú kožu. Používa sa na liečbu atopického ekzému, kontaktnej dermatitídy, stareckého svrbenia, ichtyózy a ďalších kožných ochorení spojených so zvýšenou suchosťou kože. Je vhodný najmä v prípade, ak sú postihnuté veľké plochy tela. Tento liek je určený všetkým vekovým skupinám vrátane dojčiat a starších osôb. AKO OILATUM EMOLLIENT ÚČINKUJE Rozptýlením Oilatum Emollient vo vode sa zvyšuje zjemňujúci účinok tekutého parafínu a súčasne čistí kožu aj bez použitia mydla. Oilatum Emoll Perskaitykite visą dokumentą
Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2019/04890-TR SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV LIEKU Oilatum Emollient 634 mg/g kúpeľové aditívum 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE 1 g kúpeľového aditíva obsahuje 634 mg tekutého parafínu (63,4 % m/m). Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Kúpeľové aditívum. Bledožltý roztok olejovej konzistencie. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE Oilatum Emollient sa používa na liečbu atopického ekzému, kontaktnej dermatitídy, stareckého svrbenia, ichtyózy a ďalších kožných ochorení spojených so zvýšenou suchosťou kože. Oilatum Emollient je indikovaný všetkým vekovým skupinám vrátane dojčiat a starších osôb. 4.2 DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA Dávkovanie Frekvencia používania tohto lieku je individuálna, závisí od typu, rozsahu a závažnosti ochorenia. Obvyklý je jeden kúpeľ denne. Dĺžka kúpeľa je 10 − 20 minút. Oilatum Emollient sa musí používať vždy s vodou – buď sa pridá do vody alebo sa nanesie priamo na vlhkú kožu. Oilatum Emollient je najúčinnejšie, keď sa použije ako kúpeľová prísada, najmä v prípade rozsiahleho postihnutia kože. Odmerané množstvo tohto lieku sa pridá do napustenej vane s vodou a dobre sa premieša. Odporúča sa teplota kúpeľa, ktorá zodpovedá teplote ľudského tela, nie horúca. Pacienta treba upozorniť na riziko pošmyknutia vo vani. Voda z povrchu kože sa má odstrániť prikladaním čistého uteráku, pretože trenie narúša ochranný mastný film. Ak sa objaví erytém alebo exantém, používanie Oilatum Emollient sa má prerušiť. Oilatum Emollient kožu aj očisťuje a nepoužíva sa súčasne s mydlom (pozri časť 4.5). _Dospelí vrátane starších osôb:_ 1 − 3 uzávery (10 − 30 ml) pridať do vane naplnenej vodou do výšky 20 cm (100 − 150 l) a dobre premiešať. Dospelý sa ponorí do kúpeľa (všetky postihnuté oblasti) na 10 − 20 minút a potom sa 1 Sc Perskaitykite visą dokumentą