Oilatum Emollient

Země: Slovensko

Jazyk: slovenština

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné s:

STADA Arzneimittel AG, Nemecko

ATC kód:

D02AC

Podání:

dermálne použitie

Jednotky v balení:

add bal 1x150 ml (fľ.PE); add bal 1x500 ml (fľ.PE)

Druh předpisu:

Nie je viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

46 - DERMATOLOGICA

Terapeutické oblasti:

Lieky s vazelínou a tukmi

Přehled produktů:

add bal 1x500 ml (fľ.PE); add bal 1x150 ml (fľ.PE)

Stav Autorizace:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Datum autorizace:

1997-12-16

Informace pro uživatele

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/02050-Z1B
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
OILATUM EMOLLIENT
634 MG/G KÚPEĽOVÉ ADITÍVUM
tekutý parafín
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE POUŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
Vždy používajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto
písomnej informácii alebo ako vám
povedal váš lekár alebo lekárnik.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekárnika.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
-
Ak sa príznaky vášho ochorenia nezlepšia alebo ak sa zhoršia,
musíte sa obrátiť na lekára.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je Oilatum Emollient a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Oilatum Emollient
3.
Ako používať Oilatum Emollient
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Oilatum Emollient
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE OILATUM EMOLLIENT A NA ČO SA POUŽÍVA
Oilatum Emollient je kúpeľové aditívum (prísada do kúpeľa),
ktoré obsahuje liečivo tekutý parafín.
Patrí do skupiny liekov, ktoré zmäkčujú a ochraňujú kožu.
Používa sa na liečbu atopického ekzému,
kontaktnej dermatitídy, stareckého svrbenia, ichtyózy a ďalších
kožných ochorení spojených so
zvýšenou suchosťou kože. Je vhodný najmä v prípade, ak sú
postihnuté veľké plochy tela.
Tento liek je určený všetkým vekovým skupinám vrátane dojčiat
a starších osôb.
AKO OILATUM EMOLLIENT ÚČINKUJE
Rozptýlením Oilatum Emollient vo vode sa zvyšuje zjemňujúci
účinok tekutého parafínu a súčasne
čistí kožu aj bez použitia mydla.
Oilatum Emoll

Charakteristika produktu

Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2019/04890-TR
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Oilatum Emollient
634 mg/g kúpeľové aditívum
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
1 g kúpeľového aditíva obsahuje 634 mg tekutého parafínu (63,4 %
m/m).
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Kúpeľové aditívum.
Bledožltý roztok olejovej konzistencie.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Oilatum Emollient sa používa na liečbu atopického ekzému,
kontaktnej dermatitídy, stareckého
svrbenia, ichtyózy a ďalších kožných ochorení spojených so
zvýšenou suchosťou kože.
Oilatum Emollient je indikovaný všetkým vekovým skupinám vrátane
dojčiat a starších osôb.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
Frekvencia používania tohto lieku je individuálna, závisí od
typu, rozsahu a závažnosti ochorenia.
Obvyklý je jeden kúpeľ denne. Dĺžka kúpeľa je 10 − 20 minút.
Oilatum Emollient sa musí používať vždy s vodou – buď sa
pridá do vody alebo sa nanesie priamo na
vlhkú kožu. Oilatum Emollient je najúčinnejšie, keď sa použije
ako kúpeľová prísada, najmä v prípade
rozsiahleho postihnutia kože. Odmerané množstvo tohto lieku sa
pridá do napustenej vane s vodou
a dobre sa premieša. Odporúča sa teplota kúpeľa, ktorá
zodpovedá teplote ľudského tela, nie horúca.
Pacienta treba upozorniť na riziko pošmyknutia vo vani. Voda z
povrchu kože sa má odstrániť
prikladaním čistého uteráku, pretože trenie narúša ochranný
mastný film. Ak sa objaví erytém alebo
exantém, používanie Oilatum Emollient sa má prerušiť.
Oilatum Emollient kožu aj očisťuje a nepoužíva sa súčasne s
mydlom (pozri časť 4.5).
_Dospelí vrátane starších osôb:_
1 − 3 uzávery (10 − 30 ml) pridať do vane naplnenej vodou do
výšky 20 cm (100 − 150 l) a dobre
premiešať. Dospelý sa ponorí do kúpeľa (všetky postihnuté
oblasti) na 10 − 20 minút a potom sa
1
Sc