Šalis: Čekija
kalba: čekų
Šaltinis: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
1824 KARBOMER 974 P
Santen OY, Tampere Array
S01XA20
1824 KARBOMER 974 P
2,5MG/G
Oční gel
Oční podání
OTC Array
UMĚLÉ SLZY A JINÉ INDIFERENTNÍ PŘÍPRAVKY
Kód SÚKL: 0128689 Velikost balení: 30G Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0059511 Velikost balení: 10G Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2002-11-20
1 SP.ZN. SUKLS309346/2020 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA OFTAGEL 2,5 MG/G OČNÍ GEL carbomerum 974P PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. - Pokud se do 5 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je OFTAGEL a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete OFTAGEL používat 3. Jak se OFTAGEL používá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek OFTAGEL uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE OFTAGEL A K ČEMU SE POUŽÍVÁ OFTAGEL se používá pro léčbu suchého zánětu spojivky a rohovky a příznaků syndromu suchého oka, který je způsoben nedostatečnou tvorbou slz, což má za následek poruchu omývání povrchu oka slzami. Nejčastějšími příznaky syndromu suchého oka jsou pálení očí, bolestivost, podráždění, pocit cizího tělíska nebo písku, tlak, únava očí, pocit přilnutí víček k oku, světloplachost. Důležitou vlastností očního gelu používaného na zmírnění těžkostí spojených se syndromem suchého oka je udržovat neporušenost slzného filmu, který chrání oko, a dobré kluzké vlastnosti. Pro dosažení těchto vlastností obsahuje oční gel OFTAGEL jako léčivou látku karbomer, vysokomolekulární polymer. Karbomer zvyšuje Perskaitykite visą dokumentą
SP.ZN. SUKLS309346/2020 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU OFTAGEL 2,5 mg/g oční gel 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden gram očního gelu obsahuje carbomerum 974 P 2,5 mg (1 g = 40 kapek) Pomocná látka se známým účinkem: Jeden g očního gelu obsahuje 0,06 mg benzalkonium-chloridu. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Oční gel. Popis přípravku: bezbarvý až slabě nažloutlý čirý až mírně opalescentní viskózní gel. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Keratokonjunktivitis sicca a symptomatická léčba syndromu suchého oka. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁVÁNÍ Jedna kapka do oka 1 až 4krát denně. Přípravek se aplikuje do spojivkového vaku. Kapátko nesmí přijít do styku s žádným povrchem, ani s povrchem oka, aby nedošlo k poranění oka a ke kontaminaci očního gelu. _Pediatrická populace_ _ _ Bezpečnost a účinnost očního gelu Oftagel u dětí a dospívajících při dávkování doporučeném u dospělých byla prokázána na základě klinických zkušeností, ale nejsou k dispozici žádné údaje z klinických hodnocení. 4.3 KONTRAINDIKACE Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku tohoto přípravku uvedenou v bodě 6.1. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ Používání kontaktních čoček Během léčení přípravkem Oftagel se nesmějí používat měkké kontaktní čočky. Pokud je nezbytné používat tvrdé kontaktní čočky během léčby přípravkem Oftagel, musí být tvrdé kontaktní čočky před aplikací kapek vyjmuty a znovu nasazeny nejdříve za 15 minut po aplikaci. Přípravek Oftagel obsahuje jako konzervační látku benzalkonium-chlorid. Benzalkonium-chlorid může způsobit podráždění očí, příznaky suchého oka a může mít vliv na slzný film a povrch rohovky. Má být používán s opatrností u pacientů se syndromem suchého oka a u pacientů s možným poškozením rohovky. Pacienti mají být sledováni v Perskaitykite visą dokumentą