OFTAGEL 2,5MG/G Oční gel

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

1824 KARBOMER 974 P

Dostupné s:

Santen OY, Tampere Array

ATC kód:

S01XA20

INN (Mezinárodní Name):

1824 KARBOMER 974 P

Dávkování:

2,5MG/G

Léková forma:

Oční gel

Podání:

Oční podání

Druh předpisu:

OTC Array

Terapeutické oblasti:

UMĚLÉ SLZY A JINÉ INDIFERENTNÍ PŘÍPRAVKY

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0128689 Velikost balení: 30G Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0059511 Velikost balení: 10G Druh obalu: Array Stav registr.: R

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2002-11-20

Informace pro uživatele

1
SP.ZN. SUKLS309346/2020
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
OFTAGEL 2,5 MG/G OČNÍ GEL
carbomerum 974P
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
-
Pokud se do 5 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám
přitíží, musíte se poradit s lékařem.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je OFTAGEL a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete OFTAGEL používat
3.
Jak se OFTAGEL používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek OFTAGEL uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE OFTAGEL A K ČEMU SE
POUŽÍVÁ
OFTAGEL se používá pro léčbu suchého zánětu spojivky a rohovky
a příznaků syndromu suchého oka,
který je způsoben nedostatečnou tvorbou slz, což má za následek
poruchu omývání povrchu oka slzami.
Nejčastějšími příznaky syndromu suchého oka jsou pálení
očí, bolestivost, podráždění, pocit cizího tělíska
nebo písku, tlak, únava očí, pocit přilnutí víček k oku,
světloplachost.
Důležitou vlastností očního gelu používaného na zmírnění
těžkostí spojených se syndromem suchého oka je
udržovat neporušenost slzného filmu, který chrání oko, a dobré
kluzké vlastnosti. Pro dosažení těchto
vlastností obsahuje oční gel OFTAGEL jako léčivou látku
karbomer, vysokomolekulární polymer. Karbomer
zvyšuje

Charakteristika produktu

SP.ZN. SUKLS309346/2020
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
OFTAGEL 2,5 mg/g oční gel
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jeden gram očního gelu obsahuje carbomerum 974 P 2,5 mg (1 g = 40
kapek)
Pomocná látka se známým účinkem:
Jeden g očního gelu obsahuje 0,06 mg benzalkonium-chloridu.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Oční gel.
Popis přípravku: bezbarvý až slabě nažloutlý čirý až mírně
opalescentní viskózní gel.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Keratokonjunktivitis sicca a symptomatická léčba syndromu suchého
oka.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁVÁNÍ
Jedna kapka do oka 1 až 4krát denně. Přípravek se aplikuje do
spojivkového vaku.
Kapátko nesmí přijít do styku s žádným povrchem, ani s povrchem
oka, aby nedošlo k poranění oka a ke
kontaminaci očního gelu.
_Pediatrická populace_
_ _
Bezpečnost a účinnost očního gelu Oftagel u dětí a
dospívajících při dávkování doporučeném u dospělých byla
prokázána na základě klinických zkušeností, ale nejsou k
dispozici žádné údaje z klinických hodnocení.
4.3
KONTRAINDIKACE
Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou
látku tohoto přípravku uvedenou v bodě 6.1.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Používání kontaktních čoček
Během léčení přípravkem Oftagel se nesmějí používat měkké
kontaktní čočky.
Pokud je nezbytné používat tvrdé kontaktní čočky během léčby
přípravkem Oftagel, musí být tvrdé kontaktní
čočky před aplikací kapek vyjmuty a znovu nasazeny nejdříve za
15 minut po aplikaci.
Přípravek Oftagel obsahuje jako konzervační látku
benzalkonium-chlorid.
Benzalkonium-chlorid může způsobit podráždění očí, příznaky
suchého oka a může mít vliv na slzný film a
povrch rohovky. Má být používán s opatrností u pacientů se
syndromem suchého oka a u pacientů s možným
poškozením rohovky. Pacienti mají být sledováni v