Šalis: Ispanija
kalba: ispanų
Šaltinis: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
OFLOXACINO
Elc Group S.R.O.
S01AE01
OFLOXACIN
Excipientes: CLORURO DE SODIO,CLORURO DE BENZALCONIO SOLUCION AL 50%,HIDROXIDO DE SODIO (E-524)
ANTIINFECCIOSOS - FLUOROQUINOLONAS - Ofloxacino
OFLOXACINO ELC 3 MG/ML COLIRIO EN SOLUCION, 1 frasco de 10 ml Autorizado 11/08/2017 Sin notificación de comercialización
Autorizado
2017-08-11
1 de 6 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO OFLOXACINO ELC 3 MG/ML COLIRIO EN SOLUCIÓN LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Ofloxacino ELC y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Ofloxacino ELC 3. Cómo usar Ofloxacino ELC 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Ofloxacino ELC 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES OFLOXACINO ELC Y PARA QUÉ SE UTILIZA Ofloxacino está indicado en el tratamiento de infecciones oculares externas, como algunos tipos de conjuntivitis. LOS ANTIBIÓTICOS SE UTILIZAN PARA TRATAR INFECCIONES BACTERIANAS Y NO SIRVEN PARA TRATAR INFECCIONES VÍRICAS COMO LA GRIPE O EL CATARRO. ES IMPORTANTE QUE SIGA LAS INSTRUCCIONES RELATIVAS A LA DOSIS, EL INTERVALO DE ADMINISTRACIÓN Y LA DURACIÓN DEL TRATAMIENTO INDICADAS POR SU MÉDICO. NO GUARDE NI REUTILICE ESTE MEDICAMENTO. SI UNA VEZ FINALIZADO EL TRATAMIENTO LE SOBRA ANTIBIÓTICO, DEVUÉLVALO A LA FARMACIA PARA SU CORRECTA ELIMINACIÓN. NO DEBE TIRAR LOS MEDICAMENTOS POR EL DESAGÜE NI A LA BASURA. Ofloxacino pertenece a un grupo de medicamentos denominados fluoroquinolonas.. ESTE MEDICAMENTO NO ESTÁ RECOMENDADO EN LACTANTES MENORES DE UN AÑO DE EDAD. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR OFLOXACINO NO USE OFLOXACINO ELC - si es alérgico al ofloxacino o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6) o a otras quinolonas. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES CONSULT Perskaitykite visą dokumentą
1 de 7 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Ofloxacino ELC 3 mg/ml colirio en solución 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada mililitro contiene 3,00 mg de ofloxacino. Excipientes con efecto conocido (frasco de 10 ml): Cloruro de benzalconio: 0,05 mg/ml Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Colirio en solución. Solución transparente, de color ligeramente amarillento o verdoso, sin prácticamente partículas visibles en suspensión. El pH se encuentra comprendido entre: 6-7; osmolaridad: 275-325 mOsm/kg. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Ofloxacino está indicado en el tratamiento tópico de infecciones oculares externas (como conjuntivitis y queratoconjuntivitis) en adultos y niños, provocadas por organismos sensibles al ofloxacino. La experiencia en el uso de ofloxacino en la población pediátrica es limitada. No se ha establecido la seguridad y la eficacia de Ofloxacino en el tratamiento de la oftalmia neonatal. Se deben tener en consideración las recomendaciones oficiales sobre el uso adecuado de agentes antibacterianos 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología En todas las edades: 1-2 gotas en el (o los) ojos afectados cada 2-4 horas durante los primeros 2 días y, a partir de entonces, 4 veces al día. El tratamiento no debe durar más de 10 días. En el caso de que se apliquen otras formulaciones tópicas en el ojo, se deben dejar transcurrir 15 minutos entre la aplicación de Ofloxacino ELC y esta formulación de uso tópico. Si además de Ofloxacino tiene que administrarse otros colirios, deje transcurrir 5 minutos entre el uso de ofloxacino y el otro colirio. Forma de administración Vía oftlámica 2 de 7 4.3 CONTRAINDICACIONES Hipersensibilidad al ofloxacino, a las quinolonas o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. 4.4 ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO No se ha establecido la seguridad ni la eficacia en lactantes de menos de 1 año de edad. Se han notificado casos de reac Perskaitykite visą dokumentą