OFLOXACINO ELC 3 MG/ML COLIRIO EN SOLUCION

País: Espanya

Idioma: espanyol

Font: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

ingredients actius:

OFLOXACINO

Disponible des:

Elc Group S.R.O.

Codi ATC:

S01AE01

Designació comuna internacional (DCI):

OFLOXACIN

Composición:

Excipientes: CLORURO DE SODIO,CLORURO DE BENZALCONIO SOLUCION AL 50%,HIDROXIDO DE SODIO (E-524)

Área terapéutica:

ANTIINFECCIOSOS - FLUOROQUINOLONAS - Ofloxacino

Resumen del producto:

OFLOXACINO ELC 3 MG/ML COLIRIO EN SOLUCION, 1 frasco de 10 ml Autorizado 11/08/2017 Sin notificación de comercialización

Estat d'Autorització:

Autorizado

Data d'autorització:

2017-08-11

Informació per a l'usuari

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
OFLOXACINO ELC 3 MG/ML COLIRIO EN SOLUCIÓN
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Ofloxacino ELC y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Ofloxacino ELC
3.
Cómo usar Ofloxacino ELC
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Ofloxacino ELC
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES OFLOXACINO ELC Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Ofloxacino está indicado en el tratamiento de infecciones oculares
externas, como algunos tipos de
conjuntivitis.
LOS ANTIBIÓTICOS SE UTILIZAN PARA TRATAR INFECCIONES BACTERIANAS Y NO
SIRVEN PARA TRATAR INFECCIONES
VÍRICAS COMO LA GRIPE O EL CATARRO.
ES IMPORTANTE QUE SIGA LAS INSTRUCCIONES RELATIVAS A LA DOSIS, EL
INTERVALO DE ADMINISTRACIÓN Y LA
DURACIÓN DEL TRATAMIENTO INDICADAS POR SU MÉDICO.
NO GUARDE NI REUTILICE ESTE MEDICAMENTO. SI UNA VEZ FINALIZADO EL
TRATAMIENTO LE SOBRA ANTIBIÓTICO,
DEVUÉLVALO A LA FARMACIA PARA SU CORRECTA ELIMINACIÓN. NO DEBE TIRAR
LOS MEDICAMENTOS POR EL
DESAGÜE NI A LA BASURA.
Ofloxacino pertenece a un grupo de medicamentos denominados
fluoroquinolonas..
ESTE MEDICAMENTO NO ESTÁ RECOMENDADO EN LACTANTES MENORES DE UN AÑO
DE EDAD.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR OFLOXACINO
NO USE OFLOXACINO ELC
-
si es alérgico al ofloxacino o a alguno de los demás componentes de
este medicamento (incluidos en
la sección 6) o a otras quinolonas.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
CONSULT

Fitxa tècnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Ofloxacino ELC 3 mg/ml colirio en solución
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada mililitro contiene 3,00 mg de ofloxacino.
Excipientes con efecto conocido (frasco de 10 ml):
Cloruro de benzalconio: 0,05 mg/ml
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Colirio en solución.
Solución transparente, de color ligeramente amarillento o verdoso,
sin prácticamente partículas visibles en
suspensión.
El pH se encuentra comprendido entre: 6-7; osmolaridad: 275-325
mOsm/kg.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Ofloxacino está indicado en el tratamiento tópico de infecciones
oculares externas (como conjuntivitis y
queratoconjuntivitis) en adultos y niños, provocadas por organismos
sensibles al ofloxacino. La experiencia
en el uso de ofloxacino en la población pediátrica es limitada. No
se ha establecido la seguridad y la
eficacia de Ofloxacino en el tratamiento de la oftalmia neonatal.
Se deben tener en consideración las recomendaciones oficiales sobre
el uso adecuado de agentes
antibacterianos
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
En todas las edades: 1-2 gotas en el (o los) ojos afectados cada 2-4
horas durante los primeros 2 días y, a
partir de entonces, 4 veces al día. El tratamiento no debe durar más
de 10 días.
En el caso de que se apliquen otras formulaciones tópicas en el ojo,
se deben dejar transcurrir 15 minutos
entre la aplicación de Ofloxacino ELC y esta formulación de uso
tópico.
Si además de Ofloxacino tiene que administrarse otros colirios, deje
transcurrir 5 minutos entre el uso de
ofloxacino y el otro colirio.
Forma de administración
Vía oftlámica
2 de 7
4.3 CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad al ofloxacino, a las quinolonas o a alguno de los
excipientes incluidos en la sección 6.1.
4.4 ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
No se ha establecido la seguridad ni la eficacia en lactantes de menos
de 1 año de edad.
Se han notificado casos de reac