Šalis: Vokietija
kalba: vokiečių
Šaltinis: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Ofloxacin
Sandoz Pharmaceuticals GmbH (3060764)
Ofloxacin
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Ofloxacin (22970) 400 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2001-01-02
Oflox-Sandoz_400mg_GI_neu 1/12 April 2008 _Sehr geehrte Patientin, sehr geehrter Patient!_ _Bitte lesen Sie folgende Gebrauchsinformation aufmerksam durch, weil sie wichtige_ _Informationen darüber enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels_ _beachten sollten. Wenden Sie sich bei Fragen bitte an Ihre Ärztin / Ihren Arzt oder an_ _Ihre Apothekerin / Ihren Apotheker._ GEBRAUCHSINFORMATION OFLOX-SANDOZ 400 MG FILMTABLETTEN Wirkstoff: Ofloxacin ZUSAMMENSETZUNG 1 Filmtablette enthält: _Arzneilich wirksamer Bestandteil:_ 400 mg Ofloxacin _Sonstige Bestandteile:_ Carboxymethylstärke-Natrium (Typ A), Hyprolose, Hypromellose, Lactose, Macrogol 400, Magnesiumstearat, Maisstärke, Polysorbat 80, Talkum, Titan(IV)oxid (E171) DARREICHUNGSFORM UND INHALT Packungen mit 5, 7, 10, 20, 50, 100 Filmtabletten. STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE ODER WIRKUNGSWEISE Ofloxacin ist ein Breitbandantibiotikum aus der Gruppe der Fluorochinolone (Gyrasehemmer) zur Bekämpfung bestimmter Infektionen. PHARMAZEUTISCHER UNTERNEHMER Sandoz Pharmaceuticals GmbH Raiffeisenstrasse 11 83607 Holzkirchen E-mail: info@sandoz.de HERSTELLER* Salutas Phama GmbH Otto-von-Guericke-Allee 1 39179 Barleben Oflox-Sandoz_400mg_GI_neu 2/12 April 2008 Ranbaxy Ireland Ltd. Spafield, Cork Road Cashel, Co-Tipperary Republik Irland _* Es wird jeweils nur ein Hersteller in der Packungsbeilage angegeben. Wenn der Hersteller und_ _der Pharmazeutische Unternehmer identisch sind, kann die Angabe Hersteller entfallen._ ANWENDUNGSGEBIETE Nationale und/oder lokale Empfehlungen für den geeigneten therapeutischen Einsatz und die Dosierung von Antibiotika müssen beachtet und berücksichtigt werden. Zur Behandlung schwerer und/oder lebensbedrohlicher Infektionen ist die parenterale The Perskaitykite visą dokumentą
FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Oflox-Sandoz 400 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eine Filmtablette enthält 400 mg Ofloxacin. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtabletten Weiße bis gebrochen weiße, überzogene, Oblong-Tabletten, auf der einen Seite die Prägung „400“, auf der anderen Seite eine tiefe Bruchkerbe 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Nationale und/oder lokale Empfehlungen für den geeigneten therapeutischen Einsatz und die Dosierung von Antibiotika müssen beachtet und berücksichtigt werden. Zur Behandlung schwerer und/oder lebensbedrohlicher Infektionen ist die parenterale Therapie bei Infektionen, die durch Pseudomonas, Staphylokokkus oder Streptokokkus pneumoniae hervorgerufen wurden, angezeigt. Oflox-Sandoz 400 mg ist zur Behandlung folgender bakterieller Infektionen geeignet, wenn sie durch Ofloxacin-empfindliche Erreger verursacht worden sind: Infektionen der unteren Atemwege einschließlich Pneumonie, Bronchitis und akuter Exazerbationen einer chronischen Bronchitis, verursacht durch gramnegative Erreger (Ofloxacin ist nicht Mittel der ersten Wahl bei Pneumonien, die durch Pneumokokken und Mykoplasmen verursacht worden sind). Chronische und rezidivierende Infektionen von Hals, Nase und Ohren, wenn sie durch gramnegative Keime verursacht worden sind. Infektionen des Bauchraumes, wie Infektionen des kleinen Beckens. Bakterielle Enteritiden, die eine antibiotische Behandlung erfordern. Infektionen der oberen und unteren Harnwege. Unko Perskaitykite visą dokumentą