Oflox-Sandoz 400 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Ofloxacin

Verfügbar ab:

Sandoz Pharmaceuticals GmbH (3060764)

INN (Internationale Bezeichnung):

Ofloxacin

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Ofloxacin (22970) 400 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2001-01-02

Gebrauchsinformation

Oflox-Sandoz_400mg_GI_neu
1/12 
April 2008
_Sehr geehrte Patientin, sehr geehrter Patient!_
_Bitte  lesen  Sie  folgende  Gebrauchsinformation  aufmerksam  durch,  weil  sie  wichtige_
_Informationen  darüber  enthält,  was  Sie  bei  der  Anwendung  dieses  Arzneimittels_
_beachten  sollten.  Wenden  Sie  sich  bei  Fragen  bitte  an  Ihre  Ärztin  /  Ihren  Arzt  oder  an_
_Ihre Apothekerin / Ihren Apotheker._
GEBRAUCHSINFORMATION
OFLOX-SANDOZ 400 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Ofloxacin
ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette enthält:
_Arzneilich wirksamer Bestandteil:_
400 mg Ofloxacin
_Sonstige Bestandteile:_
Carboxymethylstärke-Natrium (Typ  A),  Hyprolose,  Hypromellose,  Lactose,  Macrogol
400, Magnesiumstearat, Maisstärke, Polysorbat 80, Talkum, Titan(IV)oxid (E171)
DARREICHUNGSFORM UND INHALT
Packungen mit 5, 7, 10, 20, 50, 100 Filmtabletten.
STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE ODER WIRKUNGSWEISE
Ofloxacin  ist  ein  Breitbandantibiotikum  aus  der  Gruppe  der  Fluorochinolone
(Gyrasehemmer) zur Bekämpfung bestimmter Infektionen.
PHARMAZEUTISCHER UNTERNEHMER
Sandoz Pharmaceuticals GmbH
Raiffeisenstrasse 11
83607 Holzkirchen
E-mail: [e-mail]
HERSTELLER*
Salutas Phama GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben
Oflox-Sandoz_400mg_GI_neu
2/12 
April 2008
Ranbaxy Ireland Ltd.
Spafield, Cork Road
Cashel, Co-Tipperary
Republik Irland
_* Es wird jeweils nur ein Hersteller in der Packungsbeilage angegeben. Wenn der Hersteller und_
_der Pharmazeutische Unternehmer identisch sind, kann die Angabe Hersteller entfallen._
ANWENDUNGSGEBIETE
Nationale  und/oder  lokale  Empfehlungen  für  den  geeigneten  therapeutischen  Einsatz
und die Dosierung von Antibiotika müssen beachtet und berücksichtigt werden.
Zur  Behandlung  schwerer  und/oder  lebensbedrohlicher  Infektionen  ist  die  parenterale
The

Fachinformation

FACHINFORMATION 
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Oflox-Sandoz 400 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 
Eine Filmtablette enthält 400 mg Ofloxacin.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten
Weiße bis gebrochen weiße, überzogene, Oblong-Tabletten, auf der einen Seite 
die Prägung „400“, auf der anderen Seite eine tiefe Bruchkerbe 
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Nationale   und/oder   lokale   Empfehlungen   für   den   geeigneten   therapeutischen 
Einsatz  und die  Dosierung von  Antibiotika müssen beachtet  und berücksichtigt 
werden.
Zur   Behandlung   schwerer   und/oder   lebensbedrohlicher   Infektionen   ist   die 
parenterale  Therapie   bei   Infektionen,   die   durch   Pseudomonas,   Staphylokokkus 
oder Streptokokkus pneumoniae hervorgerufen wurden, angezeigt.
Oflox-Sandoz   400   mg   ist   zur   Behandlung   folgender   bakterieller   Infektionen 
geeignet, wenn sie durch Ofloxacin-empfindliche Erreger verursacht worden sind:

Infektionen der unteren Atemwege einschließlich Pneumonie, Bronchitis und 
akuter   Exazerbationen   einer   chronischen   Bronchitis,   verursacht   durch 
gramnegative   Erreger   (Ofloxacin   ist   nicht   Mittel   der   ersten   Wahl   bei 
Pneumonien, die durch Pneumokokken und Mykoplasmen verursacht worden 
sind).

Chronische und rezidivierende Infektionen von Hals, Nase und Ohren, wenn 
sie durch gramnegative Keime verursacht worden sind. 

Infektionen des Bauchraumes, wie Infektionen des kleinen Beckens.

Bakterielle Enteritiden, die eine antibiotische Behandlung erfordern.

Infektionen der oberen und unteren Harnwege.

Unko