Šalis: Švedija
kalba: švedų
Šaltinis: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
järn(II)glukonat, vattenfritt; kaliumjodid; kopparglukonat; kromtriklorid hexahydrat; manganglukonat; natriumfluorid; natriummolybdatdihydrat; natriumselenit, vattenfri; zinkglukonat, vattenfri
Laboratoire Aguettant
B05XA31
järn(II)glukonat, vattenfritt; kaliumjodid; kopparglukonat; kromtriklorid hexahydrat; manganglukonat; natriumfluorid; natriummolybdatdihydrat; natriumselenit, vattenfri; zinkglukonat, vattenfri
Koncentrat till infusionsvätska, lösning
natriummolybdatdihydrat 5,043 mikrog Aktiv substans; natriumselenit, vattenfri 15,332 mikrog Aktiv substans; zinkglukonat, vattenfri 6,97 mg Aktiv substans; manganglukonat 44,569 mikrog Aktiv substans; kopparglukonat 214,24 mikrog Aktiv substans; järn(II)glukonat, vattenfritt 798,82 mikrog Aktiv substans; kromtriklorid hexahydrat 5,124 mikrog Aktiv substans; kaliumjodid 17,006 mikrog Aktiv substans; natriumfluorid 209,95 mikrog Aktiv substans
Receptbelagt
Förpacknings: Ampull, 10 x 10 ml; Ampull, 25 x 10 ml; Ampull, 50 x 10 ml; Ampull, 4 x 10 ml
Godkänd
2016-03-10
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN NUTRYELT, KONCENTRAT TILL INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Nutryelt är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Nutryelt 3. Hur du använder Nutryelt 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Nutryelt ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD NUTRYELT ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Nutryelt är ett koncentrat till infusionsvätska. Det innehåller nio essentiella spårämnen (järn, koppar, mangan, zink, fluor, jod, selen, krom, molybden). Dessa spårämnen anses vara essentiella (nödvändiga) eftersom kroppen själv inte kan producera dem, men behöver dem i mycket små mängder för att fungera korrekt. Nutryelt används för att förse vuxna som är i behov av intravenös näringstillförsel (ges i en ven) med spårämnen. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER NUTRYELT ANVÄND INTE NUTRYELT: - om du är allergisk (överkänslig) mot något av innehållsämnena i Nutryelt (anges i avsnitt 6). - om du har onormalt höga nivåer av någon av ingredienserna i läkemedlet i blodet. (Om du är osäker, fråga din läkare). - om du har uttalad gallstas (gulfärgning av hud eller ögonvitor som orsakas av lever- eller blodproblem). - om du har ett överskott av koppar (Wilson's sjukdom) eller järn i kroppen (hemokromatos). VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET Tala med läkare e Perskaitykite visą dokumentą
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Nutryelt, koncentrat till infusionsvätska, lösning 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Nutryelts sammansättning uttryckt i mängd salt per ampull (10 ml) och per liter. Teoretiska mängder av råvaror UTTRYCKTA SOM VATTENFRIA NUTRYELT För 1 ampull (µg/10 ml) För 1 liter (mg) Zinkglukonat 69700 6970,0 Kopparglukonat 2142,4 214,24 Manganglukonat 445,69 44,569 Natriumflourid 2099,5 209,95 Kaliumjodid 170,06 17,006 Natriumselenit 153,32 15,332 Natriummolybdat 42,93 4,293 Kromklorid 30,45 3,045 Järnglukonat 7988,2 798,82 Innehåll per 10 ml ampull Nutryelt Nutryelt Molär sammansättning (μmol/10 ml) Vikt sammansättning (μg/10 ml) Zn 153 10 000 Cu 4,7 300 Mn 1,0 55 F 50 950 I 1,0 130 Se 0,9 70 Mo 0,21 20 Cr 0,19 10 Fe 18 1000 1 ml lösning innehåller 0,12 mg, motsvarande 0,0052 mmol natrium. 10 ml ampull innehåller 1,2 mg, motsvarande 0,052 mmol natrium. 1 ml lösning innehåller 0,0039 mg, motsvarande 0,0001 mmol kalium. 10 ml ampull innehåller 0,039 mg, motsvarande 0,001 mmol kalium. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Koncentrat till infusionsvätska, lösning Klar, genomskinlig och svagt gul lösning. Densitet 1,0 pH 2,6-3,2 Osmolalitet 60-100 mosm/kg Osmolaritet 60-100 mosm/l 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Nutryelt används som en del av en intravenös nutritionsregim, för att täcka det basala eller måttligt förhöjda behovet av spårämnen i parenteral nutrition. Nutryelt är indicerat endast för vuxna. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering Endast för vuxna Den rekommenderade dagliga dosen till patienter med basala till måttligt förhöjda behov är en ampull (10 ml) Nutryelt. I fall med väsentligt ökade behov av spårämnen (t.ex. vid omfattande brännskador, patienter med svårt hyperkatabolt tillstånd på grund av större trauma) kan 2 ampuller (20 ml) Nutryelt ges per dag och kontroll av nivån av spårämnen i serum rekommenderas. Doseringen ska anpassas för p Perskaitykite visą dokumentą