Nutryelt Koncentrat till infusionsvätska, lösning

Land: Sverige

Sprog: svensk

Kilde: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiv bestanddel:

järn(II)glukonat, vattenfritt; kaliumjodid; kopparglukonat; kromtriklorid hexahydrat; manganglukonat; natriumfluorid; natriummolybdatdihydrat; natriumselenit, vattenfri; zinkglukonat, vattenfri

Tilgængelig fra:

Laboratoire Aguettant

ATC-kode:

B05XA31

INN (International Name):

järn(II)glukonat, vattenfritt; kaliumjodid; kopparglukonat; kromtriklorid hexahydrat; manganglukonat; natriumfluorid; natriummolybdatdihydrat; natriumselenit, vattenfri; zinkglukonat, vattenfri

Lægemiddelform:

Koncentrat till infusionsvätska, lösning

Sammensætning:

natriummolybdatdihydrat 5,043 mikrog Aktiv substans; natriumselenit, vattenfri 15,332 mikrog Aktiv substans; zinkglukonat, vattenfri 6,97 mg Aktiv substans; manganglukonat 44,569 mikrog Aktiv substans; kopparglukonat 214,24 mikrog Aktiv substans; järn(II)glukonat, vattenfritt 798,82 mikrog Aktiv substans; kromtriklorid hexahydrat 5,124 mikrog Aktiv substans; kaliumjodid 17,006 mikrog Aktiv substans; natriumfluorid 209,95 mikrog Aktiv substans

Recept type:

Receptbelagt

Produkt oversigt:

Förpacknings: Ampull, 10 x 10 ml; Ampull, 25 x 10 ml; Ampull, 50 x 10 ml; Ampull, 4 x 10 ml

Autorisation status:

Godkänd

Autorisation dato:

2016-03-10

Indlægsseddel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
NUTRYELT, KONCENTRAT TILL INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om de
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Nutryelt är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Nutryelt
3.
Hur du använder Nutryelt
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Nutryelt ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD NUTRYELT ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Nutryelt är ett koncentrat till infusionsvätska.
Det innehåller nio essentiella spårämnen (järn, koppar, mangan,
zink, fluor, jod, selen, krom, molybden).
Dessa spårämnen anses vara essentiella (nödvändiga) eftersom
kroppen själv inte kan producera dem, men
behöver dem i mycket små mängder för att fungera korrekt.
Nutryelt används för att förse vuxna som är i behov av intravenös
näringstillförsel (ges i en ven) med
spårämnen.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER NUTRYELT
ANVÄND INTE NUTRYELT:
-
om du är allergisk (överkänslig) mot något av innehållsämnena i
Nutryelt (anges i avsnitt 6).
-
om du har onormalt höga nivåer av någon av ingredienserna i
läkemedlet i blodet. (Om du är osäker,
fråga din läkare).
-
om du har uttalad gallstas (gulfärgning av hud eller ögonvitor som
orsakas av lever- eller blodproblem).
-
om du har ett överskott av koppar (Wilson's sjukdom) eller järn i
kroppen (hemokromatos).
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Tala med läkare e

Produktets egenskaber

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Nutryelt, koncentrat till infusionsvätska, lösning
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Nutryelts sammansättning uttryckt i mängd salt per ampull (10 ml)
och per liter.
Teoretiska mängder av råvaror
UTTRYCKTA SOM VATTENFRIA
NUTRYELT
För 1 ampull
(µg/10 ml)
För 1 liter
(mg)
Zinkglukonat
69700
6970,0
Kopparglukonat
2142,4
214,24
Manganglukonat
445,69
44,569
Natriumflourid
2099,5
209,95
Kaliumjodid
170,06
17,006
Natriumselenit
153,32
15,332
Natriummolybdat
42,93
4,293
Kromklorid
30,45
3,045
Järnglukonat
7988,2
798,82
Innehåll per 10 ml ampull
Nutryelt
Nutryelt
Molär sammansättning
(μmol/10 ml)
Vikt sammansättning
(μg/10 ml)
Zn
153
10 000
Cu
4,7
300
Mn
1,0
55
F
50
950
I
1,0
130
Se
0,9
70
Mo
0,21
20
Cr
0,19
10
Fe
18
1000
1 ml lösning innehåller 0,12 mg, motsvarande 0,0052 mmol natrium.
10 ml ampull innehåller 1,2 mg, motsvarande 0,052 mmol natrium.
1 ml lösning innehåller 0,0039 mg, motsvarande 0,0001 mmol kalium.
10 ml ampull innehåller 0,039 mg, motsvarande 0,001 mmol kalium.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Koncentrat till infusionsvätska, lösning
Klar, genomskinlig och svagt gul lösning.
Densitet
1,0
pH
2,6-3,2
Osmolalitet
60-100 mosm/kg
Osmolaritet
60-100 mosm/l
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Nutryelt används som en del av en intravenös nutritionsregim, för
att täcka det basala eller måttligt
förhöjda behovet av spårämnen i parenteral nutrition.
Nutryelt är indicerat endast för vuxna.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Endast för vuxna
Den rekommenderade dagliga dosen till patienter med basala till
måttligt förhöjda behov är en ampull
(10 ml) Nutryelt.
I fall med väsentligt ökade behov av spårämnen (t.ex. vid
omfattande brännskador, patienter med svårt
hyperkatabolt tillstånd på grund av större trauma) kan 2 ampuller
(20 ml) Nutryelt ges per dag och
kontroll av nivån av spårämnen i serum rekommenderas.
Doseringen ska anpassas för p