Šalis: Rumunija
kalba: rumunų
Šaltinis: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
IBUPROFENUM
RB NL BRANDS B.V. - OLANDA
M02AA13
IBUPROFENUM
200mg
EMPLASTRU MEDICAMENTOS
OTC
RECKITT BENCKISER (ROMANIA) SRL - ROMANIA
MEDICAMENTE TOPICE PENTRU DURERI ARTICULARE SI MUSCULARE ANTIINFLAMATOARE NESTEROIDIENE DE UZ TOPIC
14199/2021/05 Cutie cu plicuri din PET-PEJD-Al-PEJD x 10 emplastre med.; 14199/2021/04 Cutie cu plicuri din PET-PEJD-Al-PEJD x 8 emplastre med.; 14199/2021/03 Cutie cu plicuri din PET-PEJD-Al-PEJD x 6 emplastre med.; 14199/2021/02 Cutie cu plicuri din PET-PEJD-Al-PEJD x 4 emplastre med.; 14199/2021/01 Cutie cu plicuri din PET-PEJD-Al-PEJD x 2 emplastre med.; 11221/2018/05 Cutie cu plicuri din PET-PEJD-Al-PEJD x 10 emplastre med.; 11221/2018/04 Cutie cu plicuri din PET-PEJD-Al-PEJD x 8 emplastre med.; 11221/2018/03 Cutie cu plicuri din PET-PEJD-Al-PEJD x 6 emplastre med.; 11221/2018/02 Cutie cu plicuri din PET-PEJD-Al-PEJD x 4 emplastre med.; 11221/2018/01 Cutie cu plicuri din PET-PEJD-Al-PEJD x 2 emplastre med.
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14199/2021/01-02-03-04-05 _Anexa 1 _ _ _PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR NUROFEN 200 MG EMPLASTRU MEDICAMENTOS Pentru utilizare la adulți și adolescenți cu vârsta de 16 ani și peste Ibuprofen CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vedeţi pct. 4 - Dacă după 5 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Nurofen şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știţi înainte să utilizaţi Nurofen 3. Cum să utilizaţi Nurofen 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Nurofen 6. Conținutul ambalajului și alte informații 1 . CE ESTE NUROFEN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Substanţa activă este ibuprofen. Ibuprofenul aparţine unui grup de medicamente cunoscut sub numele de antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), care acţionează prin schimbarea răspunsului organismului la durere, inflamaţie şi febră. Emplastrul medicamentos eliberează ibuprofen la nivel local, în mod continuu, la locul durerii, timp de peste 24 de ore de la aplicare. Nurofen se utilizează la adulţi şi adolescenţi cu vârsta de 16 ani și peste, pentru tratamentul simptomatic de scurtă durată al durerii locale din afecțiuni acute cum sunt întinderi musculare sau luxații în caz de traumatisme ușoare localizate în apropierea articulațiilor membrelor super Perskaitykite visą dokumentą
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14199/2021/01-02-03-04-05 _Anexa_ _2 _ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Nurofen 200 mg emplastru medicamentos 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare emplastru medicamentos conţine ibuprofen 200 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Emplastru medicamentos. Emplastru alcătuit dintr-un strat incolor, autoadeziv, fixat pe un suport flexibil țesut, de culoarea pielii, cu dimensiuni de 10 cm până la 14 cm, cu un film de protecție detașabil. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Nurofen se utilizează la adulţi şi adolescenţi cu vârsta de 16 ani și peste, pentru tratamentul simptomatic de scurtă durată al durerii locale din afecțiuni acute cum sunt întinderi musculare sau luxații în caz de traumatisme ușoare localizate în apropierea articulațiilor membrelor superioare sau inferioare. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze _Adulţi şi adolescenţi cu vârsta de 16 ani și peste: _ O doză este echivalentul unui emplastru medicamentos. Doza maximă pentru perioadă individuală de 24 de ore este de un emplastru medicamentos. Emplastrul poate fi aplicat în orice moment din zi sau din noapte, dar trebuie îndepărtat și înlocuit cu un nou emplastru, la aceeași oră, în următoarea _ _ zi. Emplastrul medicamentos trebuie utilizat pentru cea mai scurtă perioadă necesară pentru a controla simptomele. Durata tratamentului nu trebuie să depășească 5 zile. Beneficiul terapeutic al tratamentului cu durata mai mare de 5 zile nu a fost stabilit. DACĂ NU EXISTĂ NICI O AMELIORARE PE DURATA DE TRATAMENT RECOMANDATĂ, SAU DACĂ SIMPTOMELE SE AGRAVEAZĂ, TREBUIE SOLICITAT CONSULTUL UNUI PROFESIONIST DIN DOMENIUL SĂNĂTĂȚII. _ _ _Vârstnici: _ Nu este necesară o ajustare specială a dozelor. _Copii și adolescenți: _ 2 Siguranța și eficacitatea Nurofen la copii și adolescenți cu vârsta sub 16 ani nu au fost Perskaitykite visą dokumentą