NUROFEN 200 mg

Country: Ռումինիա

language: ռումիներեն

source: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

active_ingredient:

IBUPROFENUM

MAH:

RB NL BRANDS B.V. - OLANDA

ATC_code:

M02AA13

INN:

IBUPROFENUM

dosage:

200mg

pharmaceutical_form:

EMPLASTRU MEDICAMENTOS

prescription_type:

OTC

manufactured_by:

RECKITT BENCKISER (ROMANIA) SRL - ROMANIA

therapeutic_group:

MEDICAMENTE TOPICE PENTRU DURERI ARTICULARE SI MUSCULARE ANTIINFLAMATOARE NESTEROIDIENE DE UZ TOPIC

leaflet_short:

14199/2021/05 Cutie cu plicuri din PET-PEJD-Al-PEJD x 10 emplastre med.; 14199/2021/04 Cutie cu plicuri din PET-PEJD-Al-PEJD x 8 emplastre med.; 14199/2021/03 Cutie cu plicuri din PET-PEJD-Al-PEJD x 6 emplastre med.; 14199/2021/02 Cutie cu plicuri din PET-PEJD-Al-PEJD x 4 emplastre med.; 14199/2021/01 Cutie cu plicuri din PET-PEJD-Al-PEJD x 2 emplastre med.; 11221/2018/05 Cutie cu plicuri din PET-PEJD-Al-PEJD x 10 emplastre med.; 11221/2018/04 Cutie cu plicuri din PET-PEJD-Al-PEJD x 8 emplastre med.; 11221/2018/03 Cutie cu plicuri din PET-PEJD-Al-PEJD x 6 emplastre med.; 11221/2018/02 Cutie cu plicuri din PET-PEJD-Al-PEJD x 4 emplastre med.; 11221/2018/01 Cutie cu plicuri din PET-PEJD-Al-PEJD x 2 emplastre med.

PIL

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14199/2021/01-02-03-04-05 _Anexa
1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
NUROFEN 200 MG EMPLASTRU MEDICAMENTOS
Pentru utilizare la adulți și adolescenți cu vârsta de 16 ani și
peste
Ibuprofen
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din
acest prospect sau indicaţiilor
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vedeţi pct. 4
- Dacă după 5 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Nurofen şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știţi înainte să utilizaţi Nurofen
3.
Cum să utilizaţi Nurofen
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Nurofen
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1
.
CE ESTE NUROFEN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Substanţa activă este ibuprofen. Ibuprofenul aparţine unui grup de
medicamente cunoscut sub numele
de antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), care acţionează prin
schimbarea răspunsului organismului
la durere, inflamaţie şi febră. Emplastrul medicamentos eliberează
ibuprofen la nivel local, în mod
continuu, la locul durerii, timp de peste 24 de ore de la aplicare.
Nurofen se utilizează la adulţi şi adolescenţi cu vârsta de 16
ani și peste, pentru tratamentul
simptomatic de scurtă durată al durerii locale din afecțiuni acute
cum sunt întinderi musculare sau
luxații în caz de traumatisme ușoare localizate în apropierea
articulațiilor membrelor super

SPC

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14199/2021/01-02-03-04-05
_Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Nurofen 200 mg emplastru medicamentos
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare emplastru medicamentos conţine ibuprofen 200 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Emplastru medicamentos.
Emplastru alcătuit dintr-un strat incolor, autoadeziv, fixat pe un
suport flexibil țesut, de culoarea pielii,
cu dimensiuni de 10 cm până la 14 cm, cu un film de protecție
detașabil.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Nurofen se utilizează la adulţi şi adolescenţi cu vârsta de 16
ani și peste, pentru tratamentul
simptomatic de scurtă durată al durerii locale din afecțiuni acute
cum sunt întinderi musculare sau
luxații în caz de traumatisme ușoare localizate în apropierea
articulațiilor membrelor superioare sau
inferioare.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_Adulţi şi adolescenţi cu vârsta de 16 ani și peste: _
O doză este echivalentul unui emplastru medicamentos. Doza maximă
pentru perioadă individuală de
24 de ore este de un emplastru medicamentos. Emplastrul poate fi
aplicat în orice moment din zi sau
din noapte, dar trebuie îndepărtat și înlocuit cu un nou
emplastru, la aceeași oră, în următoarea
_ _
zi.
Emplastrul medicamentos trebuie utilizat pentru cea mai scurtă
perioadă necesară pentru a controla
simptomele.
Durata tratamentului nu trebuie să depășească 5 zile. Beneficiul
terapeutic al tratamentului cu durata
mai mare de 5 zile nu a fost stabilit.
DACĂ NU EXISTĂ NICI O AMELIORARE PE DURATA DE TRATAMENT
RECOMANDATĂ, SAU DACĂ SIMPTOMELE SE
AGRAVEAZĂ, TREBUIE SOLICITAT CONSULTUL UNUI PROFESIONIST DIN DOMENIUL
SĂNĂTĂȚII.
_ _
_Vârstnici: _
Nu este necesară o ajustare specială a dozelor.
_Copii și adolescenți: _
2
Siguranța și eficacitatea Nurofen la copii și adolescenți cu
vârsta sub 16 ani nu au fost �