Novirell B1 50 mg Injektionslösung

Šalis: Vokietija

kalba: vokiečių

Šaltinis: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Veiklioji medžiaga:

Thiaminchloridhydrochlorid

Prieinama:

sanorell pharma GmbH & Co KG (3327167)

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Thiamine Chloride

Vaisto forma:

Injektionslösung

Sudėtis:

Teil 1 - Injektionslösung; Thiaminchloridhydrochlorid (00030) 50 Milligramm

Vartojimo būdas:

Injektion intravenös; Injektion intramuskulär

Autorizacija statusas:

erloschen

Leidimo data:

2000-01-17

Pakuotės lapelis

Stand: 04.01.2007
Seite 1
ENR 0147677
GEBRAUCHSINFORMATION
NOVIRELL B1
50 MG INJEKTIONSLÖSUNG
Wirkstoff: Thiaminchloridhydrochlorid
Zur Anwendung bei Erwachsenen
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE
ENTHÄLT
WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE.
DIESES ARZNEIMITTEL IST OHNE VERSCHREIBUNG ERHÄLTLICH. UM EINEN
BESTMÖGLICHEN
BEHANDLUNGSERFOLG ZU ERZIELEN, MUSS NOVIRELL B1 50 MG
INJEKTIONSLÖSUNG JEDOCH
VORSCHRIFTSMÄSSIG ANGEWENDET WERDEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.

Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat
benötigen.

Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder keine Besserung eintritt,
müssen
Sie auf jeden Fall einen Arzt oder Heilpraktiker aufsuchen.

Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben
sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Novirell B1 50 mg Injektionslösung und wofür wird es
angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von Novirell B1 50 mg
Injektionslösung
beachten?
3.
Wie ist Novirell B1 50 mg Injektionslösung anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Novirell B1 50 mg Injektionslösung aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST NOVIRELL B1 50 MG INJEKTIONSLÖSUNG UND WOFÜR
WIRD ES ANGEWENDET?
Novirell B1 50 mg Injektionslösung ist ein Vitaminpräparat.
Novirell B1 50 mg Injektionslösung wird angewendet zur Behandlung
eines Vitamin-
B1-Mangels, sofern dieser klinisch gesichert wurde.
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ENR 0147677
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON NOVIRELL B1 50
MG INJEKTIONSLÖSUNG BEACHTEN?
NOVIRELL B1 50 MG INJEKTIONSLÖSUNG DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN
-
bei Verdacht auf Überempfindlichkeit gegen Vitamin B1 (dem chemischen
Grundkörper von Novirell B1 50 mg Injektionslösung) oder
Überempfindlichkeit gegen
einen der anderen

Prekės savybės

Stand: 04.01.07
Seite 1
ENR 0147677
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
Fachinformation
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Novirell B1 50 mg Injektionslösung
Wirkstoff: Thiaminchloridhydrochlorid
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Ampulle mit 1 ml Injektionslösung enthält:
arzneilich wirksamer Bestandteil:
Thiaminchloridhydrochlorid (Vitamin B1)
50 mg
wirksamer Bestandteil:
Propylenglykol
200 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Therapie klinischer Vitamin B1 Mangelzustände.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Zur intramuskulären und intravenösen Anwendung 50 - 100 mg
Thiaminchloridhydrochlorid täglich (entsprechend 1 - 2 Ampullen
Novirell B1 50 mg
Injektionslösung 1mal täglich) vorsichtig und langsam
intramuskulär/intravenös injizieren,
in Einzelfällen auch mehr.
Die Injektionslösung wird vorsichtig und langsam intramuskulär oder
intravenös injiziert.
Die Dauer der Behandlung richtet sich nach der Ursache des
Thiaminmangels.
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ENR 0147677
4.3
GEGENANZEIGEN
Novirell B1 50 mg Injektionslösung darf nicht angewendet werden bei
Überempfindlichkeit gegen Thiamin oder gegen einen der anderen
Bestandteile von
Novirell B1 50 mg Injektionslösung.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Anaphylaktoide Schockzustände nach parenteraler Gabe sind sehr
selten, aber möglich
(siehe unter Nebenwirkungen).
Novirell B1 50 mg Injektionslösung enthält Natrium, aber weniger als
1 mmol (23 mg)
Natrium pro 1 ml, d.h. es ist nahezu „natriumfrei“.
4.5
WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN ARZNEIMITTELN UND SONSTIGE
WECHSELWIRKUNGEN
Thiamin wird durch 5-Fluoruracil inaktiviert, da 5-Fluoruracil
kompetitiv die
Phosphorylierung von Thiamin zu Thiaminpyrophospat hemmt.
Bei Langzeitbehandlung mit Furosemid kann ein Thiamindefizit durch
vermehrte renale
Ausscheidung entstehen.
Thiamin kann durch sulfithaltige Inf