Šalis: Vokietija
kalba: vokiečių
Šaltinis: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Nortriptylinhydrochlorid
Lundbeck GmbH (8144158)
Nortriptyline hydrochloride
überzogene Tablette
Teil 1 - überzogene Tablette; Nortriptylinhydrochlorid (06796) 25 Milligramm
zum Einnehmen
widerrufen
2005-05-04
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN NORTRILEN ® DRAGEES 25 MG, ÜBERZOGENE TABLETTEN Wirkstoff: Nortriptylinhydrochlorid _ _ LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Nortrilen ® und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Nortrilen ® beachten? 3. Wie ist Nortrilen ® einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Nortrilen ® aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST NORTRILEN ® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Nortrilen ® ist ein Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen (Psychopharmakon). _ _ NORTRILEN ® WIRD ANGEWENDET ZUR: Behandlung von Depressionen, unabhängig von ihrer Entstehung. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON NORTRILEN ® BEACHTEN? NORTRILEN ® DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen Nortriptylinhydrochlorid, Gelborange S oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind, - bei gleichzeitiger Behandlung mit einer bestimmten Art von Antidepressiva (sogenannten Monoaminoxidase (MAO)-Hemmern), siehe Abschnitt „Einnahme von Nortrilen ® zusammen mit anderen Arzneimitteln“, - bei akuter Vergiftung mit zentraldämpfenden Arzneimitteln (z. B. Schlafmitteln, Schmerzmitteln und Psychopharmaka) sowie Alkohol, - bei akutem Harnverhalten, akuten V Perskaitykite visą dokumentą
1/12 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Nortrilen ® Dragees 10 mg, überzogene Tabletten Nortrilen ® Dragees 25 mg, überzogene Tabletten Wirkstoff: Nortriptylinhydrochlorid 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Nortrilen_ _®_ _ Dragees 10 mg:_ Jede überzogene Tablette enthält 10 mg Nortriptylinhydrochlorid. _Nortrilen_ _®_ _ Dragees 25 mg:_ Jede überzogene Tablette enthält 25 mg Nortriptylinhydrochlorid. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Lactose-Monohydrat, Stärkehydrolysat (Wassergehalt max. 30%), Sucrose (Saccharose), Gelborange S (E 110). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Überzogene Tablette _Nortrilen_ _®_ _ Dragees 10 mg: _ Hellgelbe, runde überzogene Tabletten _Nortrilen_ _®_ _ Dragees 25 mg:_ Gelbe, runde überzogene Tabletten 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Depressive Zustandsbilder jeder Ätiologie, vor allem, wenn sie durch vitale Hemmung und Antriebsverarmung gekennzeichnet sind. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Die Darreichungsform, Dosierung und Dauer der Anwendung müssen der individuellen Reaktionslage, dem Indikationsgebiet und der Schwere der Erkrankung angepasst werden. Hier gelten die Grundsätze, dass zwar bei einem Ansprechen des Patienten die Dosis so klein wie möglich gehalten werden sollte, dass auf der anderen Seite aber bei einem Nichtansprechen der zur Verfügung stehende Dosierungsbereich ausgenutzt werden sollte. _Nortrilen_ _®_ _ Dragees 10 mg: _ 2 - 3-mal 1 - 2 Nortrilen ® Dragees 10 mg täglich (= 20 - 60 mg). 2/12 _Nortrilen_ _®_ _ Dragees 25 mg: _ In der Regel 2 - 3-mal täglich 1 - 2 Nortrilen ® Dragees 25 mg (= 50 - 150 mg). In besonders schweren Fällen, bei stationärer Behandlung bis 3-mal 3 Nortrilen ® Dragees 25 mg (bis 225 mg) täglich. Ältere Patienten benötigen oft eine deutlich geringere Dosis und zeigen häufig schon bei der Hälfte der üblichen Tagesdosen einen zufriedenstellenden Behandlungseffekt. Auch bei geschwächten Patie Perskaitykite visą dokumentą