Nortrilen Dragees 25 mg

Country: Germany

Language: German

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Active ingredient:

Nortriptylinhydrochlorid

Available from:

Lundbeck GmbH (8144158)

INN (International Name):

Nortriptyline hydrochloride

Pharmaceutical form:

überzogene Tablette

Composition:

Teil 1 - überzogene Tablette; Nortriptylinhydrochlorid (06796) 25 Milligramm

Administration route:

zum Einnehmen

Authorization status:

widerrufen

Authorization date:

2005-05-04

Patient Information leaflet

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
NORTRILEN
® DRAGEES 25 MG, ÜBERZOGENE TABLETTEN
Wirkstoff: Nortriptylinhydrochlorid
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Nortrilen
®
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Nortrilen
®
beachten?
3.
Wie ist Nortrilen
®
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Nortrilen
®
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST NORTRILEN
® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Nortrilen
®
ist ein Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen
(Psychopharmakon).
_ _
NORTRILEN
® WIRD ANGEWENDET ZUR:
Behandlung von Depressionen, unabhängig von ihrer Entstehung.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON NORTRILEN
® BEACHTEN?
NORTRILEN
® DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Nortriptylinhydrochlorid, Gelborange S oder
einen der in
Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels
sind,
-
bei gleichzeitiger Behandlung mit einer bestimmten Art von
Antidepressiva
(sogenannten Monoaminoxidase (MAO)-Hemmern), siehe Abschnitt
„Einnahme von
Nortrilen
®
zusammen mit anderen Arzneimitteln“,
-
bei akuter Vergiftung mit zentraldämpfenden Arzneimitteln (z. B.
Schlafmitteln,
Schmerzmitteln und Psychopharmaka) sowie Alkohol,
-
bei akutem Harnverhalten, akuten V

Summary of Product characteristics

1/12
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Nortrilen
®
Dragees 10 mg, überzogene Tabletten
Nortrilen
®
Dragees 25 mg, überzogene Tabletten
Wirkstoff: Nortriptylinhydrochlorid
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Nortrilen_
_®_
_ Dragees 10 mg:_
Jede überzogene Tablette enthält 10 mg Nortriptylinhydrochlorid.
_Nortrilen_
_®_
_ Dragees 25 mg:_
Jede überzogene Tablette enthält 25 mg Nortriptylinhydrochlorid.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Lactose-Monohydrat,
Stärkehydrolysat (Wassergehalt
max. 30%), Sucrose (Saccharose), Gelborange S (E 110).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Überzogene Tablette
_Nortrilen_
_®_
_ Dragees 10 mg: _
Hellgelbe, runde überzogene Tabletten
_Nortrilen_
_®_
_ Dragees 25 mg:_
Gelbe, runde überzogene Tabletten
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Depressive Zustandsbilder jeder Ätiologie, vor allem, wenn sie durch
vitale Hemmung und
Antriebsverarmung gekennzeichnet sind.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Darreichungsform, Dosierung und Dauer der Anwendung müssen der
individuellen Reaktionslage,
dem Indikationsgebiet und der Schwere der Erkrankung angepasst werden.
Hier gelten die Grundsätze,
dass zwar bei einem Ansprechen des Patienten die Dosis so klein wie
möglich gehalten werden sollte,
dass auf der anderen Seite aber bei einem Nichtansprechen der zur
Verfügung stehende
Dosierungsbereich ausgenutzt werden sollte.
_Nortrilen_
_®_
_ Dragees 10 mg: _
2 - 3-mal 1 - 2 Nortrilen
®
Dragees 10 mg täglich (= 20 - 60 mg).
2/12
_Nortrilen_
_®_
_ Dragees 25 mg: _
In der Regel 2 - 3-mal täglich 1 - 2 Nortrilen
®
Dragees 25 mg (= 50 - 150 mg). In besonders schweren
Fällen, bei stationärer Behandlung bis 3-mal 3 Nortrilen
®
Dragees 25 mg (bis 225 mg) täglich.
Ältere Patienten benötigen oft eine deutlich geringere Dosis und
zeigen häufig schon bei der Hälfte der
üblichen Tagesdosen einen zufriedenstellenden Behandlungseffekt.
Auch bei geschwächten Patie