Šalis: Ispanija
kalba: ispanų
Šaltinis: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
IVERMECTINA
NORBROOK LABORATORIES (IRELAND) LIMITED
QP54AA01
IVERMECTINE
SOLUCIÓN ORAL
IVERMECTINA 0,8
VÍA ORAL
Caja con 1 bidón de 1 litro, Caja con 1 bolsa de 2 5 litros, Caja con 1 bolsa de 5 litros, Caja con 2 bolsas de 5 litros, Caja c, Caja con 1 bidón de 2 5 litros, Caja con 1 bidón de 5 litros, Caja con 2 bidones de 5 litros, Caja con 1 bolsa de 1 litro
con receta
Ovino
Ivermectina
Caducidad formato: 5 años; Caducidad tras primera apertura: 6 meses; Caducidad tras reconstitucion: no procede; Indicaciones especie Ovino: Infestación por nematodos gastrointestinales Haemonchus contortus; Indicaciones especie Ovino: Infestación por nematodos gastrointestinales Trichostrongylus axei; Indicaciones especie Ovino: Infestación por nematodos gastrointestinales Trichostrongylus colubriformis; Indicaciones especie Ovino: Infestación por nematodos gastrointestinales Nematodirus spathiger; Indicaciones especie Ovino: Infestación por nematodos gastrointestinales Chabertia ovina; Indicaciones especie Ovino: Infestación por nematodos respiratorios Dictyocaulus filaria; Indicaciones especie Ovino: Infestación por nematodos gastrointestinales Teladorsagia (Ostertagia) circumcincta; Indicaciones especie Ovino: Infestación por nematodos gastrointestinales Trichostrongylus vitrinus; Indicaciones especie Ovino: Infestación por nematodos gastrointestinales Cooperia curticei; Indicaciones especie Ovino: Infestación por nematodos gastrointestinales Oesophagostomum columbianum; Indicaciones especie Ovino: Infestación por nematodos gastrointestinales Oesophagostomum venulosum; Indicaciones especie Ovino: Infestación por nematodos gastrointestinales Nematodirus filicollis; Indicaciones especie Ovino: Infestación por moscas Oestrus ovis; Indicaciones especie Ovino: Infestación por nematodos gastrointestinales Strongyloides papillosus; Indicaciones especie Ovino: Infestación por nematodos gastrointestinales Nematodirus battus; Contraindicaciones especie Todas: No aplicar el medicamento en ubres de animales en lactación si la leche va destinada a consumo humano; Interacciones especie Todas: No descrito en Ficha Técnica; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Tos; Tiempos de espera especie Ovino Carne 10 Días; Tiempos de espera especie Ovino LECHE
Autorizado, 575983 Autorizado, 575984 Autorizado, 575985 Autorizado, 575986 Autorizado, 584804 Autorizado, 584805 Autorizado, 58, 584806 Autorizado, 584807 Autorizado
2015-09-15
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 4 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 PROSPECTO: NOROMECTIN DRENCH 0,8 mg/ml Solución Oral para Ovino 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización: Norbrook Laboratories (Ireland) Limited Rossmore Industrial Estate Monaghan Irlanda Fabricante responsable de la liberación del lote: Norbrook Manufacturing Ltd Rossmore Industrial Estate Monaghan Irlanda Norbrook Laboratories Limited Station Works Newry, Co. Down BT35 6JP Irlanda del Norte 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO NOROMECTIN DRENCH 0,8 mg/ml Solución Oral para Ovino Ivermectina 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S) Solución para administración oral conteniendo 0,8 mg/ml de ivermectina con 30 mg/ml de alco- hol bencílico como conservante. 4. INDICACIÓN(ES) DE USO Para el tratamiento y control de nematodos gastrointestinales, vermes pulmonares y reznos nasales de los ovinos. Noromectin Drench a la dosis recomendada de 200 µg de ivermectina por kg de peso vivo controla eficazmente los siguientes parásitos del ovino: Vermes gastrointestinales: _Haemonchus contortus _ [Adulta, L4 y L4 inhibida]_, Ostertagia (Teladorsagia) circumcincta _ [Adulta, L4 y L4 inhibida]_, Trichostrongylus axei_ [Adulta y L4], _ Trichostrongylus colubriformis_ [Adulta y L4], _Trichostrongylus vitrinus_ [Adulta y L4], _Cooperia_ _curticei_ [Adulta y L4], _Cooperia _ _oncophora _[Adulta y L4], _Nematodirus battus _[Adulta y L4], _Nematodirus filicollis_ [Adulta y L4], _ _ Página 2 de 4 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 _Nematodirus_ _spathiger_ [Adulta y L4]_, Strongyloides papillosus _[Adulta y L4]_, Oesophagosto Perskaitykite visą dokumentą
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 5 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO NOROMECTIN DRENCH, 0,8 mg/ml Solución Oral para Ovino 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA SUSTANCIA ACTIVA Ivermectina 0,8 mg/ml EXCIPIENTE(S) Alcohol bencílico 30 mg/ml Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución oral. Líquido transparente de color amarillo pálido 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Ovino. 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO El medicamento está indicado para el tratamiento y control de nematodos gastrointestinales, vermes pulmonares y reznos nasales de los ovinos. VERMES GASTROINTESTINALES: _Haemonchus contortus _[Adulta, L4 y L4 inhibida]_, Ostertagia (Teladorsagia) circumcincta _ [Adulta, L4 y L4 inhibida]_, _ _Trichostrongylus _ _axei_ [Adulta y L4], _Trichostrongylus _ _colubriformis_ [Adulta y L4], _ Trichostrongylus vitrinus_ [Adulta y L4], _ Cooperia_ _ curticei_ [Adulta y L4], _ Cooperia oncophora _ [Adulta y L4], _ Nematodirus battus _ [Adulta y L4], _Nematodirus filicollis_ [Adulta y L4], _Nematodirus_ _spathiger_ [Adulta y L4]_, Strongyloides _ _papillosus _ [Adulta y L4]_, _ _Oesophagostomum_ _columbianum_ [Adulta y L4], _Oesophagostomum venulosum _[Adulta y L4] y _Chabertia ovina _adulta. Los estadios larvarios inhibidos y resistentes a los bencimidazoles de cepas de _ H. _ _contortus _y_ Ostertagia (Teladorsagia) circumcincta_ también son controlados. VERMES PULMONARES (ADULTOS E INMADUROS): _Dictyocaulus filaria_ REZNOS NASALES (TODOS LOS ESTADIOS LARVARIOS): _Oestrus ovis_ _ _ Página 2 de 5 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 4.3 CONTRAINDICACIONES No usar en animales cuya leche se destine al consumo humano. 4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA C Perskaitykite visą dokumentą