NOROMECTIN DRENCH

Información principal

  • Denominación comercial:
  • NOROMECTIN DRENCH SOLUCIÓN ORAL
  • formulario farmacéutico:
  • SOLUCIÓN ORAL
  • Composición:
  • IVERMECTINA 0, 8mg
  • Vía de administración:
  • VÍA ORAL
  • Unidades en paquete:
  • Caja con 1 bidón de 1 litro, Caja con 1 bolsa de 2 5 litros, Caja con 1 bolsa de 5 litros, Caja con 2 bolsas de 5 litros, Caja c
  • tipo de receta:
  • con receta
  • Usar para:
  • Animales
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • NOROMECTIN DRENCH SOLUCIÓN ORAL
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Grupo terapéutico:
  • Ovino
  • Área terapéutica:
  • Ivermectina
  • Resumen del producto:
  • Caducidad formato: 5 años; Caducidad tras primera apertura: 6 meses; Caducidad tras reconstitucion: no procede; Indicaciones especie Ovino: COOPERIASIS; Indicaciones especie Ovino: DICTIOCAULOSIS; Indicaciones especie Ovino: ESOFAGOSTOMIASIS; Indicaciones especie Ovino: ESTRONGILOSIS; Indicaciones especie Ovino: HAEMONCHOSIS; Indicaciones especie Ovino: NEMATODOSIS; Indicaciones especie Ovino: OESTROSIS; Indicaciones especie Ovino: OSTERTAGIOSIS; Indicaciones especie Ovino: TRICOSTRONGILIASIS; Contraindicaciones especie Todas: NO APLICAR EL MEDICAMENTO EN UBRES DE ANIMALES EN LACTACIÓN SI LA LECHE VA DESTINADA AL CONSUMO HUMANO; Interacciones especie Todas: NO DESCRITO EN FICHA TÉCNICA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) TOS; Tiempos de espera especie Ovino Carne 10 Días

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Autorizado, 575983 Autorizado, 575984 Autorizado, 575985 Autorizado, 575986 Autorizado, 584804 Autorizado, 584805 Autorizado, 58
  • Número de autorización:
  • 1416 ESP
  • Fecha de autorización:
  • 15-09-2015
  • última actualización:
  • 10-01-2020

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

DEPARTAMENTO DE

MEDICAMENTOS

VETERINARIOS

CORREO ELECTRÓNICO

Página 1 de 4

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8

28022 MADRID

TEL: 91 822 54 01

FAX: 91 822 54 43

smuvaem@aemps.es

F-DMV-01-03

PROSPECTO:

NOROMECTIN DRENCH 0,8 mg/ml Solución Oral para Ovino

1.

NOMBRE

O

RAZÓN

SOCIAL

Y

DOMICILIO

O

S EDE

SOCIAL

DEL

TITULAR

DE

LA

AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA

LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE S EAN DIFERENTES

Titular de la autorización de comercialización:

Norbrook Laboratories (Ireland) Limited

Rossmore Industrial Estate

Monaghan

Irlanda

Fabricante responsable de la liberación del lote:

Norbrook Manufacturing Ltd

Rossmore Industrial Estate

Monaghan

Irlanda

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Newry, Co. Down

BT35 6JP

Irlanda del Norte

2.

DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO

NOROMECTIN DRENCH 0,8 mg/ml Solución Oral para Ovino

Ivermectina

3.

COMPOS ICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) S US TANCIA(S) ACTIVA(S) Y

OTRA(S) S US TANCIA(S)

Solución para administración oral conteniendo 0,8 mg/ml de ivermectina con 30 mg/ml de alcohol bencílico como

conservante.

4.

INDICACIÓN(ES) DE US O

Para el tratamiento y control de nematodos gastrointestinales, vermes pulmonares y reznos nasales de los ovinos.

Noromectin Drench a la dosis recomendada de 200 µg de ivermectina por kg de peso vivo controla eficazmente los

siguientes parásitos del ovino:

Vermes gastrointestinales:

Haemonchus contortus [Adulta, L4 y L4 inhibida], Ostertagia (Teladorsagia) circumcincta [Adulta, L4 y L4

inhibida], Trichostrongylus axei [Adulta y L4], Trichostrongylus colubriformis [Adulta y L4], Trichostrongylus

vitrinus [Adulta y L4], Cooperia curticei [Adulta y L4], Cooperia oncophora [Adulta y L4], Nematodirus battus

[Adulta y L4], Nematodirus filicollis [Adulta y L4], Nematodirus spathiger [Adulta y L4], Strongyloides papillosus

[Adulta y L4], Oesophagostomum columbianum [Adulta y L4], Oesophagostomum venulosum [Adulta y L4] y

Chabertia ovina adulta.

Los estadios larvarios inhibidos y resistentes a los bencimidazoles de cepas de H. contortus y Ostertagia

(Teladorsagia) circumcincta también son controlados.

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SERVICIOS SOCIALES

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Agencia Española de

Medicamentos y

Productos Sanitarios

Vermes pulmonares (adultos e inmaduros):

Dictyocaulus filaria

Reznos nasales (todos los estadios larvarios):

Oestrus ovis

5.

CONTRAINDICACIONES

No usar en animales cuya leche se destine al consumo humano.

6.

REACCIONES ADVERS AS

Algunos animales pueden toser levemente inmediatamente después del tratamiento.

Si observa cualquier efecto de gravedad o no mencionado en este prospecto, le rogamos informe del mis mo a su

veterinario.

7.

ESPECIES DE DES TINO

Ovino

8.

POSOLOGÍA PAR CADA ESPECIE, MODO Y VÍA(S) DE ADMINIS TRACIÓN

Ivermectina debe administrarse a la dosis de 200

g por kg de peso vivo. Noromectin Drench para ovino debe ser

administrado por vía oral a la dosis recomendada de 1 ml por 4 kg de peso vivo.

9.

INSTRUCCIONES PARA UNA CORRECTA ADMINIS TRACIÓN

Los animales tratados deben ser monitorizados de acuerdo con las buenas prácticas de manejo.

Para garantizar la administración de una dosis correcta, se debe determinar el peso vivo con la mayor precisión

posible; se debe revisar la precisión del dispositivo dosificador.

Si los animales van a ser tratados de forma colectiva en lugar de individual, éstos deben ser agrupados de acuerdo a

sus pesos vivos y dosificados tal como les corresponda para evitar infra o sobredosificaciones.

Noromectin Drench puede ser admin istrado a ovejas en cualquier estado de gestación o lactación siempre que la

leche no sea destinada para consumo humano. Noromectin Drench no afectará la fertilidad de las ovejas

reproductoras ni de los machos y se puede administrar a animales de todas las edades incluyendo los corderos

jóvenes.

10.

TIEMPO DE ESPERA

Carne: 10 días.

Leche: No usar en ovejas en lactación que producen leche para consumo humano. No usar en ovejas en periodo de

secado durante los 60 días previos al parto.

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SERVICIOS SOCIALES

E IGUALDAD

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Agencia Española de

Medicamentos y

Productos Sanitarios

11.

PRECAUCIONES ES PECIALES DE CONS ERVACIÓN

No conservar a temperatura superior a 25ºC.

Periodo de validez después de abierto el envase: 6 meses.

No usar después de la fecha de caducidad que figura en la etiqueta

Mantener fuera del alcance y vista de los niños

12.

ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES )

El peso vivo de los animales debe ser determinado de manera precisa para el cálculo de la dosis correcta.

El producto ha sido formulado específicamente para ovino. No debe ser administrado a otras especies ya que se

pueden producir reacciones adversas severas. Se han documentado casos de intolerancia con consecuencias fatales

en perros, especialmente en collies, perros pastores ingleses, otras razas semejantes y sus cruces, así como en

tortugas.

Se deben evitar las siguientes prácticas puesto que incrementan el riesgo de desarrollo de resistencias y que en

último caso, la terapia resulte ineficaz:

- El uso frecuente y repetido de antihelmínticos de una mis ma clase o durante un extenso periodo de tiempo.

- La infradosificación, que puede ser debida a una estimación incorrecta del peso corporal, mal uso del

medicamento o una falta de calibración del aparato dosificador.

Ante la sospecha de casos clínicos en los que se aprecie resistencia a un determinado antihelmíntico o

antihelmínticos se debe investigar este hecho mediante los oportunos ensayos (p. ej. Test de reducción del recuento

de huevos en heces). Cuando los resultados indiquen de forma clara la resistencia a un antihelmíntico en particular,

se debe administrar un antihelmíntico de otro grupo farmacológico o con otro mecanismo de acción diferente.

El medicamento puede ser administrado a ovejas en cualquier estado de gestación o lactación siempre que la leche

no sea destinada para consumo humano.

No usa en ovejas lactantes que producen leche para consumo humano.

El medicamento ha sido tolerado hasta 3 veces la dosis recomendada. Los síntomas de sobredosificación incluyen

temblor, convulsión y coma. En caso de sobredosificación se debe administrar un tratamiento sintomático.

No fumar o comer durante la manipulación del producto.

Lavarse las manos después de la utilización.

Durante la administración evitar el contacto con los ojos. Cualquier salpicadura del producto en los ojos debe

lavarse inmediatamente.

13.

PRECAUCIONES ES PECIALES PARA LA ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO

VETERINARIO NO UTILIZADO O, EN S U CASO, LOS RES IDUOS DERIVADOS DE S U US O

EXTREMADAMENTE PELIGROSO PARA PECES Y ORGANISMOS ACUÁTICOS. No cont aminar las aguas

superficiales o zanjas de drenaje con restos del producto o con los envases usados. Todo medicamento veterinario no

utilizado o los residuos derivados del mismo deberán eliminarse de conformidad con las normativas locales.

14.

FECHA EN QUE FUE APROBADO EL PROSPECTO POR ÚLTIMA VEZ

Septiembre 2019

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SERVICIOS SOCIALES

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Productos Sanitarios

15.

INFORMACIÓN ADICIONAL

REPRESENTANTE:

Laboratorios Karizoo, s.a.

P.I. La Borda, Mas Pujades 11-12

08140 Caldes de Montbui (Barcelona)

España

Formatos:

Envases de 1,0 L, 2,5 L, 5,0 L y 2 x 5,0 L

Es posible que no se comercialicen todos los formatos.

1416 ESP

USO VETERINARIO