Šalis: Ispanija
kalba: ispanų
Šaltinis: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
ACETILCISTEINA
LABORATORIOS NORMON S.A.
R05CB01
ACETYLCISTEINE
600 mg
COMPRIMIDO DISPERSABLE
ACETILCISTEINA 600 mg
VÍA ORAL
20 comprimidos
Acetilcisteína
NORMOFLUDIL 600 MG COMPRIMIDOS DISPERSABLES 20 comprimidos - 77731008 - 418569002 - 263711000140106
Autorizado
2021-03-09
1 de 4 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE NORMOFLUDIL ® 600 MG COMPRIMIDOS DISPERSABLES LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. - Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 5 días. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Normofludil y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Normofludil 3. Cómo tomar Normofludil 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Normofludil 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES NORMOFLUDIL Y PARA QUÉ SE UTILIZA Acetilcisteína, principio activo de este medicamento, pertenece a un grupo de medicamentos denominados mucolíticos, que actúan disminuyendo la viscosidad del moco, fluidificándolo y facilitando su eliminación. Este medicamento está indicado para facilitar la eliminación del exceso de mocos y flemas, en catarros y gripes, para adultos. Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 5 días. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR NORMOFLUDIL NO TOME NORMOFLUDIL - Si es alérgico a la acetilcisteína o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). - No administrar a niños menores de 2 años. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Normofludil. - Si es usted asmático o padece una enfermedad respiratoria grave, deberá consultar con el médico antes de tomar este medicamento. - El posible olor azufrado (a huevos podridos) del medicamento es propi Perskaitykite visą dokumentą
1 de 9 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Normofludil 600 mg comprimidos dispersables. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido dispersable contiene 600 mg de acetilcisteína. Excipientes con efecto conocido Cada comprimido dispersable contiene 35 mg de aspartamo (E-951). Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimidos dispersables blancos o casi blancos, redondos, planos y biselados. 4. DATOS CLÍNICOS . 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Reducción de la viscosidad de las secreciones mucosas, facilitando su expulsión, en procesos catarrales y gripales para adultos. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología _Adultos _ 600 mg de acetilcisteína (1 comprimido dispersable) en una sola toma. No superar la dosis de 600 mg al día. _Población pediátrica y adolescentes_ Los niños y adolescentes no pueden tomar este medicamento. Hay otras presentaciones más adecuadas para esta población. Forma de administración Por vía oral. En dosis única por la mañana, según la posología prescrita. Disolver 1 comprimido dispersable en un vaso de agua. Remover con una cuchara antes de su administración. La solución obtenida se toma directamente del vaso. Se recomienda beber abundante cantidad de líquido durante el día. Este medicamento se puede tomar con o sin comida. La administración del medicamento con comida no afecta a la eficacia del mismo. Si el paciente no mejora o empeora después de 5 días de tratamiento, se debe evaluar la situación clínica 4.3. CONTRAINDICACIONES Hipersensibilidad a acetilcisteína o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. 2 de 9 No administrar a niños menores de 2 años. 4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO Los agentes mucolíticos pueden inducir obstrucción respiratoria en niños menores de 2 años. Debido a las características fisiológicas de las vías respiratorias en este grupo de edad, la capacidad de expectoración puede verse limitada. Por consiguiente, lo Perskaitykite visą dokumentą