NORMOFLUDIL 600 MG COMPRIMIDOS DISPERSABLES

Χώρα: Ισπανία

Γλώσσα: Ισπανικά

Πηγή: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Δραστική ουσία:

ACETILCISTEINA

Διαθέσιμο από:

LABORATORIOS NORMON S.A.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

R05CB01

INN (Διεθνής Όνομα):

ACETYLCISTEINE

Δοσολογία:

600 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

COMPRIMIDO DISPERSABLE

Σύνθεση:

ACETILCISTEINA 600 mg

Οδός χορήγησης:

VÍA ORAL

Μονάδες σε πακέτο:

20 comprimidos

Θεραπευτική περιοχή:

Acetilcisteína

Περίληψη προϊόντος:

NORMOFLUDIL 600 MG COMPRIMIDOS DISPERSABLES 20 comprimidos - 77731008 - 418569002 - 263711000140106

Καθεστώς αδειοδότησης:

Autorizado

Ημερομηνία της άδειας:

2021-03-09

Φύλλο οδηγιών χρήσης

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
NORMOFLUDIL
® 600 MG COMPRIMIDOS DISPERSABLES
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento
contenidas en este prospecto o las
indicadas por su médico o farmacéutico.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
-
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 5
días.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Normofludil y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Normofludil
3.
Cómo tomar Normofludil
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Normofludil
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES NORMOFLUDIL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Acetilcisteína, principio activo de este medicamento, pertenece a un
grupo de medicamentos denominados
mucolíticos, que actúan disminuyendo la viscosidad del moco,
fluidificándolo y facilitando su eliminación.
Este medicamento está indicado para facilitar la eliminación del
exceso de mocos y flemas, en catarros y
gripes, para adultos.
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 5
días.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR NORMOFLUDIL
NO TOME NORMOFLUDIL
-
Si es alérgico a la acetilcisteína o a alguno de los demás
componentes de este medicamento (incluidos
en la sección 6).
-
No administrar a niños menores de 2 años.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar
Normofludil.
-
Si es usted asmático o padece una enfermedad respiratoria grave,
deberá consultar con el médico antes
de tomar este medicamento.
-
El posible olor azufrado (a huevos podridos) del medicamento es propi

Αρχείο Π.Χ.Π.

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Normofludil 600 mg comprimidos dispersables.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido dispersable contiene 600 mg de acetilcisteína.
Excipientes con efecto conocido
Cada comprimido dispersable contiene 35 mg de aspartamo (E-951).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos dispersables blancos o casi blancos, redondos, planos y
biselados.
4. DATOS CLÍNICOS
.
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Reducción de la viscosidad de las secreciones mucosas, facilitando su
expulsión, en procesos catarrales y
gripales para adultos.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos _
600 mg de acetilcisteína (1 comprimido dispersable) en una sola toma.
No superar la dosis de 600 mg al
día.
_Población pediátrica y adolescentes_
Los niños y adolescentes no pueden tomar este medicamento.
Hay otras presentaciones más adecuadas para esta población.
Forma de administración
Por vía oral. En dosis única por la mañana, según la posología
prescrita.
Disolver
1
comprimido
dispersable
en
un
vaso
de
agua.
Remover
con
una
cuchara
antes
de
su
administración. La solución obtenida se toma directamente del vaso.
Se recomienda beber abundante cantidad de líquido durante el día.
Este medicamento se puede tomar con o sin comida. La administración
del medicamento con comida no
afecta a la eficacia del mismo.
Si el paciente no mejora o empeora después de 5 días de tratamiento,
se debe evaluar la situación clínica
4.3. CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad a acetilcisteína o a alguno de los excipientes
incluidos en la sección 6.1.
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No administrar a niños menores de 2 años.
4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
Los agentes mucolíticos pueden inducir obstrucción respiratoria en
niños menores de 2 años. Debido a las
características fisiológicas de las vías respiratorias en este
grupo de edad, la capacidad de expectoración
puede verse limitada. Por consiguiente, lo