Šalis: Vokietija
kalba: vokiečių
Šaltinis: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Florfenicol
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited (4401871)
QJ01BA90
Florfenicol
Injektionslösung
Florfenicol (26893) 300 Milligramm
intramuskuläre Anwendung; subkutane Anwendung; intramuskuläre Anwendung
Rind; Schwein
verlängert
2012-03-09
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN GEBRAUCHSINFORMATION Norfenicol 300 mg/ml Injektionslösung für Rinder und Schweine. Florfenicol NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST ZULASSUNGSINHABER: Norbrook Laboratories (Ireland) Limited Rossmore Industrial Estate Monaghan Irland FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICHER HERSTELLER: Norbrook Manufacturing Ltd Rossmore Industrial Estate Monaghan Irland Norbrook Laboratories Ltd. Station Works, 11 Camlough Road BT35 6JP Newry, Co. Down Vereinigtes Königreich BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Norfenicol 300 mg/ml Injektionslösung für Rinder und Schweine. Florfenicol WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE 1 ml Injektionslösung enthält: Wirkstoff(e): Florfenicol 300,00 mg Hellgelbe bis strohfarbene Lösung. ANWENDUNGSGEBIET(E) RIND: Zur Behandlung von klinisch manifesten Atemwegsinfektionen, die durch Florfenicol empfindliche Stämme von _Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida_ und _Histophilus somni_ hervorgerufen werden. SCHWEIN: Zur Behandlung von akuten Asbrüchen von Atemwegserkrankungen, die durch Florfenicol empfindliche Stämme von _Actinobacillus pleuropneumoniae_ und _Pasteurella multocida_ hervorgerufen werden. GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei erwachsenen Bullen oder für die Zucht vorgesehenen Ebern. Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile. Nicht anwenden bei bekannter Resistenz gegen Florfenicol. NEBENWIRKUNGEN RIND: Die intramuskuläre oder subkutane Anwendung kann an der Injektionsstelle Entzündungssymptome (Schwellung und Verhärtung) hervorrufen, die 31 Tage andauern können. Während der Behandlung können eine verminderte Futteraufnahme und eine vorübergehende Koterweichung auftreten. Die behandelten Tiere erholen sich schnell und vollständig nach Abschluss der Behandlung. In sehr seltenen Fällen wurde bei Rindern von Anaphylaxie (Schock) berichtet. SC Perskaitykite visą dokumentą
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS: Norfenicol 300 mg/ml Injektionslösung für Rinder und Schweine 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG: 1 ml Injektionslösung enthält: WIRKSTOFF(E): Florfenicol 300,00 mg SONSTIGE BESTANDTEILE: Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1 3. DARREICHUNGSFORM: Injektionslösung Hellgelbe bis strohfarbene Lösung. 4. KLINISCHE ANGABEN: 4.1 Zieltierart(en): Schwein, Rind 4.2 Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en): Rind: Zur Behandlung von klinisch manifesten Atemwegsinfektionen, die durch Florfenicol empfindliche Stämme von _Mannheimia haemolytica, Pasteurella _ _multocida_ und _Histophilus somni_ hervorgerufen werden. Schwein: Zur Behandlung von akuten Ausbrüchen von Atemwegserkrankungen, die durch Florfenicol empfindliche Stämme von _Actinobacillus pleuropneumoniae_ und _Pasteurella multocida_ hervorgerufen werden. 4.3 Gegenanzeigen: Nicht anwenden bei erwachsenen Bullen oder für die Zucht vorgesehenen Ebern. Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile. Nicht anwenden bei bekannter Resistenz gegen Florfenicol. 4.4 Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart: Keine. 4.5 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung: _Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:_ Nicht anwenden bei Ferkeln mit einem Körpergewicht unter 2 kg. Zur Vermeidung einer zu häufigen Punktion des Gummostopfens eine geeignete Entnahmekanüle oder eine automatische Dosierspritze verwenden. Florfenicol sollte nur zur Behandlung von schweren Infektionen verwendet werden. Die Anwendung des Tierarzneimittels sollte auf der Basis einer Empfindlichkeitsprüfung der vom Tier isolierten Bakterien erfolgen. Wenn eine Empfindlichkeitsprüfung nicht möglich ist, sollte die Behandlung unter Berücksichtigung lokaler (Region, Hof) epidemiologischer Perskaitykite visą dokumentą