Šalis: Lietuva
kalba: lietuvių
Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Meloksikamas
Egis Pharmaceuticals PLC
M01AC06
Meloxicam
7,5 mg; 15 mg
tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Meloxicam
Išregistruotas
2008-07-03
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI NOFLAMEN 7,5 MG TABLETĖS NOFLAMEN 15 MG TABLETĖS Meloksikamas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką (žr. 4 skyrių). APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Noflamen ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Noflamen 3. Kaip vartoti Noflamen 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Noflamen 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA NOFLAMEN IR KAM JIS VARTOJAMAS Veiklioji Noflamen tablečių medžiaga yra meloksikamas, kuris priklauso vaistų, vadinamų nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo, grupei (NVNU). Šie vaistai vartojami sąnarių ir raumenų uždegimui ir skausmui malšinti. Noflamen rekomenduojama vartoti suaugusiesiems ir 16 metų bei vyresniems paaugliams. Noflamen yra vartojamas: - trumpalaikiam (ūmaus) skausmo malšinimui paūmėjus skausmingai degeneracinei sąnarių ligai, kartais lydimai uždegimo (osteoartrozei). - Ilgalaikiam simptominiam lėtinio daugelio sąnarių uždegimo (reumatoidinio artrito) gydymui. - Ilgalaikiam simptominiam stuburo uždegiminių ligų (ankilozinio spondilito, žinomo kaip Bechterevo liga) gydymui. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT NOFLAMEN NOFLAMEN VARTOTI NEGALIMA: - Jeigu yra alergija meloksikamui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje). - Jeigu yra alergija acetilsalicilo rūgščiai ar kitiems priešuždegiminiams vaistams (NVNU). Gali atsirasti kryžminė alergija acetilsalicilo rūgšties junginiams ir kitiems nesteroid Perskaitykite visą dokumentą
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Noflamen 7,5 mg tabletės Noflamen 15 mg tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Noflamen 7,5 mg tabletės Kiekvienoje tabletėje yra 7,5 mg meloksikamo. Noflamen 15 mg tabletės Kiekvienoje tabletėje yra 15 mg meloksikamo. Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas Noflamen 7,5 mg tabletės Kiekvienoje tabletėje yra 14,25 mg laktozės (laktozės monohidrato pavidalu). Noflamen 15 mg tabletės Kiekvienoje tabletėje yra 28,50 mg laktozės (laktozės monohidrato pavidalu). Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Tabletė Noflamen 7,5 mg tabletė Šviesiai geltona, apvali, plokščia, tabletė nuožulniais kraštais su stilizuota „E“ raide ir kodu „361“ vienoje pusėje ir dalijimo vagele – kitoje. Tabletę galima padalyti į lygias dozes. Noflamen 15 mg tabletė Šviesiai geltona, apvali, plokščia, tabletė nuožulniais kraštais su stilizuota „E“ raide ir kodu „362“ vienoje pusėje ir dalijimo vagele – kitoje. Tabletę galima padalyti į lygias dozes. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS - Trumpalaikis simptominis paūmėjusios osteoartrozės gydymas. - Ilgalaikis simptominis reumatoidinio artrito arba ankilozinio spondilito gydymas. Noflamen rekomenduojamas suaugusiesiems ir paaugliams nuo 16 metų. 4.1 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas Visa paros dozė turi būti vartojama kaip vienkartinė dozė. Nepageidaujamus poveikius galima sumažinti vartojant mažiausią veiksmingą dozę trumpiausią laikotarpį, kurio reikia simptomams kontroliuoti (žr. 4.4 skyrių). Paciento simptominio gydymo poreikis ir atsakas į gydymą turi būti įvertinamas periodiškai, ypač osteoartritu sergančių pacientų. 2 Ūmus osteoartrozės paūmėjimas – 7,5 mg kartą per parą. Jeigu reikia, kai nėra pagerėjimo, dozę galima padidinti iki 15 mg kartą per parą. Reumatoidinis artritas – 15 mg kartą per parą. Atsižvelgiant į terapinį poveikį, do Perskaitykite visą dokumentą