Noflamen

Maa: Liettua

Kieli: liettua

Lähde: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Aktiivinen ainesosa:

Meloksikamas

Saatavilla:

Egis Pharmaceuticals PLC

ATC-koodi:

M01AC06

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Meloxicam

Annos:

7,5 mg; 15 mg

Lääkemuoto:

tabletės

Antoreitti:

vartoti per burną

Prescription tyyppi:

Receptinis

Terapeuttinen alue:

Meloxicam

Valtuutuksen tilan:

Išregistruotas

Valtuutus päivämäärä:

2008-07-03

Pakkausseloste

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
NOFLAMEN 7,5 MG TABLETĖS
NOFLAMEN 15 MG TABLETĖS
Meloksikamas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI
INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net
tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką (žr. 4 skyrių).
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Noflamen ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Noflamen
3.
Kaip vartoti Noflamen
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Noflamen
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA NOFLAMEN IR KAM JIS VARTOJAMAS
Veiklioji Noflamen tablečių medžiaga yra meloksikamas, kuris
priklauso vaistų, vadinamų nesteroidiniais
vaistais nuo uždegimo, grupei (NVNU). Šie vaistai vartojami
sąnarių ir raumenų uždegimui ir skausmui
malšinti.
Noflamen rekomenduojama vartoti suaugusiesiems ir 16 metų bei
vyresniems paaugliams.
Noflamen yra vartojamas:
-
trumpalaikiam (ūmaus) skausmo malšinimui paūmėjus skausmingai
degeneracinei sąnarių ligai,
kartais lydimai uždegimo (osteoartrozei).
-
Ilgalaikiam simptominiam lėtinio daugelio sąnarių uždegimo
(reumatoidinio artrito) gydymui.
-
Ilgalaikiam simptominiam stuburo uždegiminių ligų (ankilozinio
spondilito, žinomo kaip Bechterevo
liga) gydymui.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT NOFLAMEN
NOFLAMEN VARTOTI NEGALIMA:
-
Jeigu yra alergija meloksikamui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto
medžiagai (jos išvardytos 6
skyriuje).
-
Jeigu yra alergija acetilsalicilo rūgščiai ar kitiems
priešuždegiminiams vaistams (NVNU).
Gali atsirasti kryžminė alergija acetilsalicilo rūgšties
junginiams ir kitiems nesteroid

Valmisteyhteenveto

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Noflamen 7,5 mg tabletės
Noflamen 15 mg tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Noflamen 7,5
mg tabletės
Kiekvienoje tabletėje yra 7,5 mg meloksikamo.
Noflamen 15
mg tabletės
Kiekvienoje tabletėje yra 15 mg meloksikamo.
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas
Noflamen 7,5
mg tabletės
Kiekvienoje tabletėje yra 14,25 mg laktozės (laktozės monohidrato
pavidalu).
Noflamen 15
mg tabletės
Kiekvienoje tabletėje yra 28,50 mg laktozės (laktozės monohidrato
pavidalu).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Tabletė
Noflamen 7,5
mg tabletė
Šviesiai geltona, apvali, plokščia, tabletė nuožulniais kraštais
su stilizuota „E“ raide ir kodu „361“
vienoje pusėje ir dalijimo vagele – kitoje.
Tabletę galima padalyti į lygias dozes.
Noflamen 15
mg tabletė
Šviesiai geltona, apvali, plokščia, tabletė nuožulniais kraštais
su stilizuota „E“ raide ir kodu „362“
vienoje pusėje ir dalijimo vagele – kitoje.
Tabletę galima padalyti į lygias dozes.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
-
Trumpalaikis simptominis paūmėjusios osteoartrozės gydymas.
-
Ilgalaikis simptominis reumatoidinio artrito arba ankilozinio
spondilito gydymas.
Noflamen rekomenduojamas suaugusiesiems ir paaugliams nuo 16 metų.
4.1
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Visa paros dozė turi būti vartojama kaip vienkartinė dozė.
Nepageidaujamus poveikius galima sumažinti vartojant mažiausią
veiksmingą dozę trumpiausią
laikotarpį, kurio reikia simptomams kontroliuoti (žr. 4.4 skyrių).
Paciento simptominio gydymo
poreikis ir atsakas į gydymą turi būti įvertinamas periodiškai,
ypač osteoartritu sergančių pacientų.
2
Ūmus osteoartrozės paūmėjimas – 7,5 mg kartą per parą. Jeigu
reikia, kai nėra pagerėjimo, dozę
galima padidinti iki 15 mg kartą per parą.
Reumatoidinis artritas – 15 mg kartą per parą. Atsižvelgiant į
terapinį poveikį, do