Šalis: Estija
kalba: estų
Šaltinis: Ravimiamet
Bordetella inaktiveeritud vaktsiin
Intervet International B.V.
QI07AB03
Bordetella inaktiveeritud vaktsiin
1annus 1ml 1ml 5TK; 1annus 1ml 1ml 10TK
süstesuspensioon süstlis
R
1 PAKENDI INFOLEHT 1. Veterinaarravimi nimetus Nobivac Respira Bb, süstesuspensioon süstlis koertele 2. Koostis Üks annus (1 ml) sisaldab: Toimeaine: Bordetella bronchiseptica fimbriad 1 : 88–399 U 2 1 Eraldatud tüvest Bb7 92932 2 ELISA testiga määratud antigeensed ühikud Adjuvant: dl--tokoferüülatsetaat: 74,7 mg Valge kuni peaaegu valge kergelt kihistunud vesisuspensioon. 3. Loomaliigid Koer. 4. Näidustused Koerte aktiivne immuniseerimine Bordetella bronchiseptica vastu, et vähendada ülemiste hingamisteede haiguse kliinilisi tunnuseid ja bakterite eritumist pärast nakatumist. Immuunsuse teke: 2 nädalat. Immuunsuse kestus: 7 kuud pärast esmast vaktsineerimiskuuri. 1 aasta pärast kordusvaktsineerimist. 5. Vastunäidustused Ei ole. 6. Erihoiatused Erihoiatused Vaktsineerida ainult terveid loomi. Tiinus ja laktatsioon Lubatud kasutada tiinuse ajal. Veterinaarravimi ohutust esimesel 20 tiinuspäeval ei ole hinnatud. Koostoime teiste ravimitega ja muud koostoimed Olemasolevad ohutus- ja efektiivsusandmed näitavad, et seda vaktsiini võib manustada samal päeval, aga mitte kokku segatuna Nobivac koerte katku, koerte 1. tüüpi adenoviiruse põhjustatud koerte nakkava hepatiidi, koerte parvoviiruse ja koerte 2. tüüpi adenoviiruse põhjustatud hingamisteede haiguse elusvaktsiinidega nendes riikides, kus neid turustatakse. 2 Olemasolevad ohutusandmed näitavad, et seda vaktsiini võib lisaks eelnimetatud Nobivac vaktsiinidele manustada samal päeval, aga mitte kokku segatuna Nobivac koerte paragripi elusviirusvaktsiiniga ja Nobivac leptospiroosi inaktiveeritud vaktsiinidega, mille tekitajaks on L. interrogans'i serogrupp Canicola serovar Canicola, L. interrogans'i serogrupp Icterohaemorrhagiae serovar Copenhageni, L. interrogans'i serogrupp Australis serovar Bratislava või L. kirschneri serogrupp Grippotyphosa serovar Bananal/Lianguang. Vaktsiini manustamist samal päeval, aga mitte kokku segatuna eelmainitud Nobivac vaktsiinidega toetavad ka andmed antikehade tekke kohta koerte paragripi vaktsiin Perskaitykite visą dokumentą
1 RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Nobivac Respira Bb, süstesuspensioon süstlis koertele 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks annus (1 ml) sisaldab: Toimeaine: Bordetella bronchiseptica fimbriad 1 : 88–399 U 2 1 Eraldatud tüvest Bb7 92932 2 ELISA testiga määratud antigeensed ühikud Adjuvant: dl--tokoferüülatsetaat: 74,7 mg Abiained: Abiainete ja muude koostisosade kvalitatiivne koostis Naatriumkloriid Dinaatriumvesinikfosfaatdihüdraat Naatriumdivesinikfosfaatdihüdraat Polüsorbaat 80 Süstevesi Valge kuni peaaegu valge kergelt kihistunud vesisuspensioon. 3. KLIINILISED ANDMED 3.1. Loomaliigid Koer. 3.2. Näidustused loomaliigiti Koerte aktiivne immuniseerimine Bordetella bronchiseptica vastu, et vähendada ülemiste hingamisteede haiguse kliinilisi tunnuseid ja bakterite eritumist pärast nakatumist. Immuunsuse teke: 2 nädalat. Immuunsuse kestus: 7 kuud pärast esmast vaktsineerimiskuuri. 1 aasta pärast kordusvaktsineerimist. 3.3. Vastunäidustused Ei ole. 3.4. Erihoiatused Vaktsineerida ainult terveid loomi. 2 3.5. Ettevaatusabinõud Ettevaatusabinõud ohutuks kasutamisel loomaliikidel Ei rakendata. Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule Ei rakendata. Ettevaatusabinõud keskkonna kaitseks Ei rakendata. 3.6. Kõrvaltoimed Koer: Väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1 loomal 10-st ravitud loomast): Süstekoha turse (≤ 2 cm, võib mõnikord olla tihke, võib püsida kuni 25 päeva pärast vaktsineerimist) Sage (1 kuni 10 loomal 100-st ravitud loomast): Süstekoha turse (≤ 3,5 cm, võib püsida kuni 25 päeva pärast vaktsineerimist 1 ja võib olla valulik) Väga harv (vähem kui 1 loomal 10 000-st ravitud loomast, kaasa arvatud üksikjuhud): Ülitundlikkusreaktsioon 2 1 Aeg-ajalt võib turse püsida kuni 35 päeva pärast vaktsineerimist. 2 Kui esineb ülitundlikkusreaktsioon, tuleb vastavat ravi alustada viivitamatult. Niisugused reaktsioonid võivad areneda tõsisemaks seisundiks, mis võib olla eluohtlik. Kõrvaltoimetest Perskaitykite visą dokumentą