Nobivac Respira Bb süstesuspensioon süstlis

국가: 에스토니아

언어: 에스토니아어

출처: Ravimiamet

유효 성분:

Bordetella inaktiveeritud vaktsiin

제공처:

Intervet International B.V.

ATC 코드:

QI07AB03

INN (International Name):

Bordetella inaktiveeritud vaktsiin

복용량:

1annus 1ml 1ml 5TK; 1annus 1ml 1ml 10TK

약제 형태:

süstesuspensioon süstlis

처방전 유형:

R

환자 정보 전단

1
PAKENDI INFOLEHT
1.
Veterinaarravimi nimetus
Nobivac Respira Bb, süstesuspensioon süstlis koertele
2.
Koostis
Üks annus (1 ml) sisaldab:
Toimeaine:
Bordetella bronchiseptica fimbriad
1
:
88–399 U
2
1
Eraldatud tüvest Bb7 92932
2
ELISA testiga määratud antigeensed ühikud
Adjuvant:
dl--tokoferüülatsetaat:
74,7 mg
Valge kuni peaaegu valge kergelt kihistunud vesisuspensioon.
3.
Loomaliigid
Koer.
4.
Näidustused
Koerte aktiivne immuniseerimine Bordetella bronchiseptica vastu, et
vähendada ülemiste
hingamisteede haiguse kliinilisi tunnuseid ja bakterite eritumist
pärast nakatumist.
Immuunsuse teke:
2 nädalat.
Immuunsuse kestus:
7 kuud pärast esmast vaktsineerimiskuuri.
1 aasta pärast kordusvaktsineerimist.
5.
Vastunäidustused
Ei ole.
6.
Erihoiatused
Erihoiatused
Vaktsineerida ainult terveid loomi.
Tiinus ja laktatsioon
Lubatud kasutada tiinuse ajal. Veterinaarravimi ohutust esimesel 20
tiinuspäeval ei ole hinnatud.
Koostoime teiste ravimitega ja muud koostoimed
Olemasolevad ohutus- ja efektiivsusandmed näitavad, et seda vaktsiini
võib manustada samal päeval,
aga mitte kokku segatuna Nobivac koerte katku, koerte 1. tüüpi
adenoviiruse põhjustatud koerte
nakkava hepatiidi, koerte parvoviiruse ja koerte 2. tüüpi
adenoviiruse põhjustatud hingamisteede
haiguse elusvaktsiinidega nendes riikides, kus neid turustatakse.
2
Olemasolevad ohutusandmed näitavad, et seda vaktsiini võib lisaks
eelnimetatud Nobivac
vaktsiinidele manustada samal päeval, aga mitte kokku segatuna
Nobivac koerte paragripi
elusviirusvaktsiiniga ja Nobivac leptospiroosi inaktiveeritud
vaktsiinidega, mille tekitajaks on L.
interrogans'i serogrupp Canicola serovar Canicola, L. interrogans'i
serogrupp Icterohaemorrhagiae
serovar Copenhageni, L. interrogans'i serogrupp Australis serovar
Bratislava või L. kirschneri
serogrupp Grippotyphosa serovar Bananal/Lianguang.
Vaktsiini manustamist samal päeval, aga mitte kokku segatuna
eelmainitud Nobivac vaktsiinidega
toetavad ka andmed antikehade tekke kohta koerte paragripi vaktsiin

제품 특성 요약

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Nobivac Respira Bb, süstesuspensioon süstlis koertele
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks annus (1 ml) sisaldab:
Toimeaine:
Bordetella bronchiseptica fimbriad
1
:
88–399 U
2
1
Eraldatud tüvest Bb7 92932
2
ELISA testiga määratud antigeensed ühikud
Adjuvant:
dl--tokoferüülatsetaat:
74,7 mg
Abiained:
Abiainete ja muude koostisosade kvalitatiivne koostis
Naatriumkloriid
Dinaatriumvesinikfosfaatdihüdraat
Naatriumdivesinikfosfaatdihüdraat
Polüsorbaat 80
Süstevesi
Valge kuni peaaegu valge kergelt kihistunud vesisuspensioon.
3.
KLIINILISED ANDMED
3.1.
Loomaliigid
Koer.
3.2.
Näidustused loomaliigiti
Koerte aktiivne immuniseerimine Bordetella bronchiseptica vastu, et
vähendada ülemiste
hingamisteede haiguse kliinilisi tunnuseid ja bakterite eritumist
pärast nakatumist.
Immuunsuse teke:
2 nädalat.
Immuunsuse kestus:
7 kuud pärast esmast vaktsineerimiskuuri.
1 aasta pärast kordusvaktsineerimist.
3.3.
Vastunäidustused
Ei ole.
3.4.
Erihoiatused
Vaktsineerida ainult terveid loomi.
2
3.5.
Ettevaatusabinõud
Ettevaatusabinõud ohutuks kasutamisel loomaliikidel
Ei rakendata.
Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule
Ei rakendata.
Ettevaatusabinõud keskkonna kaitseks
Ei rakendata.
3.6.
Kõrvaltoimed
Koer:
Väga sage
(kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem
kui 1 loomal 10-st ravitud loomast):
Süstekoha turse (≤ 2 cm, võib mõnikord olla tihke, võib
püsida kuni 25 päeva pärast vaktsineerimist)
Sage
(1 kuni 10 loomal 100-st ravitud
loomast):
Süstekoha turse (≤ 3,5 cm, võib püsida kuni 25 päeva pärast
vaktsineerimist
1
ja võib olla valulik)
Väga harv
(vähem kui 1 loomal 10 000-st
ravitud loomast, kaasa arvatud
üksikjuhud):
Ülitundlikkusreaktsioon
2
1
Aeg-ajalt võib turse püsida kuni 35 päeva pärast vaktsineerimist.
2
Kui esineb ülitundlikkusreaktsioon, tuleb vastavat ravi alustada
viivitamatult. Niisugused
reaktsioonid võivad areneda tõsisemaks seisundiks, mis võib olla
eluohtlik.
Kõrvaltoimetest