NOBIVAC PUPPY DP LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE

Šalis: Ispanija

kalba: ispanų

Šaltinis: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Veiklioji medžiaga:

VIRUS DEL MOQUILLO CANINO (CDV), VIVO ATENUADO, CEPA ONDERSTEPOORT

Prieinama:

MERCK SHARP & DOHME ANIMAL HEALTH S.L.

ATC kodas:

QI07AD03

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

VIRUS CANINE DISTEMPER (CDV), LIVE ATTENUATED, STRAIN ONDERSTEPOORT

Vaisto forma:

LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE

Sudėtis:

Vartojimo būdas:

VÍA SUBCUTÁNEA

Vienetai pakuotėje:

Caja de PET con 5 viales de liofilizado (1 dosis) y 5 viales de disolvente (1 ml), Caja de cartón con 10 viales de liofilizado (, Caja de plástico con 5 viales de liofilizado (1 dosis) y 5 viales de disolv, Caja de cartón con 10 viales de liofilizado (1 dosis) y 10 viales de disolv, Caja de cartón con 1 vial de liofilizado (1 dosis) y 1 vial de disolvente (, Caja de cartón con 1 caja de cartón de 1 vial de liofilizado (1 dosis) y 1, Caja de cartón con 1 caja de cartón de 5 viales de liofilizado (1 dosis) y, Caja de cartón con 1 caja de plástico de 10 viales de liofilizado (1 dosis)

Recepto tipas:

con receta

Farmakoterapinė grupė:

Cachorros

Gydymo sritis:

Virus del moquillo canino + parvovirus canino

Produkto santrauka:

Indicaciones especie Cachorros: Inmunización frente al virus del moquillo; Indicaciones especie Cachorros: Inmunización frente a parvovirus canino; Contraindicaciones especie Todas: Ninguna conocida; Interacciones especie Todas: Vacunas; Interacciones especie Todas: Otros medicamentos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción local; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Edema en el punto de inyección; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción en el punto de inyección; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Colapso circulatorio; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Diarrea; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Emesis; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción de hipersensibilidad; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Disnea; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Prurito; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Letargia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Edema facial

Autorizacija statusas:

Autorizado, 584226 Autorizado, 584227 Autorizado, 584228 Autorizado, 584229 Autorizado, 584230 Autorizado, 584231 Autorizado, 58, 584226 Anulado, 584227 Anulado, 584228 Anulado, 584229 Anulado, 584230 Anulado, 584231 Anulado

Leidimo data:

2015-03-06

Pakuotės lapelis

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
NOBIVAC PUPPY DP LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE
PARA CACHORROS
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
Merck Sharp & Dohme Animal Health, S.L.
Polígono Industrial El Montalvo I
C/ Zeppelin, nº 6, Parcela 38
37008 Carbajosa de la Sagrada (Salamanca)
España
Fabricante responsable de la liberación del lote:
Intervet International BV
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Holanda_ _
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Nobivac Puppy DP liofilizado y disolvente para suspensión inyectable
para cachorros.
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LAS SUSTANCIAS ACTIVAS Y
OTRAS SUSTANCIAS
Cada dosis (1 ml) contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Virus de moquillo canino (CDV), vivo atenuado, cepa Onderstepoort

5,0 log
10
DICC
50
*
Parvovirus canino (CPV), vivo atenuado, tipo 2, cepa 154

7,0 log
10
DICC
50
*
*Dosis infectiva 50 en cultivo celular
4.
INDICACIONES DE USO
Para la inmunización activa de cachorros para reducir los signos
clínicos de enfermedad cau-
sada por la infección con virus de moquillo canino (CDV) y para
prevenir los signos clínicos y la
excreción vírica causada por la infección con parvovirus canino
tipo 2.
Establecimiento de inmunidad: 7 días.
Duración de la inmunidad: 2 años frente a moquillo y un año frente
a parvovirus, demostrada
siguiendo el programa de vacunación estándar frente a moquillo y
parvovirosis canina (ver
apartado 8).
_ _
Página 2 de 5
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
5.
CONTRAINDICACIONES
Ninguna.
6.
REACCIONES ADVERSAS
Después de la vacunación puede producirse una reacción de
h

Prekės savybės

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
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FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Nobivac Puppy DP liofilizado y disolvente para suspensión inyectable
para cachorros.
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada dosis (1 ml) contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Virus de moquillo canino (CDV), vivo atenuado, cepa Onderstepoort

5,0 log
10
DICC
50
*
Parvovirus canino (CPV), vivo atenuado, tipo 2, cepa 154

7,0 log
10
DICC
50
*
*Dosis infectiva 50 en cultivo celular.
EXCIPIENTES:
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Liofilizado y disolvente para suspensión inyectable.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Cachorros.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Para la
inmunización
activa de cachorros para reducir los signos clínicos de enfermedad
causada por la infección
con virus de moquillo canino (CDV) y para prevenir los signos
clínicos y la excreción vírica cau-
sada por la infección con parvovirus canino tipo 2.
Establecimiento de inmunidad: 7 días.
Duración de la inmunidad: 2 años frente a moquillo y un año frente
a parvovirus, demostrada
siguiendo el programa de vacunación estándar frente a moquillo y
parvovirosis canina (ver
apartado 4.9).
4.3
CONTRAINDICACIONES
Ninguna.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Ninguna.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
Vacunar solamente animales sanos, para lo cual debe llevarse a cabo un
examen clínico ade-
cuado antes de la administración.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
La experiencia ha demostrado que existe una gran variabilidad en
cuanto al estado de inmuni-
dad de los cachorros debido a los anticuerpos maternales dentro de una
cama