País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
VIRUS DEL MOQUILLO CANINO (CDV), VIVO ATENUADO, CEPA ONDERSTEPOORT
MERCK SHARP & DOHME ANIMAL HEALTH S.L.
QI07AD03
VIRUS CANINE DISTEMPER (CDV), LIVE ATTENUATED, STRAIN ONDERSTEPOORT
LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE
VÍA SUBCUTÁNEA
Caja de PET con 5 viales de liofilizado (1 dosis) y 5 viales de disolvente (1 ml), Caja de cartón con 10 viales de liofilizado (, Caja de plástico con 5 viales de liofilizado (1 dosis) y 5 viales de disolv, Caja de cartón con 10 viales de liofilizado (1 dosis) y 10 viales de disolv, Caja de cartón con 1 vial de liofilizado (1 dosis) y 1 vial de disolvente (, Caja de cartón con 1 caja de cartón de 1 vial de liofilizado (1 dosis) y 1, Caja de cartón con 1 caja de cartón de 5 viales de liofilizado (1 dosis) y, Caja de cartón con 1 caja de plástico de 10 viales de liofilizado (1 dosis)
con receta
Cachorros
Virus del moquillo canino + parvovirus canino
Indicaciones especie Cachorros: Inmunización frente al virus del moquillo; Indicaciones especie Cachorros: Inmunización frente a parvovirus canino; Contraindicaciones especie Todas: Ninguna conocida; Interacciones especie Todas: Vacunas; Interacciones especie Todas: Otros medicamentos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción local; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Edema en el punto de inyección; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción en el punto de inyección; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Colapso circulatorio; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Diarrea; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Emesis; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción de hipersensibilidad; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Disnea; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Prurito; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Letargia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Edema facial
Autorizado, 584226 Autorizado, 584227 Autorizado, 584228 Autorizado, 584229 Autorizado, 584230 Autorizado, 584231 Autorizado, 58, 584226 Anulado, 584227 Anulado, 584228 Anulado, 584229 Anulado, 584230 Anulado, 584231 Anulado
2015-03-06
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 5 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 PROSPECTO: NOBIVAC PUPPY DP LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE PARA CACHORROS 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización: Merck Sharp & Dohme Animal Health, S.L. Polígono Industrial El Montalvo I C/ Zeppelin, nº 6, Parcela 38 37008 Carbajosa de la Sagrada (Salamanca) España Fabricante responsable de la liberación del lote: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holanda_ _ 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Nobivac Puppy DP liofilizado y disolvente para suspensión inyectable para cachorros. 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LAS SUSTANCIAS ACTIVAS Y OTRAS SUSTANCIAS Cada dosis (1 ml) contiene: SUSTANCIAS ACTIVAS: Virus de moquillo canino (CDV), vivo atenuado, cepa Onderstepoort 5,0 log 10 DICC 50 * Parvovirus canino (CPV), vivo atenuado, tipo 2, cepa 154 7,0 log 10 DICC 50 * *Dosis infectiva 50 en cultivo celular 4. INDICACIONES DE USO Para la inmunización activa de cachorros para reducir los signos clínicos de enfermedad cau- sada por la infección con virus de moquillo canino (CDV) y para prevenir los signos clínicos y la excreción vírica causada por la infección con parvovirus canino tipo 2. Establecimiento de inmunidad: 7 días. Duración de la inmunidad: 2 años frente a moquillo y un año frente a parvovirus, demostrada siguiendo el programa de vacunación estándar frente a moquillo y parvovirosis canina (ver apartado 8). _ _ Página 2 de 5 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 5. CONTRAINDICACIONES Ninguna. 6. REACCIONES ADVERSAS Después de la vacunación puede producirse una reacción de h Leer el documento completo
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 5 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Nobivac Puppy DP liofilizado y disolvente para suspensión inyectable para cachorros. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada dosis (1 ml) contiene: SUSTANCIAS ACTIVAS: Virus de moquillo canino (CDV), vivo atenuado, cepa Onderstepoort 5,0 log 10 DICC 50 * Parvovirus canino (CPV), vivo atenuado, tipo 2, cepa 154 7,0 log 10 DICC 50 * *Dosis infectiva 50 en cultivo celular. EXCIPIENTES: Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Liofilizado y disolvente para suspensión inyectable. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Cachorros. 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Para la inmunización activa de cachorros para reducir los signos clínicos de enfermedad causada por la infección con virus de moquillo canino (CDV) y para prevenir los signos clínicos y la excreción vírica cau- sada por la infección con parvovirus canino tipo 2. Establecimiento de inmunidad: 7 días. Duración de la inmunidad: 2 años frente a moquillo y un año frente a parvovirus, demostrada siguiendo el programa de vacunación estándar frente a moquillo y parvovirosis canina (ver apartado 4.9). 4.3 CONTRAINDICACIONES Ninguna. 4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO Ninguna. 4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO Precauciones especiales para su uso en animales Vacunar solamente animales sanos, para lo cual debe llevarse a cabo un examen clínico ade- cuado antes de la administración. _ _ Página 2 de 5 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 La experiencia ha demostrado que existe una gran variabilidad en cuanto al estado de inmuni- dad de los cachorros debido a los anticuerpos maternales dentro de una cama Leer el documento completo