Šalis: Belgija
kalba: olandų
Šaltinis: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Geïnactiveerd Aviair Cornonavirus = 5,5 log2 VN U per 1/50 dose; Levend, Geattenueerd, Aviair Rhinotracheïtisvirus = 9,5 log2 ELISA U per 1/50 dose; Geïnactiveerd, Eendenadenovirus A = 6,5 log2 HI U per 1/50 dose; Geïnactiveerd, Newcastle Disease Virus = 4,0log2 HI U per 1/50 dose; Geïnactiveerd Aviair Cornonavirus = 4,0 log2 VN U per 1/50 dose
Intervet International
QI01AD07
Depallethrin; Paramyxovirus (Newcastle Disease Virus), Inactivated; Turkey Rhinotracheitis Virus (TRTV); Avian Infectious Bronchitis (IB) Virus
Emulsie voor injectie
Depallethrine; Geïnactiveerd Paramyxovirus (Newcastle Disease Virus); Kalkoen Rhinotracheïtisvirus; Aviair Infectieus Bronchitisvirus
Intramusculair gebruik
pluimvee
Avian Infectious Bronchitis Virus
CTI-code: 265876-02 - De grootte van de verpakking: 500 ml (1000 (1000) - Commercialisering status: YES - CNK-code: 2268852 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 265876-01 - De grootte van de verpakking: 250 ml (500 (500) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
2004-08-16
Bijsluiter – NL versie Nobilis RT+IBmulti+ND+EDS BIJSLUITER NOBILIS ® RT+IBmulti+ND+EDS Emulsion voor/pour/für Inject. 1. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND Intervet International B.V. – Boxmeer – Nederland vertegenwoordigd door INTERVET BELGIUM N.V. – Stallestraat 73 – 1180 Brussel 2. BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL NOBILIS ® RT+IBmulti+ND+EDS Emulsion voor/pour/für Inject. 3. GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDD(E)L(EN) Per dosis van 0,5 ml: ACTIEVE SUBSTANTIE(S) Geïnactiveerde virale antigenen IBV stam M41 die induceert ≥ 5,5 log 2 VN eenheden* IBV stam 249g die induceert ≥ 4,0 log 2 VN eenheden* ART stam But1#8544 die induceert ≥ 9,5 log 2 Elisa eenheden* EDS ’76 stam BC14 die induceert ≥ 6,5 log 2 HI eenheden* NDV stam Clone 30 die induceert ≥ 4,0 log 2 HI eenheden* per 1/50 ste van een dosis of die bevat ≥ 50 PD 50 eenheden _*serologische respons in kippen_ ADJUVANT(IA) Vloeibare Paraffine : 215 mg 4. INDICATIE(S) Actieve immunisatie van reproductiekippen en legkippen voor: - vermindering van infectie en preventie van legdaling veroorzaakt door het Massachusetts serotype van Infectieuze Bronchitis virus - vermindering van legdaling en eischaaldefecten veroorzaakt door het D274/D207 serotype van Infectieuze Bronchitis virus - vermindering van infectie veroorzaakt door Newcastle Disease virus - preventie van ademhalingssymptomen en vermindering van eilegdaling en eischaaldefecten gerelateerd aan Aviair Rhinotracheïtis virus (aviaire pneumovirus) - vermindering van eilegdaling en eischaaldefecten gerelateerd aan EDS ’76 virus. Aanvang immuniteit: 4 weken na vaccinatie. Immuniteitsduur: 1 legperiode. 5. CONTRA-INDICATIE(S) - 1 - Bijsluiter – NL versie Nobilis RT+IBmulti+ND+EDS Geen. 6. BIJWERKINGEN Een milde zwelling kan waargenomen worden op de plaats van injectie gedurende 2 weken. Geen speciale symptomen worden waargenomen na toediening van een dubbele do Perskaitykite visą dokumentą
SKP – NL versie Nobilis RT+IBmulti+ND+EDS SAMENVATTING VAN DE KENMERKEN VAN HET PRODUCT 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL NOBILIS ® RT+IBmulti+ND+EDS 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per dosis van 0,5 ml: ACTIEVE SUBSTANTIE(S) Geïnactiveerde virale antigenen IBV stam M41 die induceert ≥ 5,5 log 2 VN eenheden* IBV stam 249g die induceert ≥ 4,0 log 2 VN eenheden* ART stam But1#8544 die induceert ≥ 9,5 log 2 Elisa eenheden* EDS ’76 stam BC14 die induceert ≥ 6,5 log 2 HI eenheden* NDV stam Clone 30 die induceert ≥ 4,0 log 2 HI eenheden* per 1/50 ste van een dosis of die bevat ≥ 50 PD 50 eenheden _*serologische respons in kippen_ ADJUVANT(IA) Vloeibare Paraffine : 215 mg EXCIPIENTIA: Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen 3. FARMACEUTISCHE VORM Emulsie voor injectie (water-in-olie). Witte tot bijna witte olie-emulsie. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORT(EN) Kippen (reproductiekippen en legkippen). 4.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN) Actieve immunisatie van reproductiekippen en legkippen voor: - vermindering van infectie en preventie van legdaling veroorzaakt door het Massachusetts serotype van Infectieuze Bronchitis virus - vermindering van legdaling en eischaaldefecten veroorzaakt door het D274/D207 serotype van Infectieuze Bronchitis virus - vermindering van infectie veroorzaakt door Newcastle Disease virus - preventie van ademhalingssymptomen en vermindering van eilegdaling en eischaaldefecten gerelateerd aan Aviair Rhinotracheïtis virus (aviaire pneumovirus) - vermindering van eilegdaling en eischaaldefecten gerelateerd aan EDS ’76 virus. Aanvang immuniteit: 4 weken na vaccinatie. Immuniteitsduur: 1 legperiode. - 1 - SKP – NL versie Nobilis RT+IBmulti+ND+EDS 4.3 CONTRA-INDICATIES Geen. 4.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR KIPPEN Geen. 4.5 SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR GEBRUIK BIJ DIEREN Vaccineer enkel gezonde dieren. SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN, TE NEMEN DOOR DEGENE DIE HET GENEE Perskaitykite visą dokumentą