Šalis: Belgija
kalba: prancūzų
Šaltinis: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Virus de la maladie Newcastle, Vivant, Atténué
Intervet International B.V.
QI01AD06
Lyophilisat pour suspension oculonasale
Administration par nébulisation; Voie oculonasale
Newcastle Disease Virus / Paramyxovirus
CTI Extended: 593306-01; 593306-04; 593306-02; 593306-03
Commercialisé: Oui
2021-12-09
Bijsluiter – FR versie Nobilis ND C2 NOTICE NOBILIS ND C2, LYOPHILISAT POUR SUSPENSION OCULONASALE POUR POULES 1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché : Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Pays-Bas représenté par MSD Animal Health - Clos du Lynx 5 - 1200 Bruxelles Fabricant responsable de la libération des lots : Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Pays-Bas 2. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Nobilis ND C2, lyophilisat pour suspension oculonasale pour poules 3. LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S) Virus vivant atténué de la maladie de Newcastle (NDV) souche C2 : 5,7 - 7,5 log 10 EID 50 * par dose. *EID 50 50% = Embryo infective dose : le titre de virus requis afin de produire une infection dans 50% des embryons inoculés Flacons : Pastille de couleur blanc/blanc cassé Gobelets : blanc/blanc cassé, de forme principalement sphérique 4. INDICATION(S) Immunisation active des poules contre le virus de la maladie de Newcastle afin de réduire des symptômes cliniques et la mortalité. Début de l'immunité : 2 semaines après la vaccination des animaux séronégatifs. Durée de l'immunité : 5 semaines après la vaccination des animaux séronégatifs. Le début de la protection a été démontré 2 semaines après la vaccination des animaux avec des anticorps maternels. La durée de l’immunité est conforme au schéma de vaccination. 5. CONTRE-INDICATIONS Ne pas vacciner des oiseaux cliniquement malades (surtout en cas de maladie respiratoire) ou stressés. 6. EFFETS INDÉSIRABLES Le clignement des yeux ou un tremblement de la tête peuvent être provoqués lors de l'administration d'un vaccin glacé par la méthode des gouttes oculonasales. Bijsluiter – FR versie Nobilis ND C2 Si vous constatez des effets seconda Perskaitykite visą dokumentą
SKP – FR versie Nobilis ND C2 RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Nobilis ND C2, lyophilisat pour suspension oculonasale pour poules 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE SUBSTANCE ACTIVE : Virus vivant atténué de la maladie de Newcastle (NDV) souche C2 : 5,7 - 7,5 log 10 EID 50 * par dose. *EID 50 50 % = Embryo infective dose : le titre de virus requis afin de produire une infection dans 50 % des embryons inoculés. EXCIPIENTS : Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Lyophilisat pour suspension oculonasale Flacons : Pastille de couleur blanc/blanc cassé Gobelets : blanc/blanc cassé, de forme principalement sphérique 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1 ESPÈCES CIBLES Poules. 4.2 INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES Immunisation active des poules contre le virus de la maladie de Newcastle afin de réduire des symptômes cliniques et la mortalité. Début de l'immunité : 2 semaines après la vaccination des animaux séronégatifs. Durée de l'immunité : 5 semaines après la vaccination des animaux séronégatifs. Le début de la protection a été démontré 2 semaines après la vaccination des animaux avec des anticorps maternels. La durée de l’immunité est conforme au schéma de vaccination. 4.3 CONTRE-INDICATIONS Ne pas vacciner des oiseaux cliniquement malades (surtout en cas de maladie respiratoire) ou stressés. 4.4 MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE Vacciner uniquement les animaux en bonne santé. SKP – FR versie Nobilis ND C2 4.5 PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI Précautions particulières d'emploi chez les animaux Le virus vaccinal peut se diffuser aux oiseaux non vaccinés jusqu’à 10 jours après la vaccination. Cette diffusion n’induit pas de symptômes cliniques, mais peut introduire une séroconversion des poules non vaccinées. Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux L Perskaitykite visą dokumentą