Nobilis ND C2 susp. oculonas. (lyoph.) flac.

Country: Belgía

Tungumál: franska

Heimild: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Virkt innihaldsefni:

Virus de la maladie Newcastle, Vivant, Atténué

Fáanlegur frá:

Intervet International B.V.

ATC númer:

QI01AD06

Lyfjaform:

Lyophilisat pour suspension oculonasale

Stjórnsýsluleið:

Administration par nébulisation; Voie oculonasale

Lækningarsvæði:

Newcastle Disease Virus / Paramyxovirus

Vörulýsing:

CTI Extended: 593306-01; 593306-04; 593306-02; 593306-03

Leyfisstaða:

Commercialisé: Oui

Leyfisdagur:

2021-12-09

Upplýsingar fylgiseðill

Bijsluiter – FR versie
Nobilis ND C2
NOTICE
NOBILIS ND C2, LYOPHILISAT POUR SUSPENSION OCULONASALE POUR POULES
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Pays-Bas
représenté par MSD Animal Health - Clos du Lynx 5 - 1200 Bruxelles
Fabricant responsable de la libération des lots :
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Pays-Bas
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Nobilis ND C2, lyophilisat pour suspension oculonasale pour poules
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Virus vivant atténué de la maladie de Newcastle (NDV) souche C2 :
5,7 - 7,5 log
10
EID
50
* par dose.
*EID
50
50% = Embryo infective dose : le titre de virus requis afin de
produire une infection dans
50% des embryons inoculés
Flacons : Pastille de couleur blanc/blanc cassé
Gobelets : blanc/blanc cassé, de forme principalement sphérique
4.
INDICATION(S)
Immunisation active des poules contre le virus de la maladie de
Newcastle afin de réduire des
symptômes cliniques et la mortalité.
Début de l'immunité : 2 semaines après la vaccination des animaux
séronégatifs.
Durée de l'immunité : 5 semaines après la vaccination des animaux
séronégatifs.
Le début de la protection a été démontré 2 semaines après la
vaccination des animaux avec des
anticorps maternels.
La durée de l’immunité est conforme au schéma de vaccination.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas vacciner des oiseaux cliniquement malades (surtout en cas de
maladie respiratoire) ou stressés.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Le clignement des yeux ou un tremblement de la tête peuvent être
provoqués lors de l'administration
d'un vaccin glacé par la méthode des gouttes oculonasales.
Bijsluiter – FR versie
Nobilis ND C2
Si vous constatez des effets seconda

Vara einkenni

SKP – FR versie
Nobilis ND C2
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Nobilis ND C2, lyophilisat pour suspension oculonasale pour poules
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
SUBSTANCE ACTIVE :
Virus vivant atténué de la maladie de Newcastle (NDV) souche C2 :
5,7 - 7,5 log
10
EID
50
* par dose.
*EID
50
50 % = Embryo infective dose : le titre de virus requis afin de
produire une infection dans
50 % des embryons inoculés.
EXCIPIENTS :
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Lyophilisat pour suspension oculonasale
Flacons : Pastille de couleur blanc/blanc cassé
Gobelets : blanc/blanc cassé, de forme principalement sphérique
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Poules.
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Immunisation active des poules contre le virus de la maladie de
Newcastle afin de réduire des
symptômes cliniques et la mortalité.
Début de l'immunité : 2 semaines après la vaccination des animaux
séronégatifs.
Durée de l'immunité : 5 semaines après la vaccination des animaux
séronégatifs.
Le début de la protection a été démontré 2 semaines après la
vaccination des animaux avec des
anticorps maternels.
La durée de l’immunité est conforme au schéma de vaccination.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas vacciner des oiseaux cliniquement malades (surtout en cas de
maladie respiratoire) ou stressés.
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.
SKP – FR versie
Nobilis ND C2
4.5
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI
Précautions particulières d'emploi chez les animaux
Le virus vaccinal peut se diffuser aux oiseaux non vaccinés
jusqu’à 10 jours après la vaccination. Cette
diffusion n’induit pas de symptômes cliniques, mais peut introduire
une séroconversion des poules non
vaccinées.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre
le médicament vétérinaire aux
animaux
L