Šalis: Švedija
kalba: švedų
Šaltinis: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
infektiöst fågelbronkitvirus, typ Massachusetts, stam MA5, levande försvagat
Intervet International B.V.
QI01AD07
infektiöst fågelbronkitvirus, typ Massachusetts, stam MA5, levande försvagat
Frystorkat pulver för suspension
infektiöst fågelbronkitvirus, typ Massachusetts, stam MA5, levande försvagat 3 log10 EID50 Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Fjäderfä
Aviärt infektiöst bronkitvirus
Förpacknings: Bägare, 12 x 1000 doser; Bägare, 12 x 5000 doser; Bägare, 12 x 2500 doser; Bägare, 12 x 10000 doser; Bägare, 10 x 2500 doser; Bägare, 10 x 1000 doser; Bägare, 10 x 5000 doser; Bägare, 10 x 10000 doser; Flaska, 10 x 1000 doser; Flaska, 10 x 5000 doser
Godkänd
1998-10-09
BIPACKSEDEL FÖR NOBILIS IB MA5 VET., FRYSTORKAT PULVER FÖR SUSPENSION 1. NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nederländerna 2. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Nobilis IB Ma5 vet., frystorkat pulver för suspension 3. DEKLARATION AV AKTIV SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER 1 dos innehåller: Aktiv substans: Frystorkat, levande infektiöst bronkitvirus, stam Ma5 minst 3,0 log 10 EID 50 i stabilisator Frystorkat pulver Flaska: vitaktig/krämfärgad pellet Bägare: vitaktig, övervägande sfärformad pellet Hjälpämnen: Sorbitol Hydrolyserat gelatin Pankreasdigererat kasein Dinatriumfosfatdihydrat Vatten för injektionsvätskor 4. ANVÄNDNINGSOMRÅDE Vaccin mot infektiös bronkit hos kycklingar. Vaccinet kan användas för primär eller sekundär vaccination. 5. KONTRAINDIKATIONER Inga. 6. BIVERKNINGAR Vaccination med Nobilis IB Ma5 vet., kan medföra lindriga tecken på sjukdom från andningsvägarna, som kan fortsätta i ett par dagar, beroende på kycklingarnas hälsotillstånd. Om du observerar allvarliga biverkningar eller andra effekter som inte nämns i denna bipacksedel, tala om det för veterinären. 7. DJURSLAG Kycklingar 8. DOSERING FÖR VARJE DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄGAR 1 dos per djur ges enligt nedan: Grundvaccination: Slaktkycklingar: 1 dos som spray till daggamla djur Avelskycklingar: 1 dos som spray till daggamla djur Revaccination: Vid 6 veckors ålder som spray eller via dricksvattnet 9. ANVISNING FÖR KORREKT ADMINISTRERING Vaccinet levereras som en frystorkad pellet i en glasflaska eller som frystorkade tabletter i bägare. I fallet med den senare läkemedelsformen kan bägarna innehålla från 3 upp till 100 tablette Perskaitykite visą dokumentą
PRODUKTRESUMÉ VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDEL 1 D ET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Nobilis IB Ma5 vet., frystorkat pulver för suspension 2 K VALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING AKTIV(A) SUBSTANS: 1 dos innehåller minst 3,0 log 10 EID 50 levande virus mot infektiös bronkit hos fåglar, stam Ma5 i stabilisator. HJÄLPÄMNEN För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3 L ÄKEMEDELSFORM Frystorkat pulver för suspension Flaska: vitaktig/krämfärgad pellet Bägare: vitaktig, övervägande sfärformad pellet 4 KLINISKA UPPGIFTER 4.1 DJURSLAG Kycklingar 4.2 INDIKATIONER, SPECIFICERA DJURSLAG Aktiv immunisering av kycklingar mot infektiös bronkit. Vaccinet kan användas för primär eller sekundär vaccination. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Inga 4.4 SÄRSKILDA VARNINGAR Inga 4.5 SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DJUR Bara friska djur bör vaccineras SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR PERSONER SOM ADMINISTRERAR DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLET TILL DJUR Inga särskilda. 4.6 BIVERKNINGAR (FREKVENS OCH ALLVARLIGHETSGRAD) Vaccination med Nobilis IB Ma5 kan medföra lindriga respiratoriska tecken på sjukdom, som kan fortsätta i ett par dagar, beroende på kycklingarnas hälsotillstånd. 4.7 ANVÄNDNING UNDER DRÄKTIGHET, LAKTATION ELLER ÄGGLÄGGNING - 4.8 INTERAKTIONER MED ANDRA LÄKEMEDEL OCH ÖVRIGA INTERAKTIONER Data avseende säkerhet och effekt visar att detta vaccin kan blandas och administreras tillsammans med Nobilis IB 4-91 eller Nobilis IB Primo QX som spray-administrering till kycklingar, från det att de är daggamla och framåt. När vaccinerna blandas är immunitetens insättande 3 veckor. Vid användning av Innovax ND-IBD eller med Nobilis IB Ma5 blandat med Nobilis IB-4-91 är immuniteten varaktig 6 veckor för skydd mot Massachusetts och IBV- variantstam 4-91. Vid blandning med Nobilis IB Primo QX är immuniteten varaktig 8 veckor för skydd mot Massachusetts och QX-liknande stammar av IBV. Säke Perskaitykite visą dokumentą