Nobilis IB Ma5 vet. Frystorkat pulver för suspension

Χώρα: Σουηδία

Γλώσσα: Σουηδικά

Πηγή: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Δραστική ουσία:

infektiöst fågelbronkitvirus, typ Massachusetts, stam MA5, levande försvagat

Διαθέσιμο από:

Intervet International B.V.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

QI01AD07

INN (Διεθνής Όνομα):

infektiöst fågelbronkitvirus, typ Massachusetts, stam MA5, levande försvagat

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Frystorkat pulver för suspension

Σύνθεση:

infektiöst fågelbronkitvirus, typ Massachusetts, stam MA5, levande försvagat 3 log10 EID50 Aktiv substans

Kατηγορία:

Apotek

Τρόπος διάθεσης:

Receptbelagt

Θεραπευτική ομάδα:

Fjäderfä

Θεραπευτική περιοχή:

Aviärt infektiöst bronkitvirus

Περίληψη προϊόντος:

Förpacknings: Bägare, 12 x 1000 doser; Bägare, 12 x 5000 doser; Bägare, 12 x 2500 doser; Bägare, 12 x 10000 doser; Bägare, 10 x 2500 doser; Bägare, 10 x 1000 doser; Bägare, 10 x 5000 doser; Bägare, 10 x 10000 doser; Flaska, 10 x 1000 doser; Flaska, 10 x 5000 doser

Καθεστώς αδειοδότησης:

Godkänd

Ημερομηνία της άδειας:

1998-10-09

Φύλλο οδηγιών χρήσης

BIPACKSEDEL FÖR
NOBILIS IB MA5 VET., FRYSTORKAT PULVER FÖR SUSPENSION
1.
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR
FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV
TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV
TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare ansvarig
för frisläppande av
tillverkningssats:
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Nederländerna
2.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Nobilis IB Ma5 vet., frystorkat pulver för suspension
3.
DEKLARATION AV AKTIV SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
1 dos innehåller:
Aktiv substans:
Frystorkat, levande infektiöst bronkitvirus, stam Ma5 minst 3,0 log
10
EID
50
i stabilisator
Frystorkat pulver
Flaska: vitaktig/krämfärgad pellet
Bägare: vitaktig, övervägande sfärformad pellet
Hjälpämnen:
Sorbitol
Hydrolyserat gelatin
Pankreasdigererat kasein
Dinatriumfosfatdihydrat
Vatten för injektionsvätskor
4.
ANVÄNDNINGSOMRÅDE
Vaccin mot infektiös bronkit hos kycklingar.
Vaccinet kan användas för primär eller sekundär vaccination.
5.
KONTRAINDIKATIONER
Inga.
6.
BIVERKNINGAR
Vaccination med Nobilis IB Ma5 vet., kan medföra lindriga tecken på
sjukdom från andningsvägarna,
som kan fortsätta i ett par dagar, beroende på kycklingarnas
hälsotillstånd.
Om du observerar allvarliga biverkningar eller andra effekter som inte
nämns i denna bipacksedel, tala
om det för veterinären.
7.
DJURSLAG
Kycklingar
8.
DOSERING FÖR VARJE DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH
ADMINISTRERINGSVÄGAR
1 dos per djur ges enligt nedan:
Grundvaccination:
Slaktkycklingar: 1 dos som spray till daggamla djur
Avelskycklingar: 1 dos som spray till daggamla djur
Revaccination:
Vid 6 veckors ålder som spray eller via dricksvattnet
9.
ANVISNING FÖR KORREKT ADMINISTRERING
Vaccinet levereras som en frystorkad pellet i en glasflaska eller som
frystorkade tabletter i bägare. I
fallet med den senare läkemedelsformen kan bägarna innehålla från
3 upp till 100 tablette

Αρχείο Π.Χ.Π.

PRODUKTRESUMÉ VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDEL
1
D
ET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Nobilis IB Ma5 vet., frystorkat pulver för suspension
2
K
VALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
AKTIV(A) SUBSTANS :
1 dos innehåller minst 3,0 log
10
EID
50
levande virus mot infektiös bronkit hos fåglar, stam
Ma5 i stabilisator.
HJÄLPÄMNEN
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
L
ÄKEMEDELSFORM
Frystorkat pulver för suspension
Flaska: vitaktig/krämfärgad pellet
Bägare: vitaktig, övervägande sfärformad pellet
4
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
DJURSLAG
Kycklingar
4.2
INDIKATIONER, SPECIFICERA DJURSLAG
Aktiv immunisering av kycklingar mot infektiös bronkit.
Vaccinet kan användas för primär eller sekundär vaccination.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Inga
4.4
SÄRSKILDA VARNINGAR
Inga
4.5
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DJUR
Bara friska djur bör vaccineras
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR PERSONER SOM ADMINISTRERAR
DET VETERINÄRMEDICINSKA
LÄKEMEDLET TILL DJUR
Inga särskilda.
4.6
BIVERKNINGAR (FREKVENS OCH ALLVARLIGHETSGRAD)
Vaccination med Nobilis IB Ma5 kan medföra lindriga respiratoriska
tecken på sjukdom, som
kan fortsätta i ett par dagar, beroende på kycklingarnas
hälsotillstånd.
4.7
ANVÄNDNING UNDER DRÄKTIGHET, LAKTATION ELLER ÄGGLÄGGNING
-
4.8
INTERAKTIONER MED ANDRA LÄKEMEDEL OCH ÖVRIGA INTERAKTIONER
Data avseende säkerhet och effekt visar att detta vaccin kan blandas
och administreras
tillsammans med Nobilis IB 4-91 eller Nobilis IB Primo QX som
spray-administrering till
kycklingar, från det att de är daggamla och framåt. När vaccinerna
blandas är immunitetens
insättande 3 veckor. Vid användning av Innovax ND-IBD eller med
Nobilis IB Ma5 blandat
med Nobilis IB-4-91 är immuniteten varaktig 6 veckor för skydd mot
Massachusetts och IBV-
variantstam 4-91. Vid blandning med Nobilis IB Primo QX är
immuniteten varaktig 8 veckor
för skydd mot Massachusetts och QX-liknande stammar av IBV.
Säke