NIXYVET 50 mg/ml SOLUCION INYECTABLE # NIXYVET

Šalis: Ispanija

kalba: ispanų

Šaltinis: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Veiklioji medžiaga:

FLUNIXINO MEGLUMINA

Prieinama:

DIVASA FARMAVIC S.A.

ATC kodas:

QM01AG90

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

FLUNIXINO MEGLUMINA

Vaisto forma:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Sudėtis:

FLUNIXINO MEGLUMINA 50mg

Vartojimo būdas:

VÍA INTRAMUSCULAR

Vienetai pakuotėje:

NIXYVET 50 mg/ml SOLUCION INYECTABLE Caja con 1 vial de vidrio (tipo II) de 50 ml de capacidad # NIXYVET Caja con 1 vial de 50 , NIXYVET 50 mg/ml SOLUCION INYECTABLE Caja con 1 vial de vidrio (tipo II) de 50 ml de capacidad # NIXYVET 50 mg/ml SOLUCION INYECTABLE 1 (50 ml), NIXYVET 50 mg/ml SOLUCION INYECTABLE Caja con 1 vial de vidrio (tipo II) de 100 ml de capacidad. # NIXYVET 50 mg/ml SOLUCION INYECTABLE 1 (100 ml), NIXYVET 50 mg/ml SOLUCION INYECTABLE Caja con 1 vial de polipropileno de 250 ml de capacidad. # NIXYVET 50 mg/ml SOLUCION INYECTABLE 1 (250 ml)

Recepto tipas:

con receta

Farmakoterapinė grupė:

Bovino; Caballos; Porcino

Gydymo sritis:

Flunixino

Produkto santrauka:

Caducidad formato: 3 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: 28 DÍAS; Indicaciones especie Porcino: Inflamación; Indicaciones especie Porcino: Cólico; Indicaciones especie Porcino: Dolor osteomuscular; Indicaciones especie Porcino: Dolor visceral; Indicaciones especie Porcino: Inflamación osteomuscular; Indicaciones especie Porcino: Inflamación; Indicaciones especie Porcino: Síndrome metritis, mastitis, agalaxia; Contraindicaciones especie Todas: Coagulopatía; Contraindicaciones especie Todas: Discrasia sanguínea; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia cardíaca; Contraindicaciones especie Todas: Shock circulatorio; Contraindicaciones especie Todas: Hipotensión; Contraindicaciones especie Todas: Úlcera gástrica; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia renal; Contraindicaciones especie Todas: Deshidratación; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia hepática; Contraindicaciones especie Todas: Úlcera duodenal; Contraindicaciones especie Todas: Yeguas gestantes; Contraindicaciones especie Todas: Animales menores de 3 días de edad; Contraindicaciones especie Todas: Hipovolemia; Contraindicaciones especie Todas: Hemorragia gastrointestinal; Interacciones especie Todas: PROTEINAS PLASMATICAS; Interacciones especie Todas: Agentes que actúan sobre el sistema renina-angiotensina; Interacciones especie Todas: Aminoglucósidos antibacterianos; Interacciones especie Todas: Antihipertensivos; Interacciones especie Todas: Antiinflamatorios; Interacciones especie Todas: Antiinflamatorios no esteroideos; Interacciones especie Todas: Betabloqueantes; Interacciones especie Todas: Glucocorticoides; Interacciones especie Todas: Inhibidores de la ECA; Interacciones especie Todas: Medicamentos nefrotóxicos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción en el punto de inyección; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Emesis; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Úlcera gástrica; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Ataxia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Úlcera duodenal; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hiperventilación; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Nefrotoxicidad; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Irritación gastrointestinal; Reacciones adversas especie 1: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Shock anafiláctico; Reacciones adversas especie 5: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Shock anafiláctico; Tiempos de espera especie Bovino Carne 4 Días; Tiempos de espera especie Caballos Carne 4 Días; Tiempos de espera especie Porcino Carne 21 Días; Tiempos de espera especie Bovino LECHE 48 Horas; Tiempos de espera especie Caballos LECHE

Autorizacija statusas:

Autorizado, 578809 Autorizado, 578810 Autorizado, 578811 Autorizado

Leidimo data:

2014-12-04

Pakuotės lapelis

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 6
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
NIXYVET 50 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE PARA BOVINO, EQUINO Y PORCINO
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA
LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
responsable de la liberación del lote:
DIVASA - FARMAVIC S.A.
Ctra. Sant Hipòlit, km 71 - 08503 GURB – VIC (Barcelona)
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
NIXYVET 50 mg/ml solución inyectable
Flunixino meglumina
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Y
OTRAS SUSTANCIAS
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Flunixino (meglumina)
50 mg
EXCIPIENTES:
Alcohol bencílico (E 1519) 25 mg
Sodio formaldehído sulfoxilato 2,5 mg
Edetato de disodio 0,1 mg
Otros excipientes, c.s.
Solución límpida, exenta de partículas
4.
INDICACIONES DE USO
BOVINO: Tratamiento de procesos inflamatorios agudos.
CABALLOS: Tratamiento de la inflamación y el dolor asociados a las
alteraciones músculo-
esqueléticas y tratamiento del dolor visceral asociado al cólico.
PORCINO: Como adyuvante en el tratamiento de la inflamación aguda
asociada al síndrome
mastitis-metritis-agalaxia (MMA)
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en los siguientes casos:
- Animales con hipersensibilidad al flunixino meglumina, a otros AINE
o a alguno de los
excipientes.
- Animales con enfermedad cardíaca, hepático o renal.
- Si existe probabilidad de sufrir úlceras o hemorragias digestivas.
- Si existen signos de discrasias sanguíneas o alteraciones de la
hemostasia.
- Animales deshidratados, hipovolémicos, hipotensos o en shock.
_ _
Página 2 de 6
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
- Animales de menos de 3 días de edad.
6.
REACCIONES ADVERSAS
En muy raras oca

Prekės savybės

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 7
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
NIXYVET 50 mg/ml solución inyectable
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Flunixino (meglumina)
50 mg
EXCIPIENTES:
Alcohol bencílico (E 1519)
25 mg
Sodio formaldehído sulfoxilato 2,5 mg
Edetato de disodio 0,1 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable.
Solución límpida, exenta de partículas
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Bovino, caballos y porcino
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
BOVINO: Tratamiento de procesos inflamatorios agudos.
CABALLOS: Tratamiento de la inflamación y el dolor asociados a las
alteraciones músculo-
esqueléticas y tratamiento del dolor visceral asociado al cólico.
PORCINO: Como adyuvante en el tratamiento de la inflamación aguda
asociada al síndrome
mastitis-metritis-agalaxia (MMA)
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en los siguientes casos:
- Animales con hipersensibilidad al flunixino meglumina, a otros AINE
o a alguno de los
excipientes.
- Animales con enfermedad cardíaca, hepático o renal.
_ _
Página 2 de 7
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
- Si existe probabilidad de sufrir úlceras o hemorragias digestivas.
- Si existen signos de discrasias sanguíneas o alteraciones de la
hemostasia.
- Animales deshidratados, hipovolémicos, hipotensos o en shock.
- Animales de menos de 3 días de edad.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
La causa de la inflamación, el dolor o el cólico debe ser
determinada y tratada paralelamente
con la terapia adecuada.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
No exceder la dosis recomendada ni la duraci