NIXYVET 50 mg/ ml SOLUCION INYECTABLE # NIXYVET

Información principal

  • Denominación comercial:
  • NIXYVET 50 mg/ ml SOLUCION INYECTABLE # NIXYVET
  • formulario farmacéutico:
  • SOLUCIÓN INYECTABLE
  • Composición:
  • FLUNIXINO MEGLUMINA 50mg
  • Vía de administración:
  • VÍA INTRAMUSCULAR
  • Unidades en paquete:
  • NIXYVET 50 mg/ ml SOLUCION INYECTABLE Caja con 1 vial de vidrio (tipo II) de 50 ml de capacidad # NIXYVET Caja con 1 vial de 50
  • tipo de receta:
  • con receta
  • Usar para:
  • Animales
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • NIXYVET 50 mg/ml SOLUCION INYECTABLE # NIXYVET
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Grupo terapéutico:
  • Bovino; Caballos; Porcino
  • Área terapéutica:
  • Flunixino
  • Resumen del producto:
  • Caducidad formato: 3 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: 28 DÍAS; Indicaciones especie Porcino: INFLAMACION; Indicaciones especie Porcino: COLICO; Indicaciones especie Porcino: DOLOR OSTEOMUSCULAR; Indicaciones especie Porcino: DOLOR VISCERAL; Indicaciones especie Porcino: INFLAMACION OSTEOMUSCULAR; Indicaciones especie Porcino: INFLAMACION; Indicaciones especie Porcino: SINDROME METRITIS MASTITIS AGALACTIA; Contraindicaciones especie Todas: COAGULOPATÍA; Contraindicaciones especie Todas: DISCRASIA SANGUÍNEA NOS; Contraindicaciones especie Todas: INSUFICIENCIA CARDÍACA; Contraindicaciones especie Todas: SHOCK CIRCULATORIO; Contraindicaciones especie Todas: HIPOTENSIÓN; Contraindicaciones especie Todas: ÚLCERA GÁSTRICA; Contraindicaciones especie Todas: INSUFICIENCIA RENAL; Contraindicaciones especie Todas: DESHIDRATACIÓN; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/ s sustancia/ s activa/ s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: INSUFICIENCIA HEPÁTICA; Contraindicaciones especie Todas: ÚLCERA DUODENAL; Contraindicaciones especie Todas: YEGUAS GESTANTES; Contraindicaciones especie Todas: ANIMALES MENORES DE 3 DÍAS DE EDAD; Contraindicaciones especie Todas: HIPOVOLEMIA; Contraindicaciones especie Todas: HEMORRAGIA GASTROINTESTINAL; Interacciones especie Todas: PROTEINAS PLASMATICAS; Interacciones especie Todas: AGENTES QUE ACTUAN SOBRE EL SISTEMA RENINA-ANGIOTENSINA; Interacciones especie Todas: AMINOGLUCÓSIDOS ANTIBACTERIANOS; Interacciones especie Todas: ANTIHIPERTENSIVOS; Interacciones especie Todas: ANTIINFLAMATORIOS; Interacciones especie Todas: ANTIINFLAMATORIOS NO ESTEROIDEOS; Interacciones especie Todas: BETABLOQUEANTES; Interacciones especie Todas: GLUCOCORTICOIDES; Interacciones especie Todas: INHIBIDORES DE LA ECA; Interacciones especie Todas: MEDICAMENTOS NEFROTÓXICOS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) REACCIÓN EN EL PUNTO DE INYECCIÓN NOS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) EMESIS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) ÚLCERA GÁSTRICA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) ATAXIA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) ÚLCERA DUODENAL; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) HIPERVENTILACIÓN; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) NEFROTOXICIDAD; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) IRRITACIÓN GASTROINTESTINAL; Reacciones adversas especie 1: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) SHOCK ANAFILÁCTICO; Reacciones adversas especie 5: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) SHOCK ANAFILÁCTICO; Tiempos de espera especie Bovino Carne 4 Días; Tiempos de espera especie Bovino Leche 48 Horas; Tiempos de espera especie Caballos Carne 4 Días; Tiempos de espera especie Porcino Carne 21 Días

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Autorizado, 578809 Autorizado, 578810 Autorizado, 578811 Autorizado
  • Número de autorización:
  • 2411 ESP
  • Fecha de autorización:
  • 04-12-2014
  • última actualización:
  • 12-09-2019

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

DEPARTAMENTO DE

MEDICAMENTOS

VETERINARIOS

CORREO ELECTRÓNICO

Página 1 de 5

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8

28022 MADRID

TEL: 91 822 54 01

FAX: 91 822 54 43

smuvaem@aemps.es

F-DMV-01-03

PROSPECTO PARA:

NIXYVET 50 mg/ml solución inyectable para bovino, equino y porcino

1.

NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O S EDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA

AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA

LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE S EAN DIFERENTES

Titular de la autorización de comercialización y fabricante responsable de la liberación del lote:

DIVASA - FARMAVIC S.A.

Ctra. Sant Hipòlit, km 71 - 08503 GURB – VIC (Barcelona)

2.

DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO

NIXYVET 50 mg/ml solución inyectable

Flunixino meglumina

3.

COMPOS ICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA S USTANCIA ACTIVA Y OTRAS

SUSTANCIAS

Cada ml contiene:

Sustancia activa:

Flunixino (meglumina)

50 mg

Excipientes:

Alcohol bencílico (E 1519) 25 mg

Sodio formaldehído sulfoxilato 2,5 mg

Edetato de disodio 0,1 mg

Otros excipientes, c.s.

Solución límpida, exenta de partículas

4.

INDICACIONES DE US O

BOVINO: Tratamiento de procesos inflamatorios agudos.

CABALLOS: Tratamiento de la inflamación y el dolor asociados a las alteraciones músculo-esqueléticas y

tratamiento del dolor visceral asociado al cólico.

PORCINO: Como adyuvante en el tratamiento de la inflamación aguda asociada al síndrome mastitis -metritis-

agalaxia (MMA)

5.

CONTRAINDICACIONES

No usar en los siguientes casos:

- Animales con hipersensibilidad al flunixino meglumina, a otros AINE o a alguno de los excipientes.

- Animales con enfermedad cardíaca, hepático o renal.

- Si existe probabilidad de sufrir úlceras o hemorragias digestivas.

- Si existen signos de discrasias sanguíneas o alteraciones de la hemostasia.

- Animales deshidratados, hipovolémicos, hipotensos o en shock.

- Animales de menos de 3 días de edad.

6.

REACCIONES ADVERS AS

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Medicamentos y

Productos Sanitarios

En muy raras ocasiones pueden producirse:

- Irritación y ulceración gastrointestinal.

- Riesgo potencial de toxicidad renal, que aumenta en el caso de animales deshidratados, hipovolémicos o

hipotensos.

- Vómitos, ataxia e hiperventilación.

- Reacciones locales tras la administración intramuscular.

- En equino y en bovino puede tener lugar un shock anafiláctico tras la inyección intravenosa rápida.

Si se detectan signos de intolerancia, interrumpir la administración del medicamento inmediatamente.

La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos:

Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 presenta reacciones adversas durante un

tratamiento).

Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100).

Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000).

En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000).

En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados).

Si observa cualquier efecto de gravedad o no mencionado en este prospecto, le rogamos informe del mis mo a su

veterinario.

7.

ESPECIES DE DES TINO

Bovino, caballos y porcino

8.

POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍAS DE ADMINIS TRACIÓN

Vías de administración:

Caballos y bovino: Intravenosa

Porcino: Intramuscular

La administración intravenosa debe ser lenta.

Bovino: 2,2 mg/kg peso vivo. (equivalente a 2 ml de medicamento/45 kg p.v.), vía intravenosa. Repetir si es

necesario a intervalos de 24 horas pero no más de 5 días consecutivos.

Caballos:

En dolores viscerales asociados al cólico: 1,1 mg/kg peso vivo (equivalente a 1 ml de medicamento/45 kg p.v.) vía

intravenosa. El tratamiento puede ser repetido 1 o 2 veces si reaparecen los síntomas.

En inflamaciones y dolores asociados a alteraciones músculo-esqueléticas: 1,1 mg/kg peso vivo (equivalente a 1 ml

de medicamento/45 kg p.v.) vía intravenosa, una vez al día durante no mas de 5 días consecutivos.

Porcino: 2,2 mg/kg peso vivo (equivalente a 2 ml de medicamento/45 kg p.v.) vía intramuscular pro funda.

Puede repetirse a las 12 horas.

9.

INSTRUCCIONES PARA UNA CORRECTA ADMINIS TRACIÓN

Administración exclusivamente por el veterinario en caso de administración por vía intravenosa.

10.

TIEMPO DE ESPERA

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Productos Sanitarios

Bovino:

- carne 4 días.

- leche: 48 horas

Porcino:

- carne 21 días

Caballos:

- carne 4 días

Su uso no está autorizado en yeguas en lactación cuya leche se utiliza para consumo humano.

11.

PRECAUCIONES ES PECIALES DE CONS ERVACIÓN

Mantener fuera de la vista y el alcance de los niños.

Este medicamento veterinario no requiere condiciones especiales de conservación.

No usar después de la fecha de caducidad que figura en la etiqueta después de CAD. La fecha de caducidad se

refiere al último día del mes indicado.

Período de validez después de abierto el envase: 28 días.

12.

ADVERTENCIAS ES PECIALES

Advertencias especiales para cada especie de destino:

La causa de la inflamación, el dolor o el cólico debe ser determinada y tratada paralelamente con la terapia

adecuada.

Precauciones especiales para su uso en animales:

No exceder la dosis recomendada ni la duración del tratamiento recomendada.

Evitar la inyección intraarterial a caballos, ya que reaccionan con ataxia, incoordinación, hiperventilación, histeria y

debilidad muscular.

No administrar a caballos de carreras en los 8 días previos a una competición.

En el caso de los cerdos evitar depositar el medicamento en el tejido adiposo.

Su uso en animales menores de 6 semanas de edad o en animales de edad avanzada podría implicar un riesgo

adicional. Si tal uso no puede ser evitado, los animales podrían requerir una dosis reducida y un seguimiento clínico

cuidadoso.

Es preferible no administrar AINE a animales sometidos a una anestesia general hasta que se hayan recuperado

completamente.

Durante el tratamiento, debe proporcionarse un suministro de agua adecuado, y vigilar el consumo de agua de los

animales y su estado de hidratación.

Precauciones especiales que deberá adoptar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales:

Las personas con hipersensibilidad conocida a antiinflamatorios no esteroideos (AINE), deben evitar todo contacto

con el medicamento veterinario.

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Medicamentos y

Productos Sanitarios

Administrar el producto con precaución.

Evitar el contacto con la piel y los ojos. En caso de contacto, lavar con agua abundante.

En caso de autoinyección accidental, consulte con su médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.

Si aparecen síntomas tras la exposición, como erupción cutánea, consultar al médico y mostrar el texto del envase o

el prospecto. La inflamación de la cara, labios u ojos, o dificultad respiratoria, son signos más graves que requieren

atención médica urgante.

No fumar, comer o beber mientras se manipule el producto.

Gestación y lactancia:

No ha quedado demostrada la seguridad del medicamento veterinario durante la gestación o la lactancia en las

especies destino.

Utilice únicamente de acuerdo con la evaluación beneficio/riesgo efectuada por el veterinario responsable en

hembras gestante al poder retrasar el parto.

No utilizar este medicamento en yeguas gestantes.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción:

Se debe evitar la administración concurrente de fármacos potencialmente nefrotóxicos.

Flunixino puede disminuir la excreción renal de algunos fármacos, incrementando su toxicidad como ocurre con los

aminoglucósidos.

El uso simultáneo de otras sustancias activas con elevada capacidad de unión a proteínas plasmáticas puede crear

una competencia y desplazar el flunixino, provocando efectos tóxicos.

El tratamiento previo con otras sustancias antiinflamatorias puede dar como resultado reacciones adversas

adicionales o aumentadas. Por tanto, se debe dejar un período libre de tratamiento con tales sustancias de al menos

24 horas antes del comienzo del tratamiento con flunixino. El período libre de tratamiento, no obstante, debe tener

en cuanta las propiedades farmacocinéticas de los fármacos utilizados previamente.

El medicamento no debe administrarse junto con otros antiinflamatorios no esteroid eos o glucocorticoides, ya que se

incrementa la toxicidad de ambos, especialmente a nivel gastrointestinal.

Flunixino puede disminuir el efecto de algunos antihipertensores, al inhibir la síntesis de prostaglandinas, tales como

los diuréticos inhibidores de la enzima de conversión de la angiotensina (IECA), antagonistas de los receptores de

angiotensina (ARA) y betabloqueantes.

Sobredosificación (síntomas, medidas de emergencia, antídotos):

La sobredosificación de cualquier AINE puede dar lugar a toxicidad gastrointestinal (vómitos, diarrea, melena,

úlceras gástricas, hipoproteinemia, etc.) así como necrosis renal y otros signos, tales como ataxia e incordinación.

Incompatibilidades:

En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento no debe me zclarse con otros medicamentos

veterinarios.

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Medicamentos y

Productos Sanitarios

13.

PRECAUCIONES ES PECIALES PARA LA ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO

VETERINARIO NO UTILIZADO O, EN S U CASO, LOS RES IDUOS DERIVADOS DE S U US O

Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los vertidos domésticos.

Pregunte a su veterinario o farmacéutico cómo debe eliminar los medicamentos que ya no necesita. Estas medidas

están destinadas a proteger el medio ambiente.

14.

FECHA EN QUE FUE APROBADO EL PROSPECTO POR ÚLTIMA VEZ

05 de mayo de 2017

15.

INFORMACIÓN ADICIONAL

Formatos:

Caja con 1 vial de vidrio de 50 ml

Caja con 1 vial de vidrio de 100 ml

Caja con 1 vial de polipropileno de 250 ml

Es posible que no se comercialicen todos los formatos.

Uso veterinario. Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.

Administración exclusiva por el veterinario (en caso de administración intravenosa) o bajo su supervisión y control.

Reg. Nº: 2411 ESP