NISTATINA ATB 500000 UI

Šalis: Rumunija

kalba: rumunų

Šaltinis: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Veiklioji medžiaga:

NYSTATINUM

Prieinama:

ANTIBIOTICE S.A. - ROMANIA

ATC kodas:

A07AA02

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

NYSTATINUM

Dozė:

500000UI

Vaisto forma:

COMPR. FILM.

Recepto tipas:

PRF

Pagaminta:

ANTIBIOTICE S.A. - ROMANIA

Farmakoterapinė grupė:

ANTIINFECTIOASE INTESTINALE ANTIBIOTICE

Produkto santrauka:

12486/2019/02 Cutie cu 150 blist. Al/PVC x 10 compr. film. (ambalaj de uz spitalicesc); 12486/2019/01 Cutie cu 2 blist. PVC/Al x 10 compr. film.; 7318/2006/02 Cutie x 150 blist. Al/PVC x 10 compr. film. (ambalaj de uz spitalicesc); 7318/2006/01 Cutie x 2 blist. Al/PVC x 10 compr. film.;

Pakuotės lapelis

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12486/2019/01-02 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT
NISTATINĂ ATB 500000 UI COMPRIMATE FILMATE
nistatină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Nistatină Atb şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să luați Nistatină Atb
3.
Cum să luați Nistatină Atb
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Nistatină Atb
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1. CE ESTE NISTATINĂ ATB ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Nistatina face parte din clasa de medicamente cunoscută sub denumirea
de antifungice.
Nistatina este indicată la adulţi, adolescenți şi copii cu vârsta
peste 6 ani pentru a trata infecţiile
determinate de o ciupercă denumită
_Candida albicans_
, localizate la nivelul tractului digestiv şi ca
adjuvant în tratamentul candidozei vaginale şi cutanate.
_ _
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI NISTATINĂ ATB
NU UTILIZAŢI NISTATINĂ ATB
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la nistatină, la alte
antifungice polienice sau la oricare dintre
celelalte componente ale Nistatină Atb (enumerate la pct 6).
ATENȚIONĂRI ȘI PRECAUȚII
Înainte să luați acest medicament adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Medicul dumneavoastră vă va explica toţi fa

Prekės savybės

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12486/2019/01-02 _Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Nistatină Atb 500000 UI comprimate filmate
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conţine nistatină 500000 UI.
Excipienţi cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 9,09 mg şi Ponceau
4R (E124).
Pentru lista tuturor excipienţilor vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat
Comprimate filmate rotunde biconvexe, cu margini intacte şi aspect
uniform, de culoare brună.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Nistatină Atb este indicat la adulţi, adolescenți şi copii cu
vârsta peste 6 ani, în:
- tratamentul candidozelor digestive cu excepţia candidozei
esofagiene la imunodeprimaţi;
- ca adjuvant în tratamentul candidozei vaginale şi cutanate, pentru
combaterea candidozei intestinale
asociate;
-
profilaxia
candidozei la
grupele
cu
risc crescut: prematuri, imunodeprimaţi,
în
special
în
cazul
administrării
antibioticelor
cu
spectru
larg
sau
metronidazol,
la
pacienţi
trataţi
cu
chimioterapice
antineoplazice sau cu corticosteroizi timp îndelungat.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_ _
_Adulţi _
– 500000 – 1000000 UI (1 - 2 comprimate) de 3-6 ori pe zi
_ _
_Adolescenți și copii cu vârsta peste 6 ani_
- 1000000 UI- 2000000 UI (2 - 4 comprimate) pe zi, fracţionat
în 3- 4 prize.
Se recomandă administrarea medicamentului între mese, evitându-se
asocierea cu alimentele.
Tratamentul se continuă cel puţin 48 ore după vindecarea clinică.
2
În cazul candidozei bucofaringiene se recomandă sfărâmarea
comprimatelor înaintea înghiţirii lor şi
menţinerea în cavitatea bucală cât mai mult timp pentru realizarea
unui contact direct şi prelungit cu
leziunile.
Pentru copii cu vârsta sub 6 ani se recomandă administrarea
nistatinei într-o formă farmaceutică adecvată
vârstei.
4.3 CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la nistatină, la alte antifungice polienice sa