Šalis: Kroatija
kalba: kroatų
Šaltinis: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
nikotin
Adriatic BST d.o.o., Verovškova ulica 55, Ljubljana, Slovenija
N07BA01
nikotin
2 mg
ljekovita guma za žvakanje
Urbroj: jedna ljekovita guma za žvakanje sadrži 2 mg nikotina (što odgovara 14,20 mg nikotina vezanog na smolu)
bez recepta
Fertin Pharma A/S, Vejle, DanskaLogiters, Logistica Portugal, S.A., Azambuja, Portugal
Pakiranje: 4 ljekovite gume za žvakanje u blisteru, u kutiji [HR-H-769020561-01]; 10 ljekovitih guma za žvakanje u blisteru, u kutiji [HR-H-769020561-02]; 30 ljekovitih guma za žvakanje u blisteru, u kutiji [HR-H-769020561-03]; 100 ljekovitih guma za žvakanje u blisteru, u kutiji [HR-H-769020561-04]; 200 ljekovitih guma za žvakanje u blisteru, u kutiji [HR-H-769020561-05] Urbroj: 381-12-01/154-21-05
2021-04-14
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA KORISNIKA NIQUITIN GUM ICY FRESH MINT 2 MG LJEKOVITA GUMA ZA ŽVAKANJE NIQUITIN GUM ICY FRESH MINT 4 MG LJEKOVITA GUMA ZA ŽVAKANJE NIKOTIN PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je propisano u ovoj uputi ili kako Vam je rekao Vaš zdravstveni djelatnik. Sačuvajte ovu uputu. Moţda ćete je trebati ponovno pročitati. Ako imate dodatnih pitanja ili trebate savjet, obratite se zdravstvenom djelatniku, npr. liječniku, medicinskoj sestri, savjetniku za prestanak pušenja ili ljekarniku. Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti zdravstvenog djelatnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. Obavezno se obratite liječniku ako niste uspjeli prestati pušiti nakon 9 mjeseci liječenja NiQuitin GUM Icy Fresh Mint 2 mg ili 4 mg ljekovitim gumama za ţvakanje. U ovoj se Uputi NiQuitin GUM Icy Fresh Mint 2 mg ili 4 mg ljekovite gume za ţvakanje nazivaju NiQuitin GUM Icy Fresh Mint gume za ţvakanje. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI 1. Što su NiQuitin GUM Icy Fresh Mint gume za ţvakanje i za što se koriste 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati NiQuitin GUM Icy Fresh Mint gume za ţvakanje 3. Kako uzimati NiQuitin GUM Icy Fresh Mint gume za ţvakanje 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati NiQuitin GUM Icy Fresh Mint gume za ţvakanje 6. Sadrţaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO SU NIQUITIN GUM ICY FRESH MINT GUME ZA ŽVAKANJE I ZA ŠTO SE KORISTE NiQuitin GUM Icy Fresh Mint gume za ţvakanje koriste se kao pomoć pri odvikavanju od pušenja. Ta vrsta liječenja naziva se nikotinskom nadomjesnom terapijom. Zbog nikotina u cigaretama moţe doći do fizičke ovisnosti o cigaretama. NiQuitin GUM Icy Fresh Mint gume za ţvakanje pomaţu pri odvikavanju od pušenja nadomještanjem dijela nikotina iz cigareta. Nikotin iz gume za ţvakanje ublaţava neke od neugodnih simptoma koje p Perskaitykite visą dokumentą
1 SAŢETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA NiQuitin GUM Icy Fresh Mint 2 mg ljekovita guma za ţvakanje 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna ljekovita guma za ţvakanje sadrţi 2 mg nikotina (što odgovara 14,20 mg nikotina vezanog na smolu). Pomoćne tvari s poznatim učinkom: Butilhidroksitoluen (E321) 0,4266 mg po gumi za ţvakanje Sorbitol (E420) 148,65 mg po gumi za ţvakanje Za cjeloviti popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Ljekovita guma za ţvakanje Skoro bijela pravokutna guma u obliku jastučića, pribliţnih dimenzija 20 x 12 mm. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE NiQuitin GUM Icy Fresh Mint ljekovita guma za ţvakanje koristi se u liječenju ovisnosti o duhanu jer ublaţava simptome odvikavanja od nikotina uključujući ţudnju prilikom pokušaja prestanka pušenja (pogledajte dio 5.1). Krajnji cilj je trajan prestanak uzimanja duhana. NiQuitin GUM Icy Fresh Mint ljekovite gume za ţvakanje preporučljivo je koristiti uz bihevioralni program potpore. 4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje Korisnici trebaju nastojati u potpunosti prestati pušiti tijekom liječenja NiQuitin GUM Icy Fresh Mint ljekovitim gumama za ţvakanje. _Odrasli (18 i više godina) _ NiQuitin GUM Icy Fresh Mint 2 mg ljekovita guma za ţvakanje prikladna je za pušače koji puše manje od 20 cigareta dnevno. Bihevioralna terapija, savjetovanje i podrška obično će poboljšati stopu uspješnosti liječenja. Početnu dozu potrebno je prilagoditi temeljem bolesnikove ovisnosti o nikotinu. H A L M E D 31 - 01 - 2022 O D O B R E N O 2 Jednu NiQuitin GUM Icy Fresh Mint ljekovitu gumu za ţvakanje treba ţvakati sukladno uputama kad god se pojavi ţelja za pušenjem kako bi se odrţala potpuna apstinencija od pušenja. Potrebno je svakoga dana uzimati dovoljnu količinu ljekovitih guma za ţvakanje, obično 8-12, a najviše 15. Trajanje liječenja ovisi o potrebama svakog pušača. Korištenje ljekovitih guma za ţvakanje uglavnom traje 2- 3 mjeseca, a zatim se uporaba guma za ţvakan Perskaitykite visą dokumentą