NiQuitin GUM Icy Fresh Mint 2 mg ljekovita guma za žvakanje

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivni sastojci:

nikotin

Dostupno od:

Adriatic BST d.o.o., Verovškova ulica 55, Ljubljana, Slovenija

ATC koda:

N07BA01

INN (International ime):

nikotin

Doziranje:

2 mg

Farmaceutski oblik:

ljekovita guma za žvakanje

Sastav:

Urbroj: jedna ljekovita guma za žvakanje sadrži 2 mg nikotina (što odgovara 14,20 mg nikotina vezanog na smolu)

Tip recepta:

bez recepta

Proizveden od:

Fertin Pharma A/S, Vejle, DanskaLogiters, Logistica Portugal, S.A., Azambuja, Portugal

Proizvod sažetak:

Pakiranje: 4 ljekovite gume za žvakanje u blisteru, u kutiji [HR-H-769020561-01]; 10 ljekovitih guma za žvakanje u blisteru, u kutiji [HR-H-769020561-02]; 30 ljekovitih guma za žvakanje u blisteru, u kutiji [HR-H-769020561-03]; 100 ljekovitih guma za žvakanje u blisteru, u kutiji [HR-H-769020561-04]; 200 ljekovitih guma za žvakanje u blisteru, u kutiji [HR-H-769020561-05] Urbroj: 381-12-01/154-21-05

Datum autorizacije:

2021-04-14

Uputa o lijeku

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA KORISNIKA
NIQUITIN GUM ICY FRESH MINT 2 MG LJEKOVITA GUMA ZA ŽVAKANJE
NIQUITIN GUM ICY FRESH MINT 4 MG LJEKOVITA GUMA ZA ŽVAKANJE
NIKOTIN
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI LIJEK
JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE.
Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je propisano u ovoj uputi
ili kako Vam je rekao Vaš
zdravstveni djelatnik.

Sačuvajte ovu uputu. Moţda ćete je trebati ponovno pročitati.

Ako imate dodatnih pitanja ili trebate savjet, obratite se
zdravstvenom djelatniku, npr. liječniku,
medicinskoj sestri, savjetniku za prestanak pušenja ili ljekarniku.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
zdravstvenog djelatnika. To uključuje
i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.

Obavezno se obratite liječniku ako niste uspjeli prestati pušiti
nakon 9 mjeseci liječenja NiQuitin
GUM Icy Fresh Mint 2 mg ili 4 mg ljekovitim gumama za ţvakanje.

U ovoj se Uputi NiQuitin GUM Icy Fresh Mint 2 mg ili 4 mg ljekovite
gume za ţvakanje nazivaju
NiQuitin GUM Icy Fresh Mint gume za ţvakanje.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI
1.
Što su NiQuitin GUM Icy Fresh Mint gume za ţvakanje i za što se
koriste
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati NiQuitin GUM Icy Fresh
Mint gume za ţvakanje
3.
Kako uzimati NiQuitin GUM Icy Fresh Mint gume za ţvakanje
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati NiQuitin GUM Icy Fresh Mint gume za ţvakanje
6.
Sadrţaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO SU NIQUITIN GUM ICY FRESH MINT GUME ZA ŽVAKANJE I ZA ŠTO SE
KORISTE
NiQuitin GUM Icy Fresh Mint gume za ţvakanje koriste se kao pomoć
pri odvikavanju od pušenja. Ta
vrsta liječenja naziva se nikotinskom nadomjesnom terapijom.
Zbog nikotina u cigaretama moţe doći do fizičke ovisnosti o
cigaretama.

NiQuitin
GUM
Icy
Fresh
Mint
gume
za
ţvakanje
pomaţu
pri
odvikavanju
od
pušenja
nadomještanjem dijela nikotina iz cigareta.

Nikotin iz gume za ţvakanje ublaţava neke od neugodnih simptoma koje
p

Svojstava lijeka

1
SAŢETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1. NAZIV LIJEKA
NiQuitin GUM Icy Fresh Mint 2 mg ljekovita guma za ţvakanje
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna ljekovita guma za ţvakanje sadrţi 2 mg nikotina (što odgovara
14,20 mg nikotina vezanog na
smolu).
Pomoćne tvari s poznatim učinkom:
Butilhidroksitoluen (E321) 0,4266 mg po gumi za ţvakanje
Sorbitol (E420) 148,65 mg po gumi za ţvakanje
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Ljekovita guma za ţvakanje
Skoro bijela pravokutna guma u obliku jastučića, pribliţnih
dimenzija 20 x 12 mm.
4. KLINIČKI PODACI
4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE
NiQuitin GUM Icy Fresh Mint ljekovita guma za ţvakanje koristi se u
liječenju ovisnosti o duhanu jer
ublaţava simptome odvikavanja od nikotina uključujući ţudnju
prilikom pokušaja prestanka pušenja
(pogledajte dio 5.1). Krajnji cilj je trajan prestanak uzimanja
duhana.
NiQuitin GUM Icy Fresh Mint ljekovite gume za ţvakanje preporučljivo
je koristiti uz bihevioralni
program potpore.
4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Korisnici trebaju nastojati u potpunosti prestati pušiti tijekom
liječenja NiQuitin GUM Icy Fresh Mint
ljekovitim gumama za ţvakanje.
_Odrasli (18 i više godina) _
NiQuitin GUM Icy Fresh Mint 2 mg ljekovita guma za ţvakanje prikladna
je za pušače koji puše
manje od 20 cigareta dnevno.
Bihevioralna terapija, savjetovanje i podrška obično će poboljšati
stopu uspješnosti liječenja.
Početnu dozu potrebno je prilagoditi temeljem bolesnikove ovisnosti o
nikotinu.
H A L M E D
31 - 01 - 2022
O D O B R E N O
2
Jednu NiQuitin GUM Icy Fresh Mint ljekovitu gumu za ţvakanje treba
ţvakati sukladno uputama kad
god se pojavi ţelja za pušenjem kako bi se odrţala potpuna
apstinencija od pušenja.
Potrebno je svakoga dana uzimati dovoljnu količinu ljekovitih guma za
ţvakanje, obično 8-12, a
najviše 15.
Trajanje liječenja ovisi o potrebama svakog pušača. Korištenje
ljekovitih guma za ţvakanje uglavnom
traje 2- 3 mjeseca, a zatim se uporaba guma za ţvakan