Nimodipine Eureco-Pharma 30 mg, filmomhulde tabletten

Šalis: Nyderlandai

kalba: olandų

Šaltinis: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Veiklioji medžiaga:

NIMODIPINE

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

NIMODIPINE

Vaisto forma:

Filmomhulde tablet

Sudėtis:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; MACROGOL 4000 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; POVIDON (E 1201) ; TITAANDIOXIDE (E 171)

Vartojimo būdas:

Oraal gebruik

Leidimo data:

2022-01-24

Pakuotės lapelis

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
NIMODIPINE EURECO-PHARMA 30 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
Nimodipine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT
GEBRUIKEN, WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het
kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten
als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Nimodipine Eureco-Pharma en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5 Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS NIMODIPINE EURECO-PHARMA EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
_Werking _
Nimodipine Eureco-Pharma tabletten bevatten de werkzame stof
nimodipine. Nimodipine
behoort tot een groep van stoffen bekend als calciumantagonisten; deze
stoffen hebben een
vaatverwijdende werking. Nimodipine bezit een speciaal op de
bloedvaten van de hersenen
gerichte werking. Hierdoor lijkt nimodipine weefselschade door
belemmering van bloedtoevoer
in de hersenen te voorkomen.
_ _
_Toepassing _
Nimodipine Eureco-Pharma wordt toegepast om verschijnselen die
ontstaan door bepaalde
soorten hersenbloedingen (spontane subarachnoïdale bloedingen) te
voorkomen of gunstig te
beïnvloeden.
De Nimodipine Eureco-Pharma tabletten worden over het algemeen
voorgeschreven na een
behandeling met Nimodipine Eureco-Pharma infusievloeistof waarbij
Nimodipine Eureco-
Pharma als oplossing direct in de bloedsomloop werd toegediend.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET

Prekės savybės

Nimotop 30 SmPC
_ _
_1 van 8 _
_NimTab – SmPC - 08-2022 _
_ _
_Versie var # 30494 _
RESTRICTED
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Nimotop 30 mg, filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per filmomhulde tablet 30 mg nimodipine.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet 30 mg, de tabletten zijn rond en biconvex en geel
van kleur; ze dragen aan de ene
kant een BAYER-kruis en aan de andere kant de letters S en K. De
diameter van de tablet is 10 mm.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Profylaxe van ischemische uitvalsverschijnselen, veroorzaakt door
arteriële spasmen ten gevolge van
aneurysmatische subarachnoïdale bloedingen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Na de intraveneuze behandeling met Nimotop oplossing voor infusie
gedurende 7 tot 14 dagen wordt
aansluitend een orale behandeling van 6 x 60 mg nimodipine per dag
(dus om de 4 uur) gedurende nog
eens 7 tot 14 dagen aanbevolen. De totale behandelingsperiode is 21
dagen.
_Patiënten met leverinsufficiëntie _
Ernstig verstoorde leverfunctie, in het bijzonder levercirrose, kan
leiden tot een verhoogde biologische
beschikbaarheid waardoor de werking en bijwerkingen, bv. de
bloeddrukverlaging, meer uitgesproken
kunnen zijn. In dat geval dient de dosis te worden verlaagd of moet
worden overwogen de behandeling
stop te zetten.
_Pediatrische patiënten _
De veiligheid en werkzaamheid van nimodipine bij kinderen jonger dan
18 jaar is niet vastgesteld.
Wijze van toediening
Om de 4 uur 2 tabletten Nimotop à 30 mg (= 360 mg per 24 uur) zonder
stukbijten met wat drinken
innemen. Hiervoor dient geen grapefruitsap te worden gebruikt (zie
rubriek 4.5). Ook ’s nachts dienen te
tabletten op tijd te worden ingenomen. De tabletten kunnen
onafhankelijk van de maaltijden worden
ingenomen.
Bij gelijktijdig gebruik van middelen die CYP3A4 remmen of induceren
kan het nodig zijn de dosis aan
te passen (zie ook rubriek 4.5).
_ _
Nimotop 30