Land: Holland
Tungumál: hollenska
Heimild: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
NIMODIPINE
NIMODIPINE
Filmomhulde tablet
CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; MACROGOL 4000 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; POVIDON (E 1201) ; TITAANDIOXIDE (E 171)
Oraal gebruik
2022-01-24
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER NIMODIPINE EURECO-PHARMA 30 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN Nimodipine LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Nimodipine Eureco-Pharma en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5 Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS NIMODIPINE EURECO-PHARMA EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? _Werking _ Nimodipine Eureco-Pharma tabletten bevatten de werkzame stof nimodipine. Nimodipine behoort tot een groep van stoffen bekend als calciumantagonisten; deze stoffen hebben een vaatverwijdende werking. Nimodipine bezit een speciaal op de bloedvaten van de hersenen gerichte werking. Hierdoor lijkt nimodipine weefselschade door belemmering van bloedtoevoer in de hersenen te voorkomen. _ _ _Toepassing _ Nimodipine Eureco-Pharma wordt toegepast om verschijnselen die ontstaan door bepaalde soorten hersenbloedingen (spontane subarachnoïdale bloedingen) te voorkomen of gunstig te beïnvloeden. De Nimodipine Eureco-Pharma tabletten worden over het algemeen voorgeschreven na een behandeling met Nimodipine Eureco-Pharma infusievloeistof waarbij Nimodipine Eureco- Pharma als oplossing direct in de bloedsomloop werd toegediend. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET Lestu allt skjalið
Nimotop 30 SmPC _ _ _1 van 8 _ _NimTab – SmPC - 08-2022 _ _ _ _Versie var # 30494 _ RESTRICTED SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Nimotop 30 mg, filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per filmomhulde tablet 30 mg nimodipine. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tablet 30 mg, de tabletten zijn rond en biconvex en geel van kleur; ze dragen aan de ene kant een BAYER-kruis en aan de andere kant de letters S en K. De diameter van de tablet is 10 mm. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Profylaxe van ischemische uitvalsverschijnselen, veroorzaakt door arteriële spasmen ten gevolge van aneurysmatische subarachnoïdale bloedingen. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering Na de intraveneuze behandeling met Nimotop oplossing voor infusie gedurende 7 tot 14 dagen wordt aansluitend een orale behandeling van 6 x 60 mg nimodipine per dag (dus om de 4 uur) gedurende nog eens 7 tot 14 dagen aanbevolen. De totale behandelingsperiode is 21 dagen. _Patiënten met leverinsufficiëntie _ Ernstig verstoorde leverfunctie, in het bijzonder levercirrose, kan leiden tot een verhoogde biologische beschikbaarheid waardoor de werking en bijwerkingen, bv. de bloeddrukverlaging, meer uitgesproken kunnen zijn. In dat geval dient de dosis te worden verlaagd of moet worden overwogen de behandeling stop te zetten. _Pediatrische patiënten _ De veiligheid en werkzaamheid van nimodipine bij kinderen jonger dan 18 jaar is niet vastgesteld. Wijze van toediening Om de 4 uur 2 tabletten Nimotop à 30 mg (= 360 mg per 24 uur) zonder stukbijten met wat drinken innemen. Hiervoor dient geen grapefruitsap te worden gebruikt (zie rubriek 4.5). Ook ’s nachts dienen te tabletten op tijd te worden ingenomen. De tabletten kunnen onafhankelijk van de maaltijden worden ingenomen. Bij gelijktijdig gebruik van middelen die CYP3A4 remmen of induceren kan het nodig zijn de dosis aan te passen (zie ook rubriek 4.5). _ _ Nimotop 30 Lestu allt skjalið