NIFLACTOL 250 mg CAPSULAS

Šalis: Ispanija

kalba: ispanų

Šaltinis: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Veiklioji medžiaga:

NIFLUMICO ACIDO

Prieinama:

UPSA S.A.S.

ATC kodas:

M01AX02

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

ACID NIFLUMICO

Dozė:

250 mg

Vaisto forma:

CÁPSULA DURA

Sudėtis:

NIFLUMICO ACIDO 250 mg

Vartojimo būdas:

VÍA ORAL

Recepto tipas:

con receta

Gydymo sritis:

Ácido niflúmico

Produkto santrauka:

NIFLACTOL 250 mg CAPSULAS, 30 cápsulas Autorizado 01/12/1996 Comercializado

Autorizacija statusas:

Autorizado

Leidimo data:

1972-02-01

Pakuotės lapelis

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
NIFLACTOL 250 MG CÁPSULAS
Ácido niflúmico
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los
mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Niflactol y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Niflactol
3. Cómo tomar Niflactol
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Niflactol
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES NIFLACTOL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Niflactol pertenece al grupo de medicamentos llamados
antiinflamatorios (para reducir la inflamación) y
antirreumáticos (para el tratamiento del reuma) no esteroideos.
Niflactol está indicado en adultos y niños mayores de 12 años:
- en tratamientos prolongados de:
. determinados tipos de reumatismos inflamatorios crónicos,
. determinados tipos de artrosis.
- en tratamientos cortos del dolor en artrosis aguda y ciertos tipos
de inflamación de las uniones de las
articulaciones, como tendinitis y bursitis.
- en el tratamiento del dolor causado por la inflamación de garganta,
oídos o boca.
Este medicamento debe tomarse bajo supervisión médica.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR NIFLACTOL
Es importante que utilice la dosis más pequeña que alivie/controle
el dolor y no debe tomar este
medicamento más tiempo del necesario para controlar sus síntomas.
NO TOME NIFLACTOL

Si se encuentra en el tercer trimestre del embarazo.
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
Si tiene antecedentes de alergia o asma provocado por este medicamento
o similar, en particular
con o

Prekės savybės

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Niflactol 250 mg, cápsulas
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cápsula contiene 250 mg de Ácido Niflúmico.
Excipientes con efecto conocido
Azorrubina (E122) 0,33 mg (cápsula).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsulas
Las cápsulas de gelatina son rojas y translúcidas conteniendo un
polvo de color amarillo claro.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Las indicaciones, basadas en la actividad antiinflamatoria del ácido
niflúmico, están limitadas a:

Tratamiento sintomático prolongado:
- de trastornos reumáticos inflamatorios crónicos, especialmente
artritis reumatoide,
- de ciertas artrosis dolorosas e incapacitantes;

Tratamiento sintomático breve de episodios agudos:
- de artrosis
- de reumatismo no-articular, por ejemplo tendinitis, bursitis;

Tratamiento sintomático del dolor asociado a inflamación en procesos
otorrinolaringológicos y estomatológicos.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Vía oral. Se recomienda tomar las cápsulas con las comidas y con una
cantidad suficiente de agua.
Se puede minimizar la aparición de reacciones adversas si se utilizan
las menores dosis eficaces durante el
menor tiempo posible para controlar los síntomas (ver sección 4.4).
_Adultos_
La posología debe ajustarse en función de la gravedad del trastorno
y de las molestias del paciente. En
general la dosis diaria recomendada es de 3 a 4 cápsulas al día
repartidas en varias tomas, es decir, 750-
1000 mg de ácido niflúmico en 24 horas.
Se puede aumentar la posología a 1500 mg de ácido niflúmico en 24
horas en casos de síntomas
inflamatorios graves. En cualquier caso la dosis máxima diaria no
debe exceder de 1000 mg al día.
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_Población pediátrica_ (menores de 18 años):
Niflactol está contraindicado en niños menores de 12 años (ver
sección 4.3).
En niños de 12 años o mayores la dosis recomendada es de 2 a 3
cápsulas al día, es decir, 500-75